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评估经食管超声心动图 (TEE) 视图中基于 Web 的模拟 (Web-SimTEE)

2018年2月16日 更新者：University Health Network, Toronto

评估基于 Web 的模拟模块以提高获得标准经食管超声心动图 (TEE) 视图的性能

经食管超声心动图 (TEE) 经常被麻醉师在心脏手术期间使用，作为非心脏手术的监测工具，并作为重症监护病房 (ICU) 的即时诊断工具。 此外，TEE 正在成为许多专业的核心技能，以促进在各种环境中对血液动力学受损的患者进行集中的心血管评估。 教育工作者必须确定如何最好地指导当前和未来的学员在有限的时间内和不断扩展的医学课程中获得 TEE 的临床能力。

在这项研究中，研究人员将评估一个新的在线 TEE 模拟模块作为一种学习工具，以加速和加强传统的临床教学。 该项目将评估一个新的在线 TEE 模拟模块，该模块复制调整 TEE 探头位置和与 3D 心脏模型相关的超声平面所需的操作。

研究人员假设，使用在线 TEE 模拟模块的经验将提高受训者独立执行获得标准 TEE 视图所需的 TEE 探头操作的能力。 拟议的研究将通过测量受训者在对在线 TEE 模拟模块进行一个小时的审查后使用基于 Vimedix 人体模型的超声检查模拟器获得 25 个标准 TEE 视图中的 10 个的性能来回答这个问题。

基于 Web 的 TEE 模拟模块的教育效益将由 20 名新手随机分配到两组进行评估，对照组 10 名受试者未接触过基于 Web 的模拟，实验组 10 名受试者接触过基于网络的模拟。 将评估两组在使用 Vimedix 模拟器获得 10 个标准 TEE 视图方面的表现。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • 招聘中
        • Toronto General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将在多伦多大学麻醉、心脏病学和重症监护研究生课程的培训期间招募住院医生和研究员。 他们将具有经胸超声心动图的一些知识，但之前没有 TEE 探头操作经验

描述

纳入标准：

  • 在多伦多综合医院注册的麻醉、心脏病学和重症监护的住院医师或研究员

排除标准：

  • 具有 TEE 探头操作经验的麻醉、心脏病学和重症监护领域的住院医师或研究员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的
使用基于 Web 的 TEE 模拟模块学习 TEE 操作
其他：基于网络的模拟器
使用基于 Web 的模拟器训练 TEE 操作
控制
在没有基于 Web 的 TEE 模拟的情况下学习 TEE 操作
其他：没有基于网络的模拟器
在没有网络模拟器的情况下训练 TEE 的操作

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
TEE 仿真模型减少了受训参与者与仅通过阅读材料培训的参与者选择图像采集的时间
大体时间：2 周回顾 1 次评估（控制：获得 10 个视图所需的时间，干预：我使用在线模拟器进行的小时会话加上获得 10 个视图所需的时间）
获取每个图像的指标将由模型记录，主要测量将是每个视图获取的时间（以秒为单位）。
2 周回顾 1 次评估（控制：获得 10 个视图所需的时间，干预：我使用在线模拟器进行的小时会话加上获得 10 个视图所需的时间）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
TEE 模拟模型提高了受训参与者的选定图像质量与仅由超声心动图专家评审小组评估的阅读材料培训的参与者相比
大体时间：2 周复习 1 次评估 - 获得 10 次意见所需的时间
每个图像将由模型捕获并根据 5 分制评分。
2 周复习 1 次评估 - 获得 10 次意见所需的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年3月13日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年7月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年2月16日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • REB 15-9547

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

出版物

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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