Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка веб-симуляции в режимах чреспищеводной эхокардиографии (TEE) (Web-SimTEE)

16 февраля 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Оценка веб-модуля моделирования для повышения производительности при получении стандартных представлений чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ)

Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) часто используется анестезиологами во время операций на сердце, в качестве инструмента мониторинга в несердечной хирургии и в качестве диагностического инструмента в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, чреспищеводная эхокардиография становится основным навыком во многих специальностях для облегчения целенаправленной оценки сердечно-сосудистой системы у пациентов с гемодинамическими нарушениями в различных условиях. Педагоги должны определить, как лучше всего инструктировать нынешних и будущих стажеров для достижения клинической компетентности в TEE в рамках ограниченного по времени и постоянно расширяющегося медицинского учебного плана.

В этом исследовании исследователи оценят новый онлайн-модуль TEE Simulation в качестве учебного инструмента для ускорения и улучшения традиционного клинического обучения. В рамках этого проекта будет оцениваться новый онлайн-модуль моделирования ЧПЭхоКГ, который повторяет действия, необходимые для регулировки положения датчика ЧПЭхоКГ и плоскости ультразвука по отношению к 3D-модели сердца.

Исследователи предполагают, что опыт работы с онлайн-модулем моделирования ЧПЭхоКГ улучшит способность обучаемых самостоятельно выполнять манипуляции с датчиком ЧПЭ, необходимые для получения стандартных изображений ЧПЭхоКГ. Предлагаемое исследование даст ответ на этот вопрос путем измерения эффективности обучаемых при получении 10 из 25 стандартных проекций чреспищеводной эхографии с использованием тренажера УЗИ на основе манекена Vimedix после часового изучения онлайн-модуля имитации чреспищеводной эхографии.

Образовательные преимущества веб-модуля TEE-симуляции будут оцениваться 20 новичками, случайным образом разделенными на две группы: контрольная группа из 10 человек, не подвергавшихся веб-моделированию, и экспериментальная группа из 10 человек, подвергавшихся воздействию веб-моделирования. Веб-симуляция. Обе группы будут оцениваться по результатам выполнения 10 стандартных видов TEE с помощью симулятора Vimedix.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Annette Vegas, MD
  • Номер телефона: 5543 416-340-4800
  • Электронная почта: annette.vegas@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Рекрутинг
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем набирать резидентов и стипендиатов во время их обучения по программам последипломного образования Университета Торонто в области анестезии, кардиологии и интенсивной терапии. Они будут иметь некоторые знания в области трансторакальной эхокардиографии, но не иметь опыта работы с датчиками чреспищеводной эхокардиографии.

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты или стипендиаты в области анестезии, кардиологии и интенсивной терапии, зарегистрированные в больнице общего профиля Торонто.

Критерий исключения:

  • Резиденты или стипендиаты в области анестезиологии, кардиологии и интенсивной терапии с предыдущим опытом работы с датчиками TEE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный
Изучение манипуляций с TEE с помощью веб-модуля моделирования TEE
Другой: Симулятор веб-базы
Тренировочные манипуляции с TEE с использованием веб-симулятора
Контроль
Изучение манипуляции TEE без веб-моделирования TEE
Другой: Нет веб-симулятора
Тренировочное манипулирование TEE без веб-симулятора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Имитационная модель TEE сокращает время для выбора получения изображения у участников-стажеров по сравнению с участниками, обученными только чтению материалов.
Временное ограничение: 2-недельный обзор 1 сеанс для оценки (Контроль: время, необходимое для получения 10 изображений, вмешательство: одночасовое занятие с онлайн-симулятором плюс время, необходимое для получения 10 изображений)
Метрики для получения каждого изображения будут записаны моделью, первичным измерением будет время в секундах на полученный просмотр.
2-недельный обзор 1 сеанс для оценки (Контроль: время, необходимое для получения 10 изображений, вмешательство: одночасовое занятие с онлайн-симулятором плюс время, необходимое для получения 10 изображений)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Имитационная модель TEE улучшает выбор качества изображения у участников-стажеров по сравнению с участниками, обученными только чтению материала, по оценке экспертной группы кардиографов-эхокардиографов.
Временное ограничение: 2-недельный обзор 1 сеанс для оценки - время, необходимое для получения 10 просмотров
Каждое изображение будет снято моделью и оценено по 5-балльной шкале.
2-недельный обзор 1 сеанс для оценки - время, необходимое для получения 10 просмотров

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REB 15-9547

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками