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Akupunktur bei der Modulation von Schlaflosigkeit durch peripheren oxidativen Stress

28. April 2021 aktualisiert von: YEUNG Wing Fai, The Hong Kong Polytechnic University

Bestimmung der Rolle der Akupunktur bei der Modulation von peripherem oxidativem Stress bei Patienten mit Schlaflosigkeit: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 140 Probanden mit (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) DSM-5-Schlaflosigkeitsstörung nach Ausschluss von Personen mit anderen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen und Schlafstörungen, die Schlaflosigkeit verursachen können. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Akupunkturbehandlung oder einer Scheinakupunktur (Kontrollgruppe) im Verhältnis 1:1 zugewiesen. Die Akupunkturbehandlungsgruppe erhält Akupunkturbehandlungen nach einem halbstandardisierten Protokoll. In ähnlicher Weise erhält die Scheinakupunktur-Kontrollgruppe Akupunktur mit validierten nicht-invasiven Scheinakupunkturnadeln. Sowohl subjektive (Schlaffragebogen und Schlaftagebuch) als auch objektive (Aktigraphie) Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn sowie 1 und 5 Wochen nach der Behandlung aufgezeichnet. Zu diesen Zeitpunkten werden am Morgen der Untersuchungen nüchterne Blutproben entnommen, um die oxidativen Stressparameter zu messen, einschließlich des Malondialdehyd (MDA)-Spiegels und der Aktivitäten von Glutathionperoxidase (GPx), Paraoxonase (PON) und Arylesterase (ARE). . Das primäre Ergebnis ist die Schlafeffizienz, gemessen anhand eines 7-tägigen Schlaftagebuchs und der oxidativen Stressparameter 1 Woche nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schlaflosigkeit ist weltweit eine sehr häufige Beschwerde. Akupunktur ist eine alternative Behandlung zur Verbesserung der Schlafqualität. Seine Wirksamkeit und sein Wirkungsmechanismus zur Behandlung von Schlaflosigkeit erfordern jedoch weitere Untersuchungen. Akupunktur kann oxidativen Stress dämpfen, von dem angenommen wird, dass er ein wichtiger pathophysiologischer Faktor bei Schlaflosigkeit ist.

Ziele: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer semi-individualisierten Akupunkturbehandlung zur Verbesserung des Schlafs und Untersuchung ihrer Auswirkungen auf oxidative Stressparameter bei Patienten mit primärer Schlaflosigkeit.

Methoden: Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, an der 140 Probanden mit DSM-5-Schlaflosigkeitsstörung teilnehmen, nachdem diejenigen mit anderen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen und Schlafstörungen, die Schlaflosigkeit verursachen können, ausgeschlossen wurden. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Akupunkturbehandlung oder einer Scheinakupunktur (Kontrollgruppe) im Verhältnis 1:1 zugewiesen. Die Akupunkturbehandlungsgruppe erhält Akupunkturbehandlungen nach einem halbstandardisierten Protokoll. In ähnlicher Weise erhält die Scheinakupunktur-Kontrollgruppe Akupunktur mit validierten nicht-invasiven Scheinakupunkturnadeln. Sowohl subjektive (Schlaffragebogen und Schlaftagebuch) als auch objektive (Aktigraphie) Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn sowie 1 und 5 Wochen nach der Behandlung aufgezeichnet. Zu diesen Zeitpunkten werden am Morgen der Untersuchungen nüchterne Blutproben entnommen, um die oxidativen Stressparameter zu messen, einschließlich des Malondialdehyd (MDA)-Spiegels und der Aktivitäten von Glutathionperoxidase (GPx), Paraoxonase (PON) und Arylesterase (ARE). . Das primäre Ergebnis ist die Schlafeffizienz, gemessen anhand eines 7-tägigen Schlaftagebuchs und der oxidativen Stressparameter 1 Woche nach der Behandlung.

Datenanalyse: Änderungen in den Ergebnissen von Schlaf und oxidativem Stress werden zwischen den Gruppen verglichen, indem zu jedem Zeitpunkt ein Modell mit gemischten Effekten verwendet wird. Korrelationen zwischen Schlafparametern und oxidativen Stressparametern werden anhand einer Pearson-Korrelation untersucht. Eine Mediationsanalyse wird durchgeführt, um die mögliche vermittelnde Wirkung von oxidativen Stressfaktoren auf den Schlaf zu untersuchen.

