针灸调节外周氧化应激失眠

背景：失眠是全世界非常普遍的抱怨。 针灸是改善睡眠质量的替代疗法。 然而，其治疗失眠的疗效和作用机制需要进一步研究。 针灸可以减轻氧化应激，氧化应激被认为是失眠的重要病理生理因素。

目的：评估半个体化针灸治疗改善睡眠的安全性和有效性，并检查其对原发性失眠症患者氧化应激参数的影响。

方法：这将是一项随机对照试验，涉及 140 名患有 DSM-5 失眠症的受试者，排除了可能导致失眠的其他医疗条件、精神疾病和睡眠障碍。 受试者将以 1:1 的比例随机分配到针灸治疗组或假针灸组（对照组）。 针灸治疗组将使用半标准化方案接受针灸治疗。 以类似的方式，假针灸对照组将使用经过验证的非侵入性假针灸针接受针灸。 将在基线和治疗后 1 周和 5 周时记录主观（睡眠问卷和睡眠日记）和客观（活动记录）结果测量。 将在评估的早晨在这些时间点采集空腹血样，以测量氧化应激参数，包括丙二醛 (MDA) 水平，以及谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、对氧磷酶 (PON) 和芳基酯酶 (ARE) 活性. 主要结果是睡眠效率，使用 7 天睡眠日记和治疗后 1 周的氧化应激参数进行测量。

数据分析：将在每个时间点使用混合效应模型比较各组之间睡眠和氧化应激结果指标的变化。 将使用 Pearson 相关性检查睡眠参数和氧化应激参数之间的相关性。 将进行中介分析以探索氧化应激因素对睡眠的可能中介作用。

意义：氧化应激与失眠严重程度之间的关系尚未得到充分研究。 据我们所知，迄今为止还没有关于针灸对失眠症患者氧化应激影响的研究。 本研究不仅将提供针灸治疗失眠疗效的高质量证据，还将提供氧化应激参数相关变化的高质量证据。 它将指导未来对失眠的治疗机制和病理生理学的研究。