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Análisis retrospectivo del pronóstico renal en pacientes con enfermedad renal crónica

28 de junio de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Durante 1993 y 2006, un total de 987 pacientes mayores de 20 años fueron sometidos a biopsia de riñón nativo en la División Renal de este hospital. Se analizarán 404 pacientes con glomerulonefritis membranoproliferativa y glomerulonefritis mesangioproliferativa, y pacientes con glomerulonefritis secundaria u otras patologías renales, como nefropatía diabética, nefritis lúpica, glomerulonefritis de evolución rápida, necrosis tubular aguda y nefritis tubulointersticial. Se registrarán las características demográficas y los datos de laboratorio de estos pacientes en el momento de la presentación o antes de la biopsia renal. Estos datos incluyeron parámetros como edad, sexo, diabetes, hipertensión, tratamiento inmunosupresor, BUN, creatinina sérica, albúmina, hemoglobina, colesterol total, triglicéridos y proteína en orina. Se realizará un seguimiento de todos los sujetos hasta 2015 para detectar la aparición de criterios de valoración primarios, incluida la muerte por todas las causas o la ESRD que requiere diálisis a largo plazo o trasplante renal. Un total de 433 pacientes que habían sido seguidos durante 3 años durante 2003 y 2007 recibirán seguimiento clínico regular. La TFG se estimará según la fórmula abreviada Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x edad -0,203 x 0,742 (si es mujer). El estadio de la ERC se determinará según lo descrito por la Fundación Nacional del Riñón de los Estados Unidos. En el momento de la entrada, FG de 30-59, 29-15 y < 15 ml/min/1,73 m2 por más de 3 meses se clasificarán como estadios de ERC 3, 4 y 5, respectivamente. Se utilizan los datos de referencia de los 433 pacientes registrados al inicio durante 2003 y 2007. Se define que el período de observación de cada paciente comienza inmediatamente después de la medición registrada de la creatinina sérica que cumple con los criterios anteriores (designada como la fecha índice) y dura hasta ESRD o finales de 2015. La ESRD se define como el inicio de TRS, es decir, diálisis crónica o trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
837

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: YUNG-MING CHEN, M.D.
  • Número de teléfono: 65993 +886-2-2312-3456
  • Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Número de teléfono: 65993 +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Yung-Ming Chen
        • Contacto:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Número de teléfono: 65993 +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos del Centro Médico

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes mayores de 20 años.
  • A los pacientes se les realizó biopsia de riñón nativo en la División Renal de este hospital, y con patologías renales, como nefropatía diabética, nefritis lúpica, glomerulonefritis de evolución rápida.
  • Los pacientes se clasificaron en estadios 3A, 3B, 4 y 5 de ERC en el momento del ingreso.

Criterio de exclusión :

  • Pacientes menores de 20 años.
  • A los pacientes mayores de 20 años se les realizó biopsia de riñón nativo en la División Renal de este hospital, y con patologías renales, como glomerulonefritis membranoproliferativa, glomerulonefritis mesangioproliferativa, glomerulonefritis secundaria u otras patologías renales, como necrosis tubular aguda y nefritis tubulointersticial.
  • Pacientes mayores de 20 años pero FGe ≧ 60 ml/min/1,73 m2 en el momento de la entrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 21 años
21 años
Mortalidad
Periodo de tiempo: 21 años
21 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de junio de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 201612068RIND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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