非洲预测研究 (PREDICT)

背景和问题陈述：最近的全球分析表明，全世界血压最高的是黑人。 据信，非洲人脆弱的心血管状况是由多种因素共同造成的，例如快速城市化、钠处理异常、血管阻力升高和动脉僵硬。 高血压经常漏诊和无效治疗，特别是在非洲人中，导致严重的并发症，如中风、心脏和肾脏疾病。 由于黑人人群的诊断和治疗通常不成功——尤其是在低收入和中等收入国家——预防是遏制心血管疾病导致的死亡和残疾发生率迅速上升的关键。 由于我们对心血管疾病发展的复杂机制没有清楚的了解，因此全球黑人人群的心血管风险预测是​​不充分的。

主要目的：在“关于心血管疾病和高血压的早期检测和识别的非洲前瞻性研究”(African-PREDICT) 中，研究人员旨在确定南非黑人心血管疾病发展的早期标志物或预测因子。 只有了解疾病发展的早期病理生理学，并将标记物确定为潜在的筛查指标、预测因子或干预目标，研究人员才能在更年轻的非洲人中实施成功的预防计划。 因此，研究人员的目标是在 10-20 年内跟踪和监测血压正常的年轻黑人和白人（20-30 岁）的变化。 为实现这一目标，研究人员将每 4-5 年进行一次详细的心血管和新型生物标志物测量，以及行为和生物心理社会评估，以确定和了解心血管功能的早期变化，以及有助于高血压和靶器官发展的特定预测因子损害。

方法和测量：2013 年开始招募，筛选和评估 1200 名血压正常且表面健康的参与者（黑人 N=600 和白人 N=600），性别分布均等。 高血压诊所会进行范围广泛的基本和高级测量，以便在每次就诊时获得非常详细的参与者概况。 获得以下内容： (1) 相关问卷数据，包括病史、生活方式、社会地位、传统危险因素（年龄、性别、吸烟、饮酒）和经过验证的关于饮食摄入、性格和心理社会概况的问卷； (2) 用于生物标志物分析的生物样本（血清、血浆、尿液和 24 小时尿液）被采集并在 -80°C 下短期和长期保存。 与高血压和心血管疾病相关的各种传统和新型生物标志物（包括血脂、葡萄糖、糖化血红蛋白、C 反应蛋白、白细胞介素 6、维生素 D、全血细胞计数、钠、钾、肌酐、肾素等） 、醛固酮、血管紧张素 II、氧化应激和一氧化氮生物利用度的标志物、皮质醇、性激素、胰岛素、C 肽、瘦素和其他脂肪因子、血管生成标志物、胰岛素样生长因子轴、可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体、Nt-proBNP、fibulin-1 和尚未鉴定的新型标志物）将被评估。 还将对这些样本进行分析，以尝试根据组学科学（基因组学、代谢组学和蛋白质组学概况）确定生物特征，作为心血管恶化的预测因子； (3)人体测量、体脂肪和瘦体重生物电阻抗测量、7天体力活动监测； (4) 一系列心血管评估：24 小时血压、中心动脉压和连续手指血压的心血管应激反应试验； (5) 评估早期靶器官损害，包括尿白蛋白与肌酐比值、颈动脉内膜中层厚度、心电图、超声心动图、脉搏波速度，以及视网膜微血管口径和激发期间的扩张情况，使用闪烁试验。

时间表：该项目于2012年获得国家和省卫生厅的批准和认可，并获得西北大学伦理委员会的批准（NWU-00001-12-A1）。 筛选于 2012 年 11 月开始，研究参与者从 2013 年 2 月 6 日开始进入研究。 基线数据收集于 2017 年 12 月完成。 后续评估于 2018 年 2 月开始，并将持续到 2022 年 12 月。 健康研究伦理委员会批准在 2020 年继续进行该研究。

预期成果：该项目将增加对非洲和欧洲血统相对年轻个体早期心血管变化病因学复杂机制的理解，这将 (1) 提高在心血管疾病 (CVD) 发展之前识别处于风险中的个体的能力)，以及 (2) 预测未来高血压和相关 CVD 的发展。 这两种结果都将使开发更好的个体化和基于人群的 CVD 预防成为可能，从而有助于提高生活质量。 这些结果不仅适用于撒哈拉以南非洲地区，而且有望对全球白人和黑人人口产生更广泛的影响。 通过在高影响力期刊上发表文章，预计结果将产生重大的科学影响；并直接转化为新的预防性医疗保健政策和实践 - 转化为关于整个南非诊所 CVD 发展的预防措施。