Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji w zakresie korzystania z latryny w Odisha w Indiach

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bethany Caruso, Emory University

Wdrażanie i ocena wielopoziomowej interwencji w celu zwiększenia wykorzystania latryny i bezpiecznego usuwania odchodów wśród gospodarstw domowych posiadających lattryny w wiejskim dystrykcie Puri, Odisha, Indie

Celem tego badania jest ocena interwencji skoncentrowanej na zwiększeniu wykorzystania latryny na obszarach wiejskich Odisha w Indiach. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach, które zaowocowały zaprojektowaniem interwencji mającej na celu zwiększenie korzystania z latryny. Niniejsze badanie ocenia interwencję zaprojektowaną w celu ustalenia, czy obserwuje się znaczny wzrost korzystania z latryny wśród osób, które otrzymały interwencję w porównaniu z tymi, które jej nie otrzymały. Badania jakościowe uzupełnią gromadzenie danych z prób, aby pomóc wyjaśnić ustalenia i zrozumieć sposób postrzegania interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena interwencji skoncentrowanej na zwiększeniu wykorzystania latryny na obszarach wiejskich Odisha w Indiach. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach, które zaowocowały zaprojektowaniem interwencji mającej na celu zwiększenie korzystania z latryny. Niniejsze badanie ocenia interwencję zaprojektowaną w celu ustalenia, czy obserwuje się znaczny wzrost korzystania z latryny wśród osób, które otrzymały interwencję w porównaniu z tymi, które jej nie otrzymały. Badania jakościowe uzupełnią gromadzenie danych z prób, aby pomóc wyjaśnić ustalenia i zrozumieć sposób postrzegania interwencji.

W celu próbnego zebrania danych członkowie gospodarstwa domowego zostaną zaangażowani w ankietę zawierającą pytania dotyczące gospodarstwa domowego, praktyk korzystania z latryny przez członków ich rodziny i mogą zawierać dodatkowe pytania dotyczące norm społecznych, postaw i innych czynników wpływających na korzystanie z latryny.

Badacze przeprowadzą dwa odrębne badania jakościowe, oba rejestrowane cyfrowo: wywiady pogłębione (IDI) i dyskusje w grupach fokusowych (FGD). Tematy, które zostaną omówione podczas badania jakościowego, obejmują: postrzeganie interwencji, powody korzystania/niekorzystania z latryn, motywacje zachowań sanitarnych.

Podstawowym celem badania jest ocena wielopoziomowej, teoretycznej interwencji mającej na celu zwiększenie wykorzystania latryny do wypróżniania się wśród wszystkich członków gospodarstw domowych posiadających obecnie latrynę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11722

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie
        • Xavier Institute of Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wioski położone w wiejskim dystrykcie Puri, Odisha w Indiach

Kryteria przyjęcia:

  • Szacunkowe pokrycie latryny w 60% lub więcej
  • Co najmniej 75 gospodarstw domowych
  • Miej przywódcę wioski chętnego do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Uważany za wolny od otwartej defekacji (ODF)
  • Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat nie będą kierowani do działań związanych z badaniami, takich jak wywiady i dyskusje, chociaż poprosimy opiekunów lub innych członków gospodarstwa domowego o podanie informacji na temat zachowań dzieci poniżej 18 roku życia związanych z higieną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Korzystanie z latryny
Mężczyźni i kobiety z wiosek losowo przydzieleni do ramienia korzystającego z latryny otrzymają pakiet interwencyjny, który obejmuje zajęcia na poziomie społeczności i gospodarstw domowych, z dodatkowymi zajęciami i sprzętem dla matek dzieci poniżej piątego roku życia.
Behawioralne: Pakiet interwencyjny

  • Poziom społeczności:

    • Palla: piosenki i skecze zwiększające wiedzę i motywację do korzystania z latryny, opróżniania dołów, bezpiecznego usuwania odchodów;
    • Transect Walk: spacer po wiosce w celu identyfikacji i oznaczenia odchodów w społeczności;
    • Spotkania społeczności: spotkania z podziałem na płeć z członkami wioski w celu podjęcia decyzji w sprawie planu działania mającego na celu zwiększenie czystości społeczności / ograniczenie otwartej defekacji;
    • Malowidło ścienne: mapa wioski z zaznaczeniem gospodarstw domowych, które zawsze korzystają z latryn.

  • Poziom podspołeczności:

    • Spotkanie matek: Dla opiekunów dzieci poniżej 5 roku życia, przekazanie wiedzy i sprzętu do bezpiecznego usuwania odchodów dziecka.

  • Poziom gospodarstwa domowego:

    • Wizyty w gospodarstwach domowych: osoby posiadające latryny w celu zmotywowania do korzystania z nich;
    • Naprawy latryn: dla gospodarstw domowych z niefunkcjonalnymi latrynami do przywrócenia funkcjonalności.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Mężczyźni i kobiety z wiosek losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Badań Jakościowych
Sześć wiosek niezwiązanych z losowo wybranymi wioskami zaangażuje się w badania jakościowe. Interwencją objęte zostaną trzy wsie. Trzy wsie nie otrzymają interwencji.
Behawioralne: Pakiet interwencyjny

  • Poziom społeczności:

    • Palla: piosenki i skecze zwiększające wiedzę i motywację do korzystania z latryny, opróżniania dołów, bezpiecznego usuwania odchodów;
    • Transect Walk: spacer po wiosce w celu identyfikacji i oznaczenia odchodów w społeczności;
    • Spotkania społeczności: spotkania z podziałem na płeć z członkami wioski w celu podjęcia decyzji w sprawie planu działania mającego na celu zwiększenie czystości społeczności / ograniczenie otwartej defekacji;
    • Malowidło ścienne: mapa wioski z zaznaczeniem gospodarstw domowych, które zawsze korzystają z latryn.

  • Poziom podspołeczności:

    • Spotkanie matek: Dla opiekunów dzieci poniżej 5 roku życia, przekazanie wiedzy i sprzętu do bezpiecznego usuwania odchodów dziecka.

  • Poziom gospodarstwa domowego:

    • Wizyty w gospodarstwach domowych: osoby posiadające latryny w celu zmotywowania do korzystania z nich;
    • Naprawy latryn: dla gospodarstw domowych z niefunkcjonalnymi latrynami do przywrócenia funkcjonalności.
Inny: Badania jakościowe

W przypadku wiosek otrzymujących pakiet interwencyjny badacze będą angażować członków społeczności poprzez wywiady jakościowe, aby poznać ich sposób postrzegania interwencji, co sądzą o działaniach interwencyjnych, jakie informacje sobie przypominają, jakie aspekty im się podobały, a jakich nie, czy mieli bariery w uczestnictwie lub udział.

W przypadku trzech wiosek, które nie zostały objęte interwencją, śledczy przeprowadzą wywiady jakościowe w celu określenia dodatkowych barier i uwarunkowań korzystania z latryny, aby zidentyfikować inne potencjalne strategie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika korzystania z latryny
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)
Korzystanie z latryny zostanie ocenione na podstawie pogłębionych wywiadów przeprowadzonych między zespołem badawczym a uczestnikami. Odpowiedzi na pytania z wywiadu będą agregowane i kategoryzowane według wspólnych tematów oraz analizowane jakościowo.
Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby toalet
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)
Liczba toalet w społeczności/wiosce zostanie zebrana na początku i po interwencji.
Linia bazowa, po interwencji (do 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bethany Caruso, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00098293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet interwencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami