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血清和子宫黄体酮水平和 ERA 测试。

2019年4月2日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

血清黄体酮水平与子宫内膜容受性相关基因的 238 个基因表达谱的相关性（通过专利 ERA 测试），以及与子宫内膜黄体酮水平的相关性。

由于着床与子宫内膜容受性有关，因此患者特定的血浆黄体酮浓度会影响这种模式。

根据这一假设，该研究建立了子宫内膜活检当天测量的血清黄体酮与 ERA 测试的子宫内膜容受性之间的相关性。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

对于有辅助生殖问​​题的患者，必须确定有助于周期成功的因素：纠正这些因素意味着增加周期以怀孕告终的可能性。

在胚胎植入失败的患者中，进行 ERA 测试后发现非接受性子宫内膜的患病率约为 20%。 另一方面，一项显示胚胎生成值低于某个阈值（第 25 个百分位数）的研究表明，进化临床妊娠率和较低的胚胎植入率。

认为黄体酮水平低于子宫内膜容受性状态是合乎逻辑的，因为这种激素负责为子宫着床做准备的内皮细胞变化。 是时代。 本研究的结果与子宫内膜活检的寿命评估结果相同。

如果需要，确定转移当天的概率可以通过激素对子宫内膜容受性的影响来预测妊娠率。 这将允许在同一周期中决定患者是否应该转移到另一个维度，或者是否应该推迟到另一个获得黄体酮最佳值的周期。

目前，文献中还没有通过ERA将黄体酮浓度与子宫内膜容受性相关联的出版物。 这是第一项分析这种关系的前瞻性研究。

ERA测试已被选择用于评估子宫内膜容受性，这是一种在我们诊所通常的临床实践中被广泛使用和使用的工具。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46117
        • IVI RMA Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

具有失败 IVF 周期背景的不育患者，其中在人工周期的背景下进行子宫内膜容受性测试（ERA 测试）。

描述

纳入标准：

  • 不孕妇女
  • 一次或多次失败的试管婴儿治疗
  • 通过激素替代疗法进行人工子宫内膜准备周期，以便通过 ERA 测试进行子宫内膜容受性分析。
  • 雌激素治疗后子宫内膜厚度 > 6.5 mm，三层结构

排除标准：

  • 子宫改变（肌瘤、息肉或苗勒管异常）
  • 附件病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
黄体酮血浆水平和子宫内膜容受性分析结果
大体时间：7个月
通过 ERA 测试评估不孕女性孕酮血浆水平与子宫内膜容受性之间的相关性。
7个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
子宫和血浆中黄体酮水平的关系
大体时间：8个月
评估黄体酮子宫水平与黄体酮血浆水平之间的相关性
8个月

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
孕酮子宫水平与子宫内膜容受性的关系
大体时间：8个月
通过ERA试验评估孕酮子宫水平与子宫内膜容受性的相关性。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Elena Labarta, MD、IVI Vakencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2018年3月13日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年3月15日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年2月28日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2019年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年4月2日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 1706-VLC-051-EL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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