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Valor pronóstico de la CEUS carotídea en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Valor pronóstico de la ecografía carotídea con contraste en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo por evento cerebrovascular y cardiovascular

La ecografía con contraste (CEUS) de la placa de la arteria carótida es un método novedoso que permitió la visualización directa de los neovasos en la placa vulnerable. El realce de placa con CEUS mostró correlación con la densidad histológica de neovasos dentro de la placa carotídea y los eventos cardiovasculares previos. Las placas vulnerables con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas y rápida progresión se asocian con el ictus isquémico agudo. El valor pronóstico de la placa de la arteria carótida vulnerable representada con CEUS no se ha investigado completamente. El propósito de este estudio es definir el valor pronóstico del realce de la placa en el CEUS carotídeo en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. La pregunta de investigación es; en pacientes con ictus isquémico agudo con placa carotídea ipsilateral como probable etiología del ictus, la presencia de realce de la placa carotídea en el CEUS es un predictor independiente de ictus futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
667

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yeo Koon Kim, MD
  • Número de teléfono: 82-10-3460-0660
  • Correo electrónico: yeokoon@snubh.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eun Jung Kim
  • Número de teléfono: 82-10-2450-3988
  • Correo electrónico: jfhg92@naver.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Yumi Kim
          • Número de teléfono: +82-31-787-8872
          • Correo electrónico: 98716@snubh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo hospitalizados con estenosis de la arteria carótida ipsolateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 19 años que presenten ictus isquémico agudo.
  2. Síntoma neurológico compatible dentro de los 14 días
  3. Hallazgo de resonancia magnética compatible (una o más lesiones DWI positivas en el territorio de ICA unilateral: territorio ACA o MCA) - imagen de resonancia magnética interpretable obtenida en SNUBH o fuera del hospital
  4. Etiología del ictus isquémico agudo: excepto ictus cardioembólico (Fibrilación auricular) y otra etiología determinada
  5. Estenosis de la arteria carótida extracraneal ipsilateral en MRA (CE-MRA), CTA o ecografía Doppler

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de endoprótesis carotídea ipsolateral o endarterectomía
  2. Intervención carotídea durante la estancia hospitalaria
  3. Contraindicación para el agente de contraste de ultrasonido (SonoVue) A. Derivaciones cardíacas de derecha a izquierda, bidireccionales o transitorias de derecha a izquierda B. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a los componentes de microesferas lipídicas de hexafluoruro de azufre o cualquier agente de contraste de ultrasonido C. Mujer embarazada o lactante D. Afecciones cardiopulmonares inestables (infarto agudo de miocardio, síndromes agudos de las arterias coronarias, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias ventriculares graves)
  4. Esperanza de vida inferior a 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Combinado de ictus recurrente, muerte vascular e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
(1) accidente cerebrovascular recurrente: lesión positiva DWI de aparición reciente en la resonancia magnética cerebral con el síntoma neurológico correspondiente (2) muerte vascular: muerte súbita, muerte debida a un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia, embolia pulmonar, hemorragia sistémica o isquemia de un órgano . (3) infarto de miocardio: al menos dos de los siguientes: ① antecedentes de dolor anginoso típico. ② Elevación de troponina, ③ Cambio de ST recientemente desarrollado u ondas Q o BRI en el ECG (los resultados se medirán mediante revisión de gráficos o diagnóstico médico o entrevista telefónica)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular ipsolateral
Periodo de tiempo: 12 meses
Accidente cerebrovascular recurrente del lado ipsolateral (accidente cerebrovascular recurrente en el mismo lado del infarto anterior)
12 meses
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
Todas las muertes, independientemente de la causa.
12 meses
Intervención carotídea
Periodo de tiempo: 12 meses
Endarterectomía carotídea ipsilateral o inserción de stent en la arteria carótida que no estaba prevista en el momento del alta.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Seoul National University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de septiembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B-1607-356-304

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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