Bedeutung: Die Beziehung zwischen oxidativem Stress und dem Schweregrad der Schlaflosigkeit ist zu wenig erforscht. Nach unserem besten Wissen gab es bisher keine Studie über die Wirkung von Akupunktur auf oxidativen Stress bei Patienten mit Schlaflosigkeit. Die vorliegende Studie wird nicht nur qualitativ hochwertige Beweise für die Wirksamkeit von Akupunktur zur Behandlung von Schlaflosigkeit liefern, sondern auch für die damit verbundenen Veränderungen von oxidativen Stressparametern. Es wird zukünftige Studien zum Behandlungsmechanismus und zur Pathophysiologie von Schlaflosigkeit leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Hongkong,
  • ethnische Hongkonger Chinesen im Alter von 18-65,
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer Schlaflosigkeitsstörung unter Verwendung der DSM-5-Diagnosekriterien für eine Schlaflosigkeitsstörung durch einen kurzen Insomnie-Fragebogen,
  • Insomnia Severity Index Gesamtpunktzahl ≥ 11 bei Screening- und Baseline-Besuchen,
  • die bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • jede aktuelle oder frühere schwere depressive Störung, generalisierte Angststörungen oder Panikstörung, manische oder hypomanische Episoden, Substanzgebrauchsstörungen, organische psychische Störungen, Schizophrenie oder jede andere psychotische Störung, wie sie durch die DSM-IV-Kriterien definiert sind, unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV (SCID);
  • alle aktuellen körperlichen Erkrankungen, die erheblich zur Schlaflosigkeit des Subjekts beitragen;
  • Schwangerschaft;
  • eine frühere Diagnose von Schlafapnoe oder periodischer Gliedmaßenbewegungsstörung (wenn Patienten Symptome aufweisen, die auf andere Schlafstörungen hindeuten, werden sie zur weiteren Beurteilung an unsere Psychiater überwiesen;
  • a Home Single-Channel Nasal Pressure (HNP) Screening mit Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) >5;
  • mit erheblichem Suizidrisiko gemäß SCID;
  • Infektion oder Abszess in der Nähe der ausgewählten Akupunkturpunkte;
  • Herzklappenfehler, Blutungsstörungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, Verwendung von implantierten elektrischen Geräten wie Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Gehirn- und Nervenstimulatoren usw.;
  • Akupunkturbehandlung in den letzten 6 Monaten;
  • Einnahme von pflanzlichen Heilmitteln, rezeptfreien Medikamenten oder Psychopharmaka, die auf Schlaflosigkeit abzielen, innerhalb von zwei Wochen vor dem Ausgangswert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Elektroakupunktur
Die Probanden erhalten 4 Wochen Akupunktur, gefolgt von einem halbstandardisierten Protokoll.
Sonstiges: Elektroakupunktur
Jedes Subjekt wird mit vordefinierten Akupunkturpunkten behandelt, darunter bilaterale Ohr-Shenmen, Touwei (ST8), Sishencong (EX-HN1) und einseitige Yintang (EXHN3) und Baihui (GV20) am Kopf (insgesamt 8 Nadeln). Die aktuellen Symptome des Probanden werden anhand einer Symptom-Checkliste der Traditionellen Chinesischen Medizin ermittelt und acht zusätzliche Akupunkturpunkte werden daher basierend auf ihren klinischen Beurteilungen ausgewählt und genadelt. Die Akupunkturbehandlung besteht aus zwei Sitzungen pro Woche (30 Minuten) für 4 aufeinanderfolgende Wochen.
PLACEBO_COMPARATOR: Scheinakupunkturgruppe
Die Probanden erhalten eine Scheinakupunktur mit dem gleichen Sterilisationsverfahren wie die traditionelle Akupunkturgruppe.
Sonstiges: Scheinakupunktur
Die Probanden werden 1 cm posterior und lateral neben denselben Akupunkturpunkten wie die traditionelle Akupunkturgruppe mit validierten nicht-invasiven Scheinnadeln behandelt. Die Probanden werden auch anhand der Checkliste für Traditionelle Chinesische Medizin bewertet. Der Akupunkteur, das Umfeld, die Behandlungshäufigkeit und die Dauer des Behandlungszyklus sind die gleichen wie in der traditionellen Akupunkturgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Woche 5
die Schlafeffizienz, abgeleitet aus einem 7-tägigen Schlaftagebuch
Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 9
die Schlafeffizienz, abgeleitet aus einem 7-tägigen Schlaftagebuch
Ausgangslage, Woche 9
Einschlaflatenz (SOL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
die Einschlaflatenz, abgeleitet aus einem 7-tägigen Schlaftagebuch
Baseline, Woche 5, Woche 9
Wake after Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
das Aufwachen nach dem Einschlafen, abgeleitet aus einem 7-tägigen Schlaftagebuch
Baseline, Woche 5, Woche 9
Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
die Gesamtschlafzeit, abgeleitet aus einem 7-tägigen Schlaftagebuch
Baseline, Woche 5, Woche 9
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
die selbstberichtete Schwere der Schlaflosigkeitssymptome
Baseline, Woche 5, Woche 9
Angst und Depression im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
die selbstberichteten Angst- und Depressionssymptome
Baseline, Woche 5, Woche 9
Kurzform Sechs Dimension (SF6D)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
das sechsdimensionale Maß der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Baseline, Woche 5, Woche 9
Aktigraphie: Einschlaflatenz (SOL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
Das objektive Maß der Einschlaflatenz (SOL)
Baseline, Woche 5, Woche 9
Aktigraphie: Wake after Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
Das objektive Maß für das Aufwachen nach Schlafbeginn (WASO)
Baseline, Woche 5, Woche 9
Aktigraphie: Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
Das objektive Maß der Gesamtschlafzeit (TST)
Baseline, Woche 5, Woche 9
Aktigraphie: Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 9
Das objektive Maß der Schlafeffizienz (SE)
Baseline, Woche 5, Woche 9
Das MDA-Niveau
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 5
Das Maß für oxidative Stressparameter
Ausgangslage, Woche 5
Die Aktivität von GPx
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 5
Das Maß für oxidative Stressparameter
Ausgangslage, Woche 5
Die Tätigkeit von PON
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 5
Das Maß für oxidative Stressparameter
Ausgangslage, Woche 5
Die Tätigkeit von ARE
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 5
Das Maß für oxidative Stressparameter
Ausgangslage, Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AcupOS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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