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Analyse rétrospective du pronostic rénal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

28 juin 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Au cours de 1993 et ​​2006, un total de 987 patients âgés de plus de 20 ans ont subi une biopsie rénale native à la division rénale de cet hôpital. 404 patients atteints de glomérulonéphrite membranoproliférative et de glomérulonéphrite mésangioproliférative, et des patients atteints de glomérulonéphrite secondaire ou d'autres pathologies rénales, telles que la néphropathie diabétique, la néphrite lupique, la glomérulonéphrite à progression rapide, la nécrose tubulaire aiguë et la néphrite tubulo-interstitielle seront analysés. Les caractéristiques démographiques et les données de laboratoire de ces patients lors de la présentation ou avant la biopsie rénale seront enregistrées. Ces données comprenaient des paramètres tels que l'âge, le sexe, le diabète, l'hypertension, le traitement immunosuppresseur, l'urée, la créatinine sérique, l'albumine, l'hémoglobine, le cholestérol total, les triglycérides et les protéines urinaires. Tous les sujets seront suivis jusqu'en 2015 pour la survenue de critères d'évaluation primaires, y compris le décès toutes causes confondues ou l'IRT nécessitant une dialyse à long terme ou une transplantation rénale. Un total de 433 patients qui avaient été suivis pendant 3 ans en 2003 et 2007 bénéficieront d'un suivi clinique régulier. Le DFG sera estimé selon la formule abrégée Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : 186 x Scr -1,154 x age -0,203 x 0,742 (si femme). Le stade CKD sera déterminé comme décrit par la National Kidney Foundation des États-Unis. Au moment de l'entrée, DFG de 30-59, 29-15 et < 15 ml/min/1,73 m2 pendant plus de 3 mois seront classés comme stades CKD 3, 4 et 5, respectivement. Les données de base des 433 patients sont utilisées telles qu'enregistrées au début en 2003 et 2007. La période d'observation de chaque patient est définie pour commencer immédiatement après la mesure enregistrée de la créatinine sérique satisfaisant aux critères ci-dessus (désignée comme la date index) et a duré jusqu'à l'ESRD ou fin 2015. L'IRT est définie comme l'initiation d'une RRT, c'est-à-dire une dialyse chronique ou une transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
837

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: YUNG-MING CHEN, M.D.
  • Numéro de téléphone: 65993 +886-2-2312-3456
  • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Numéro de téléphone: 65993 +886-2-2312-3456
          • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Yung-Ming Chen
        • Contact:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Numéro de téléphone: 65993 +886-2-2312-3456
          • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
        • Chercheur principal:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas du centre médical

La description

Critère d'intégration :

  • Patients de plus de 20 ans.
  • Les patients ont subi une biopsie rénale native à la division rénale de cet hôpital, et avec des pathologies rénales, telles que la néphropathie diabétique, la néphrite lupique, la glomérulonéphrite à progression rapide.
  • Les patients ont été classés comme stades CKD 3A, 3B, 4 et 5 au moment de l'entrée.

Critère d'exclusion :

  • Patients de moins de 20 ans.
  • Les patients âgés de plus de 20 ans ont subi une biopsie rénale native à la division rénale de cet hôpital, et avec des pathologies rénales, telles que la glomérulonéphrite membranoproliférative, la glomérulonéphrite mésangioproliférative, la glomérulonéphrite secondaire ou d'autres pathologies rénales, telles que la nécrose tubulaire aiguë et la néphrite tubulo-interstitielle.
  • Patients âgés de plus de 20 ans mais DFGe ≧ 60 ml/min/1,73 m2 au moment de l'entrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Phase terminale de la maladie rénale
Délai: 21 ans
21 ans
Mortalité
Délai: 21 ans
21 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 201612068RIND

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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