此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估印度奥里萨邦的厕所使用干预措施

2019年7月16日 更新者：Bethany Caruso、Emory University

实施和评估多层次干预措施以增加印度奥里萨邦普里县农村自有厕所家庭的厕所使用和安全粪便处理

本研究的目的是评估旨在提高印度奥里萨邦农村厕所使用率的干预措施。 本研究建立在先前研究的基础上，该研究导致设计了一项增加厕所使用的干预措施。 这项研究评估了旨在确定接受干预的人与未接受干预的人相比是否观察到厕所使用显着增加的干预措施。 定性研究将补充试验数据收集，以帮助解释调查结果和理解对干预的看法。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究的目的是评估旨在提高印度奥里萨邦农村厕所使用率的干预措施。 本研究建立在先前研究的基础上，该研究导致设计了一项增加厕所使用的干预措施。 这项研究评估了旨在确定接受干预的人与未接受干预的人相比是否观察到厕所使用显着增加的干预措施。 定性研究将补充试验数据收集，以帮助解释调查结果和理解对干预的看法。

对于试验数据收集，家庭成员将参与一项调查，询问有关家庭、家庭成员的厕所使用习惯的问题，并且可能包括有关社会规范态度和影响厕所使用的其他因素的其他问题。

调查人员将开展两项离散的定性研究活动，均以数字方式记录：深度访谈 (IDI) 和焦点小组讨论 (FGD)。 定性研究要涵盖的主题包括：对干预的看法、使用/不使用厕所的原因、卫生行为的动机。

该研究的主要目的是评估一种多层次的、理论上知情的干预措施，旨在增加目前拥有厕所的所有家庭成员的厕所用于排便的情况。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
11722

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Odisha
      • Bhubaneswar、Odisha、印度
        • Xavier Institute of Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

位于印度奥里萨邦 Puri 区的村庄

纳入标准：

  • 估计 60% 的厕所覆盖率或更高
  • 至少75户
  • 有村干部愿意参与

排除标准：

  • 被认为是无露天排便 (ODF)
  • 18 岁以下的参与者不会成为研究相关活动的目标，例如访谈和讨论，但我们会要求看护人或其他家庭成员提供有关 18 岁以下儿童的卫生相关行为的信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：厕所使用
随机分配到厕所使用组的村庄中的男性和女性将获得干预包，其中包括社区和家庭层面的活动，以及为五岁以下儿童的母亲提供的额外活动和硬件。
行为的：干预包

  • 社区级别：

    • Palla：歌曲和短剧，以增加对厕所使用、坑内清空、安全粪便处理的知识和动力；
    • Transect Walk：村庄步行以识别和标记社区中的粪便；
    • 社区会议：与村民举行按性别分开的会议，以决定提高社区清洁度/减少露天排便的行动计划；
    • 壁画：村庄地图，标明一直使用厕所的家庭。

  • 子社区级别：

    • 妈妈会：针对5岁以下儿童的看护人，提供安全处理儿童粪便的知识和硬件。

  • 家庭水平：

    • 家访：对有厕所的人进行访问，以鼓励他们使用厕所；
    • 厕所维修：为拥有无法使用的厕所的家庭提供功能。
NO_INTERVENTION：控制组
随机分配到对照组的村​​庄中的男性和女性将不会接受干预。
实验性的：定性研究小组
与随机分配的村庄无关的六个村庄将进行定性研究。 三个村庄将接受干预。 三个村庄将不接受干预。
行为的：干预包

  • 社区级别：

    • Palla：歌曲和短剧，以增加对厕所使用、坑内清空、安全粪便处理的知识和动力；
    • Transect Walk：村庄步行以识别和标记社区中的粪便；
    • 社区会议：与村民举行按性别分开的会议，以决定提高社区清洁度/减少露天排便的行动计划；
    • 壁画：村庄地图，标明一直使用厕所的家庭。

  • 子社区级别：

    • 妈妈会：针对5岁以下儿童的看护人，提供安全处理儿童粪便的知识和硬件。

  • 家庭水平：

    • 家访：对有厕所的人进行访问，以鼓励他们使用厕所；
    • 厕所维修：为拥有无法使用的厕所的家庭提供功能。
其他：定性研究

对于接受干预包的村庄，调查人员将通过定性访谈与社区成员接触，以了解他们对干预的看法、他们对干预活动的看法、他们记得的信息、他们喜欢或不喜欢的方面、他们是否有出席障碍或参与。

对于未接受干预的三个村庄，调查人员将进行定性访谈以确定厕所使用的其他障碍和决定因素，以确定其他潜在的干预策略。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
厕所使用率的变化
大体时间：基线，干预后（最多 1 年）
将通过研究团队和参与者之间进行的深入访谈来评估厕所的使用情况。 对面试问题的回答将按共同主题汇总和分类，并进行定性分析。
基线，干预后（最多 1 年）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
厕所数量的变化
大体时间：基线，干预后（最多 1 年）
将在基线和干预后收集社区/村庄的厕所数量。
基线，干预后（最多 1 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Emory University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Bethany Caruso, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年1月30日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年2月18日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年4月13日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月5日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年7月16日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • IRB00098293

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定