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Bewertung einer webbasierten Simulation in transösophagealen Echokardiographie (TEE) Ansichten (Web-SimTEE)

16. Februar 2018 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Bewertung eines webbasierten Simulationsmoduls zur Verbesserung der Leistung beim Erhalt von Standardansichten der transösophagealen Echokardiographie (TEE).

Die transösophageale Echokardiographie (TEE) wird häufig von Anästhesisten während Herzoperationen, als Überwachungsinstrument bei nicht-kardialen Operationen und als Point-of-Care-Diagnoseinstrument auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt. Darüber hinaus wird TEE in vielen Fachgebieten zu einer Kernkompetenz, um eine fokussierte kardiovaskuläre Beurteilung bei hämodynamisch beeinträchtigten Patienten in verschiedenen Umgebungen zu ermöglichen. Ausbilder müssen bestimmen, wie sie aktuelle und zukünftige Auszubildende am besten anleiten können, innerhalb eines zeitlich begrenzten und ständig erweiterten medizinischen Curriculums klinische Kompetenz in TEE zu erlangen.

In dieser Studie werden die Forscher ein neues Online-TEE-Simulationsmodul als Lernwerkzeug zur Beschleunigung und Verbesserung des traditionellen klinischen Unterrichts evaluieren. Dieses Projekt wird ein neues Online-TEE-Simulationsmodul evaluieren, das die Aktionen repliziert, die erforderlich sind, um die TEE-Sondenposition und die Ultraschallebene in Bezug auf ein 3D-Herzmodell anzupassen.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die Erfahrung mit dem Online-TEE-Simulationsmodul die Fähigkeit der Auszubildenden verbessern wird, unabhängig TEE-Sondenmanipulationen durchzuführen, die erforderlich sind, um Standard-TEE-Ansichten zu erhalten. Die vorgeschlagene Studie wird diese Frage beantworten, indem die Leistung von Auszubildenden gemessen wird, indem sie 10 der 25 Standard-TEE-Ansichten mit dem Vimedix-Ultraschallsimulator auf Mannequin-Basis erhalten, nachdem sie sich eine Stunde lang mit dem Online-TEE-Simulationsmodul beschäftigt haben.

Der Bildungsnutzen des webbasierten TEE-Simulationsmoduls wird von 20 Anfängern bewertet, die nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet werden, einer Kontrollgruppe von 10 Probanden ohne Exposition gegenüber der webbasierten Simulation und einer experimentellen Gruppe von 10 Probanden mit Exposition gegenüber der Webbasierte Simulation. Beide Gruppen werden anhand ihrer Leistung beim Erreichen der 10 Standard-TEE-Ansichten mit dem Vimedix-Simulator bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Bewohner und Stipendiaten während ihrer Ausbildung aus den Postgraduiertenprogrammen der University of Toronto in Anästhesie, Kardiologie und Intensivmedizin rekrutieren. Sie verfügen über einige Kenntnisse in der transthorakalen Echokardiographie, aber keine Erfahrung mit der Handhabung von TEE-Sonden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner oder Kollegen in Anästhesie, Kardiologie und Intensivpflege, die am Toronto General Hospital eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Assistenzärzte oder Kollegen in Anästhesie, Kardiologie und Intensivpflege mit Vorerfahrung mit der Handhabung von TEE-Sonden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental
Erlernen der TEE-Manipulation mit einem webbasierten TEE-Simulationsmodul
Sonstiges: Webbasierter Simulator
Trainingsmanipulation von TEE mit einem webbasierten Simulator
Kontrolle
Erlernen einer TEE-Manipulation ohne die webbasierte TEE-Simulation
Sonstiges: Kein webbasierter Simulator
Trainingsmanipulation von TEE ohne einen Web-basierten Simulator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das TEE-Simulationsmodell verkürzt die Zeit für die Auswahl der Bilderfassung bei angehenden Teilnehmern im Vergleich zu Teilnehmern, die nur durch das Lesen von Material geschult wurden
Zeitfenster: 2-wöchige Überprüfung 1 Sitzung zur Bewertung (Kontrolle: erforderliche Zeit zum Erfassen von 10 Ansichten, Intervention: 1-stündige Sitzung mit Online-Simulator plus erforderliche Zeit zum Erfassen von 10 Ansichten)
Die Metriken für die Erfassung jedes Bildes werden vom Modell aufgezeichnet, die primäre Messung ist die Zeit in Sekunden pro erfasster Ansicht.
2-wöchige Überprüfung 1 Sitzung zur Bewertung (Kontrolle: erforderliche Zeit zum Erfassen von 10 Ansichten, Intervention: 1-stündige Sitzung mit Online-Simulator plus erforderliche Zeit zum Erfassen von 10 Ansichten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das TEE-Simulationsmodell verbessert die ausgewählte Bildqualität bei angehenden Teilnehmern im Vergleich zu Teilnehmern, die nur durch das Lesen von Material geschult wurden, wie von einem Expertengremium von Echokardiographen bewertet
Zeitfenster: 2-wöchige Überprüfung 1 Sitzung für die Bewertung - Zeit erforderlich, um 10 Ansichten zu erhalten
Jedes Bild wird vom Modell erfasst und nach einer 5-Punkte-Skala bewertet.
2-wöchige Überprüfung 1 Sitzung für die Bewertung - Zeit erforderlich, um 10 Ansichten zu erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB 15-9547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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