Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av en webbaserad simulering i transesofageal ekokardiografi (TEE) vyer (Web-SimTEE)

16 februari 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Bedömning av en webbaserad simuleringsmodul för att förbättra prestanda för att erhålla standardvyer för transesofageal ekokardiografi (TEE)

Transesofageal ekokardiografi (TEE) används ofta av anestesiologer under hjärtkirurgi, som ett övervakningsverktyg vid icke-hjärtkirurgi och som ett diagnostiskt verktyg för vård på intensivvårdsavdelningen (ICU). Dessutom håller TEE på att bli en kärnkompetens inom många specialiteter för att underlätta fokuserad kardiovaskulär bedömning hos hemodynamiskt kompromitterade patienter i olika miljöer. Utbildare måste bestämma hur man bäst instruerar nuvarande och framtida praktikanter för att uppnå klinisk kompetens i TEE inom en tidsbegränsad och ständigt expanderande medicinsk läroplan.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera en ny TEE-simuleringsmodul online som ett läromedel för att accelerera och förbättra traditionell klinisk undervisning. Detta projekt kommer att utvärdera en ny online TEE-simuleringsmodul som replikerar de åtgärder som krävs för att justera TEE-sondens position och ultraljudsplanet i förhållande till en 3D-hjärtmodell.

Utredarna antar att erfarenhet av TEE-simuleringsmodulen online kommer att förbättra praktikanternas förmåga att självständigt utföra TEE-sondmanipulationer som är nödvändiga för att få standard TEE-vyer. Den föreslagna studien kommer att besvara denna fråga genom att mäta praktikanters prestanda när det gäller att få 10 av de 25 standard TEE-vyerna med hjälp av Vimedix skyltdocka-baserade ultraljudssimulator efter en timmes granskning av TEE-simuleringsmodulen online.

Den pedagogiska fördelen med den webbaserade TEE-simuleringsmodulen kommer att utvärderas av 20 nybörjare som slumpmässigt tilldelas två grupper, en kontrollgrupp på 10 försökspersoner utan exponering för den webbaserade simuleringen, och en experimentgrupp på 10 försökspersoner med exponering för Webbaserad simulering. Båda grupperna kommer att bedömas på deras prestation när det gäller att uppnå de 10 standard TEE-vyerna med Vimedix-simulatorn.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera invånare och stipendiater under deras utbildning från University of Torontos forskarutbildning inom anestesi, kardiologi och intensivvård. De kommer att ha viss kunskap om transthorax ekokardiografi men ingen tidigare erfarenhet av TEE-sondmanipulation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare eller stipendiater inom anestesi, kardiologi och intensivvård inskrivna på Toronto General Hospital

Exklusions kriterier:

  • Invånare eller stipendiater inom anestesi, kardiologi och intensivvård med tidigare erfarenhet av TEE-sondmanipulation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell
Lär dig TEE-manipulation med en webbaserad TEE-simuleringsmodul
Övrig: Webbassimulator
Träningsmanipulation av TEE med hjälp av en webbaserad simulator
Kontrollera
Att lära sig en TEE-manipulation utan den webbaserade TEE-simuleringen
Övrig: Ingen webbbassimulator
Träningsmanipulation av TEE utan en webbbassimulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TEE-simuleringsmodell minskar tiden för att välja bildinhämtning hos praktikant deltagare jämfört med deltagare som tränas av endast läsmaterial
Tidsram: 2 veckors genomgång 1 session för bedömning (Kontroll: tid som krävs för att få 10 visningar, Intervention: 1 timmes session med onlinesimulator plus tid som krävs för att skaffa 10 visningar)
Mätvärdena för att förvärva varje bild kommer att registreras av modellen, den primära mätningen kommer att vara tiden i sekunder per förvärvad vy.
2 veckors genomgång 1 session för bedömning (Kontroll: tid som krävs för att få 10 visningar, Intervention: 1 timmes session med onlinesimulator plus tid som krävs för att skaffa 10 visningar)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TEE-simuleringsmodell förbättrar utvald bildkvalitet hos praktikanter jämfört med deltagare som tränats genom att endast läsa material som bedömts av en expertpanel med ekokardiografer
Tidsram: 2 veckors genomgång 1 session för bedömning - tid som krävs för att få 10 visningar
Varje bild kommer att fångas av modellen och betygsättas enligt en 5-gradig skala.
2 veckors genomgång 1 session för bedömning - tid som krävs för att få 10 visningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
13 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • REB 15-9547

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Offentliggörande

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar