肝移植期间脉压变化与中心静脉压指导的液体管理对肺超声评估的肺水的影响
肝移植期间由脉压变化与中心静脉压指导的液体管理对肺超声评分评估的血管外肺水的影响。随机对照试验。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
麻醉诱导后,将进行肺部超声检查并采集动脉血气 (ABG)。
两组中的所有患者都将接受 4 ml/kg/H 晶体(醋酸林格)形式的维持液。 然后将根据每个组给予液体推注:
c 组 (cvp):将接受 250 ml 白蛋白 5% 推注以将 CVP 维持在 5 cmH2o 左右 P 组 (ppv):将接受 250 ml 白蛋白 5% 推注以将有创血压监测器检测到的 PPV 维持在 13% 以下。
对于两组中的所有患者:动脉血气中 HB% 水平低于 7 mg/dl 时将指示输血。 其他血液制品(FFP、血小板和冷沉淀)输注将根据实验室结果和患者的临床状况进行指导。 如果 INR > 1.5 将输血浆,如果计数 < 50, 000 将输血小板
将进行肺部超声诊断 EVLW。 将使用带有普通回波探头的飞利浦 C5 超声系统(频率 5Hz;飞利浦医疗系统,Suresnes,法国)。 将使用 12 个区域方法进行胸部超声检查。 将检查每侧肋间的前部(锁骨中线)、侧部(腋前线)和后部(腋后线)四种超声通气模式 a. 正常曝气(N):0分;与呼吸运动相关的线滑征或少于3条B线; b. 肺通气中度丧失:评分 1;明显数量的多条可见 B 线,相邻 B 线之间的水平间距≤ 7 mm(B7 线) c. 肺通气严重丧失:2分;多条B线融合在一起,相邻B线水平间距≤3mm,难以计数(B3线);和d。 肺实变:评分 3;肺组织高回声,伴有动态支气管充气征。
患者的最终 LUS 是每个区域超声评分(范围从 0 到 36)的总和。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 II-IV
- 儿童 C(终末期肝病)ESLD 患者。
- 年龄(18-70)岁
- 接受原位肝移植的患者。
排除标准:
- 父母的拒绝。
- 患有慢性肺病(哮喘、阻塞性肺病或限制性肺病)的患者
- 舒张功能受损超过Ⅰ级的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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安慰剂比较:中心静脉压组
液体治疗以维持 CVP 不是 5 cmH2o
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CVP 或 PPV 指导下的液体复苏
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实验性的:脉压变化
液体治疗将由 PPV 指导低于 14%
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CVP 或 PPV 指导下的液体复苏
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺超声评分
大体时间:手术伤口闭合后 5 分钟
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肺部评分通过肺部超声评估来评估肺水。
分数范围从 0 到 36
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手术伤口闭合后 5 分钟
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺超声评分
大体时间:诱导后 10 分钟的基线。重症监护室入院后 1 小时
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肺部评分通过肺部超声评估来评估肺水。
分数范围从 0 到 36
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诱导后 10 分钟的基线。重症监护室入院后 1 小时
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市盈率
大体时间:入院后 10 分钟、手术伤口闭合后 5 分钟和重症监护室入院后 1 小时的基线
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Po2 与吸入氧分数的比率。
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入院后 10 分钟、手术伤口闭合后 5 分钟和重症监护室入院后 1 小时的基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fallon MB, Abrams GA. Pulmonary dysfunction in chronic liver disease. Hepatology. 2000 Oct;32(4 Pt 1):859-65. doi: 10.1053/jhep.2000.7519. No abstract available.
- Bozbas SS, Eyuboglu FO, Ozturk Ergur F, Gullu Arslan N, Sevmis S, Karakayali H, Haberal M. Pulmonary complications and mortality after liver transplant. Exp Clin Transplant. 2008 Dec;6(4):264-70.
- Gardelli G, Feletti F, Nanni A, Mughetti M, Piraccini A, Zompatori M. Chest ultrasonography in the ICU. Respir Care. 2012 May;57(5):773-81. doi: 10.4187/respcare.01743.
- Aghdashi M, Broofeh B, Mohammadi A. Diagnostic performances of high resolution trans-thoracic lung ultrasonography in pulmonary alveoli-interstitial involvement of rheumatoid lung disease. Int J Clin Exp Med. 2013 Aug 1;6(7):562-6. Print 2013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
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最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- N-42-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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