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만성콩팥병 환자의 신예후에 대한 후향적 분석

2017년 6월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

1993년부터 2006년까지 20세 이상 환자 총 987명이 이 병원 신장과에서 자연신장생검을 받았다. 막증식성 사구체신염 및 사구체간질신염 환자 404명과 이차성 사구체신염 또는 당뇨병성 신병증, 루푸스 신염, 급속 진행 사구체신염, 급성 세뇨관 괴사, 세뇨관간질 신염 등의 다른 신장 병리를 가진 환자 404명을 대상으로 분석한다. 내원 시 또는 신장 생검 전 이들 환자의 인구통계학적 특성 및 실험실 데이터를 기록할 것이다. 이 데이터에는 연령, 성별, 당뇨병, 고혈압, 면역억제제 치료, BUN, 혈청 크레아티닌, 알부민, 헤모글로빈, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드 및 소변 단백질과 같은 매개변수가 포함되었습니다. 장기 투석 또는 신장 이식이 필요한 모든 원인 사망 또는 ESRD를 포함하여 1차 종점 발생에 대해 모든 피험자를 2015년까지 추적할 것입니다. 2003년부터 2007년까지 3년간 추적 관찰한 총 433명의 환자를 대상으로 정기적인 임상 추적 관찰을 실시할 예정이다. GFR은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 약식: 186 x Scr -1.154 x 연령 -0.203 x 0.742(여성인 경우)에 따라 추정됩니다. CKD 단계는 미국 국립신장재단(National Kidney Foundation of the United States)에 의해 기술된 바와 같이 결정될 것이다. 진입 시 GFR 30-59, 29-15 및 < 15 ml/min/1.73 m2 3개월 이상은 각각 CKD 3, 4, 5단계로 분류됩니다. 433명의 환자에 대한 베이스라인 데이터는 2003년과 2007년 동안 처음에 기록된 대로 사용됩니다. 각 환자의 관찰 기간은 위 기준을 만족하는 혈청 크레아티닌 측정 등록 직후(인덱스 날짜로 지정) 시작하여 ESRD 또는 2015년 말까지로 정의됩니다. ESRD는 RRT의 시작, 즉 만성 투석 또는 신장 이식으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

837

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: YUNG-MING CHEN, M.D.
전화번호: 65993 +886-2-2312-3456
이메일: chenym@ntuh.gov.tw

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 100
    - 모병
    - National Taiwan University Hospital
    - 연락하다:
      
      YUNG-MING CHEN, M.D.
      
      전화번호: 65993 +886-2-2312-3456
      
      이메일: chenym@ntuh.gov.tw
  - Taipei, 대만, 100
    - 모병
    - Yung-Ming Chen
    - 연락하다:
      
      YUNG-MING CHEN, M.D.
      
      전화번호: 65993 +886-2-2312-3456
      
      이메일: chenym@ntuh.gov.tw
    - 수석 연구원:
      
      Yung-Ming Chen, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 센터 사례

설명

포함 기준 :

20세 이상의 환자.
당뇨병성 신증, 루푸스 신염, 급속 진행 사구체 신염과 같은 신장 병리를 가지고 이 병원의 신장과에서 환자들은 자연 신장 생검을 받았습니다.
환자는 등록 시점에 CKD 단계 3A, 3B, 4 및 5로 분류되었습니다.

제외 기준 :

20세 미만의 환자.
20세 이상의 환자는 막증식성 사구체신염, 간질증식성 사구체신염, 이차성 사구체신염과 같은 신장 병리 또는 급성 세뇨관 괴사 및 세뇨관간질 신염과 같은 기타 신장 병리로 본 병원 신장과에서 자연 신장 생검을 받았습니다.
20세 이상이지만 eGFR ≥ 60 ml/min/1.73인 환자 입장 당시 m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
말기 신장 질환 기간: 21년	21년
인류 기간: 21년	21년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

수석 연구원: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출