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颈动脉造影对急性缺血性卒中患者的预后价值

2017年9月12日 更新者：Yeo Koon Kim、Seoul National University Hospital

颈动脉超声造影对急性缺血性脑卒中患者脑血管事件的预后价值

颈动脉斑块超声造影 (CEUS) 是一种能够直接观察易损斑块中新生血管的新方法。 CEUS 的斑块增强显示与颈动脉斑块内新生血管的组织学密度和既往心血管事件相关。 具有血栓栓塞并发症高风险和快速进展的易损斑块与急性缺血性中风有关。 CEUS 描绘的易损颈动脉斑块的预后价值尚未得到充分研究。 本研究的目的是确定斑块增强对急性卒中患者颈动脉 CEUS 的预后价值。 研究问题是；在同侧颈动脉斑块作为中风可能病因的急性缺血性中风患者中，CEUS 上存在颈动脉斑块增强是未来中风的独立预测因子。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
667

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：Yeo Koon Kim, MD
  • 电话号码：82-10-3460-0660
  • 邮箱：yeokoon@snubh.org

研究联系人备份

  • 姓名：Eun Jung Kim
  • 电话号码：82-10-2450-3988
  • 邮箱：jfhg92@naver.com

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

同侧颈动脉狭窄住院的急性缺血性卒中患者。

描述

纳入标准：

  1. 19 岁以上的急性缺血性卒中患者。
  2. 14天内出现相符的神经系统症状
  3. 兼容的 MRI 发现（单侧 ICA 区域内的一个或多个阳性 DWI 病变：ACA 或 MCA 区域）- 在 SNUBH 或医院外获得的可解释 MRI 图像
  4. 急性缺血性中风的病因：心源性中风（心房颤动）和其他确定的病因除外
  5. MRA (CE-MRA)、CTA 或多普勒超声显示同侧颅外颈动脉狭窄

排除标准：

  1. 同侧颈动脉支架或动脉内膜切除术史
  2. 住院期间的颈动脉干预
  3. 超声造影剂 (SonoVue) 的禁忌症 A. 右向左、双向或短暂的右向左心脏分流术 B. 对六氟化硫脂质微球成分或任何超声造影剂的超敏反应史 C. 孕妇或哺乳期妇女 D.不稳定的心肺疾病（急性心肌梗死、急性冠状动脉综合征、恶化的充血性心力衰竭或严重的室性心律失常）
  4. 预期寿命少于 12 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
复发性中风、血管性死亡和心肌梗死的复合
大体时间：12个月
(1)复发性脑卒中：头颅MRI新出现DWI阳性病灶并伴有相应的神经系统症状 (2)血管性死亡：猝死、脑卒中死亡、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、肺栓塞、全身性出血或器官缺血. (3)心肌梗塞：至少有以下两项：①典型心绞痛病史。 ② 肌钙蛋白升高，③ 心电图上新出现的 ST 改变或 Q 波或 LBBB（结果将通过图表审查或医生诊断或电话采访来衡量）
12个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
同侧中风
大体时间：12个月
同侧复发性卒中（既往梗死同侧复发性卒中）
12个月
全因死亡率
大体时间：12个月
所有死亡，无论原因如何
12个月
颈动脉干预
大体时间：12个月
出院时未计划的同侧颈动脉内膜切除术或颈动脉支架置入术。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Seoul National University Hospital

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Yeo Koon Kim, MD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年8月9日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年9月30日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月12日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • B-1607-356-304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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