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肝移植期间脉压变化与中心静脉压指导的液体管理对肺超声评估的肺水的影响

2019年6月14日 更新者:Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan、Kasr El Aini Hospital

肝移植期间由脉压变化与中心静脉压指导的液体管理对肺超声评分评估的血管外肺水的影响。随机对照试验。

本研究的目的是通过使用脉压变化或中心静脉压来评估液体管理对接受原位肝移植的患者的影响。 我们将评估两种方法的液体管理对氧合和肺超声可视化的血管外肺水的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

麻醉诱导后,将进行肺部超声检查并采集动脉血气 (ABG)。

两组中的所有患者都将接受 4 ml/kg/H 晶体(醋酸林格)形式的维持液。 然后将根据每个组给予液体推注:

c 组 (cvp):将接受 250 ml 白蛋白 5% 推注以将 CVP 维持在 5 cmH2o 左右 P 组 (ppv):将接受 250 ml 白蛋白 5% 推注以将有创血压监测器检测到的 PPV 维持在 13% 以下。

对于两组中的所有患者:动脉血气中 HB% 水平低于 7 mg/dl 时将指示输血。 其他血液制品(FFP、血小板和冷沉淀)输注将根据实验室结果和患者的临床状况进行指导。 如果 INR > 1.5 将输血浆,如果计数 < 50, 000 将输血小板

将进行肺部超声诊断 EVLW。 将使用带有普通回波探头的飞利浦 C5 超声系统(频率 5Hz;飞利浦医疗系统,Suresnes,法国)。 将使用 12 个区域方法进行胸部超声检查。 将检查每侧肋间的前部(锁骨中线)、侧部(腋前线)和后部(腋后线)四种超声通气模式 a. 正常曝气(N):0分;与呼吸运动相关的线滑征或少于3条B线; b. 肺通气中度丧失:评分 1;明显数量的多条可见 B 线,相邻 B 线之间的水平间距≤ 7 mm(B7 线) c. 肺通气严重丧失:2分;多条B线融合在一起,相邻B线水平间距≤3mm,难以计数(B3线);和d。 肺实变:评分 3;肺组织高回声,伴有动态支气管充气征。

患者的最终 LUS 是每个区域超声评分(范围从 0 到 36)的总和。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ASA 身体状况 II-IV
  2. 儿童 C(终末期肝病)ESLD 患者。
  3. 年龄(18-70)岁
  4. 接受原位肝移植的患者。

排除标准:

  1. 父母的拒绝。
  2. 患有慢性肺病(哮喘、阻塞性肺病或限制性肺病)的患者
  3. 舒张功能受损超过Ⅰ级的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:中心静脉压组
液体治疗以维持 CVP 不是 5 cmH2o
CVP 或 PPV 指导下的液体复苏
实验性的:脉压变化
液体治疗将由 PPV 指导低于 14%
CVP 或 PPV 指导下的液体复苏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺超声评分
大体时间:手术伤口闭合后 5 分钟
肺部评分通过肺部超声评估来评估肺水。 分数范围从 0 到 36
手术伤口闭合后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺超声评分
大体时间:诱导后 10 分钟的基线。重症监护室入院后 1 小时
肺部评分通过肺部超声评估来评估肺水。 分数范围从 0 到 36
诱导后 10 分钟的基线。重症监护室入院后 1 小时
市盈率
大体时间:入院后 10 分钟、手术伤口闭合后 5 分钟和重症监护室入院后 1 小时的基线
Po2 与吸入氧分数的比率。
入院后 10 分钟、手术伤口闭合后 5 分钟和重症监护室入院后 1 小时的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月20日

初级完成 (实际的)

2019年1月15日

研究完成 (实际的)

2019年1月15日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月14日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-42-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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