非参加者的阴道自采样

年龄在 25-29 岁之间且在最初被召集 9 个月后仍未参加宫颈筛查的女性将被视为未参加者，因此被视为符合条件的参与者。 全科医生将识别未出席者并将名单传递给细胞学审计官。 一组年龄匹配的非参加者将作为对照。 潜在的参与者/控制将在出现情况时随机分配到每个组。 研究包包含：邀请函、参与者信息、同意书和 HPV 自采样设备/带有返回样本包装的说明将在 GP 最后提醒后 3 个月由审计官发送给未参加者，邀请他们参加通过收集阴道自身样本进行 HPV 检测进行研究。 这封信将为未参加者提供两种选择： 1. 邀请他们预约正常的筛查预约（不参与）； 2. 邀请他们通过使用拭子或刷子采集设备采集自身样本进行 HPV 检测来参与研究。 接收拭子或刷子的潜在参与者将被随机分配。 参与者信息表将解释研究的目的、测试如何进行、由女性和在实验室进行、如何将结果传达给女性及其全科医生以及 HPV 测试结果的含义。 同意书将征求该妇女的许可以处理样本，并将结果报告给该妇女、她的全科医生和筛查办公室。 此外，还允许研究小组在女性 HPV 检测呈阳性的情况下检查患者 LabCentre 数据库以获取后续宫颈筛查结果。

女性将使用提供的预付费信封将自己的样本返回细胞学实验室 Altnaelvin。 样本将由研究小组进行 HPV 检测，并将结果发送给该妇女、她的全科医生和筛查办公室。 HPV 检测呈阳性的女性将收到一封结果函，并建议参加宫颈筛查。 该妇女的全科医生也将被告知管理建议。 HPV 检测呈阳性的女性如果希望讨论检测结果，也会获得求助热线号码。

研究小组将负责召回 HPV 检测呈阳性的女性进行宫颈筛查。 如果在自我取样干预后 3 个月未参加宫颈筛查，HPV 检测呈阳性的女性将收到一封提醒信。 HPV 检测呈阴性的女性不需要进一步调查，因此会放心并鼓励他们接受下一次筛查邀请。

HPV 检测呈阳性但细胞学呈阴性的女性将在 12 个月内接受重复 HPV 检测（GP 收集的样本），如果 HPV 仍呈阳性，该女性将在 12 个月后接受进一步的 HPV 检测。 研究小组将与该妇女的全科医生一起发出这些邀请。 持续感染 HPV 的女性将由研究小组转介进行阴道镜检查。

研究小组将监测归还自采样设备的女性人数和参加后续宫颈筛查的 HPV 阳性女性人数。 审计官将为对照组提供匿名的宫颈筛查吸收数据，以确定由于自我采样/HPV 阳性而获得的宫颈筛查样本的比例。 结果将在干预结果后 6 个月和 12 个月进行衡量。

该研究将持续 18 个月。 试验结束时将在 LabCentre 数据库中检查所有参与者因干预而获得的宫颈筛查结果，并在返回自样本的最长时限加上 3 个月，以便将 HPV 结果返回给参与者在 LabCentre 上记录任何宫颈筛查结果。