肝移植中の肺超音波によって評価される肺水分に対する脈圧変動と中心静脈圧に基づいた体液管理の効果
肝移植中の肺超音波スコアによって評価された血管外肺水分に対する脈圧変動対中心静脈圧に基づいた体液管理の効果。ランダム化対照試験。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
麻酔導入後、肺超音波検査が行われ、動脈血ガス(ABG)が測定されます。
両方のグループのすべての患者は、クリスタロイド(酢酸リンゲル)の形で 4 ml/kg/H の維持液を投与されます。 その後、各グループに応じて液体ボーラスが投与されます。
グループ c (cvp): CVP を約 5 cmH2o に維持するために 250 ml のアルブミン 5% ボーラスを投与されます。 グループ P (ppv): 侵襲的血圧モニターで検出された PPV を 13% 未満に維持するために 250 ml のアルブミン 5% ボーラスを投与されます。
両方のグループのすべての患者: 動脈血ガスの HB% レベルが 7 mg/dl 未満に低下した場合、輸血が必要となります。 他の血液製剤(FFP、血小板、寒冷沈降物)の輸血は、検査結果と患者の臨床状態によって決まります。 INR > 1.5 の場合は血漿が輸血され、カウント < 50,000 の場合は血小板が輸血されます。
EVLWを診断するには肺超音波検査が行われます。 通常のエコープローブを備えたフィリップス C5 超音波システム (周波数 5Hz、フィリップス メディカル システムズ、シュレーヌ、フランス) が使用されます。 胸部超音波検査は12領域法を使用して実施されます。 両側の肋間スペースは、前方 (鎖骨正中線)、側方 (前腋窩線)、後方 (後腋窩線) で検査されます。 4 つの超音波エアレーション パターン a. 通常のエアレーション (N): 0 スコア。呼吸運動に関連するラインスライディングサイン、または 3 つ未満の B ライン。 b. 肺通気量の中等度の損失: スコア 1。隣接する B ライン間の水平方向の間隔が 7 mm 以下の明確な数の複数の目に見える B ライン (B7 ライン) c. 肺通気量の重度の喪失: スコア 2。複数の B ラインが融合しており、隣接する B ライン間の水平方向の間隔が 3 mm 以下で数えることが困難です (B3 ライン)。そしてd. 肺硬化:スコア 3。動的な空気気管支造影を伴う高エコー肺組織。
患者の最終的な LUS は、各領域の超音波スコア (0 ~ 36 の範囲) の合計でした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 II ~ IV
- 小児 C (末期肝疾患) ESLD 患者。
- 年齢(18~70歳)
- 同所性肝移植を受ける患者。
除外基準:
- 親の拒否。
- 慢性肺疾患(喘息、閉塞性肺疾患または拘束性肺疾患)のある患者
- グレードI以上の拡張機能障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:中心静脈圧グループ
CVPを5cmH2o以下に維持するための輸液療法
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CVP または PPV による輸液蘇生
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実験的:脈圧変化
輸液療法は PPV によって 14% 未満になるように指導されます
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CVP または PPV による輸液蘇生
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波スコア
時間枠:手術による創傷閉鎖の5分後
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肺水を評価するために肺超音波によって評価される肺スコア。
スコア範囲は 0 ~ 36
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手術による創傷閉鎖の5分後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺超音波スコア
時間枠:導入から10分後のベースライン。集中治療入院から 1 時間後
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肺水を評価するために肺超音波によって評価される肺スコア。
スコア範囲は 0 ~ 36
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導入から10分後のベースライン。集中治療入院から 1 時間後
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P/F比
時間枠:ベースライン:導入後 10 分、外科的創傷閉鎖の 5 分後、集中治療入院の 1 時間後
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Po2 と吸入酸素の割合の比。
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ベースライン:導入後 10 分、外科的創傷閉鎖の 5 分後、集中治療入院の 1 時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fallon MB, Abrams GA. Pulmonary dysfunction in chronic liver disease. Hepatology. 2000 Oct;32(4 Pt 1):859-65. doi: 10.1053/jhep.2000.7519. No abstract available.
- Bozbas SS, Eyuboglu FO, Ozturk Ergur F, Gullu Arslan N, Sevmis S, Karakayali H, Haberal M. Pulmonary complications and mortality after liver transplant. Exp Clin Transplant. 2008 Dec;6(4):264-70.
- Gardelli G, Feletti F, Nanni A, Mughetti M, Piraccini A, Zompatori M. Chest ultrasonography in the ICU. Respir Care. 2012 May;57(5):773-81. doi: 10.4187/respcare.01743.
- Aghdashi M, Broofeh B, Mohammadi A. Diagnostic performances of high resolution trans-thoracic lung ultrasonography in pulmonary alveoli-interstitial involvement of rheumatoid lung disease. Int J Clin Exp Med. 2013 Aug 1;6(7):562-6. Print 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- N-42-2017
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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