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慢性肾脏病患者肾脏预后的回顾性分析

2017年6月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
1993 年和 2006 年期间，共有 987 名 20 岁以上的患者在该医院肾脏科接受了天然肾活检。 将分析 404 例膜增生性肾小球肾炎和系膜增生性肾小球肾炎患者，以及继发性肾小球肾炎或其他肾脏病变患者，如糖尿病肾病、狼疮性肾炎、快速进展性肾小球肾炎、急性肾小管坏死和肾小管间质性肾炎。 将记录这些患者在就诊时或肾活检前的人口学特征和实验室数据。 这些数据包括年龄、性别、糖尿病、高血压、免疫抑制剂治疗、BUN、血清肌酐、白蛋白、血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和尿蛋白等参数。 所有受试者将被随访至 2015 年主要终点的发生情况，包括全因死亡或需要长期透析或肾移植的 ESRD。 2003 年和 2007 年共随访 3 年的 433 名患者将接受定期门诊随访。 GFR 将根据肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 缩写公式进行估算：186 x Scr -1.154 x 年龄 -0.203 x 0.742（如果是女性）。 CKD阶段将按照美国国家肾脏基金会的描述来确定。 进入时，GFRs 为 30-59、29-15 和 < 15 ml/min/1.73 超过 3 个月的 m2 将分别归类为 CKD 阶段 3、4 和 5。 使用 2003 年和 2007 年开始时记录的 433 名患者的基线数据。 每个患者的观察期定义为在注册的血清肌酐测量值满足上述标准（指定为索引日期）后立即开始，一直持续到 ESRD 或 2015 年底。 ESRD 定义为开始 RRT，即慢性透析或肾移植。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
837

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：YUNG-MING CHEN, M.D.
  • 电话号码：65993 +886-2-2312-3456
  • 邮箱：chenym@ntuh.gov.tw

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • Yung-Ming Chen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yung-Ming Chen, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医疗中心案例

描述

纳入标准：

  • 20岁以上的患者。
  • 患者在本院肾脏科行肾活检，伴有糖尿病肾病、狼疮性肾炎、急进性肾小球肾炎等肾脏病变。
  • 患者在进入时被分类为 CKD 3A、3B、4 和 5 期。

排除标准 ：

  • 20岁以下的患者。
  • 年龄大于 20 岁的患者在本院肾脏科接受了天然肾活检，并伴有肾脏病变，例如膜增生性肾小球肾炎、系膜增生性肾小球肾炎、继发性肾小球肾炎，或其他肾脏病变，例如急性肾小管坏死和肾小管间质性肾炎。
  • 大于 20 岁但 eGFR ≧ 60 ml/min/1.73 的患者 m2 输入时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
晚期肾脏疾病
大体时间：21岁
21岁
死亡
大体时间：21岁
21岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
National Taiwan University Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：YUNG-MING CHEN, M.D.、Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年6月20日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年10月31日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月26日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 201612068RIND

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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