Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy progesteronu w surowicy i macicy oraz test ERA.

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Korelacja między poziomami progesteronu w surowicy a profilem ekspresji genów endometrium 238 genów związanych z receptywnością endometrium (poprzez opatentowany test ERA), jak również korelacja z poziomami progesteronu w endometrium.

Ponieważ implantacja jest związana z receptywnością endometrium, specyficzne dla pacjentki stężenie progesteronu w osoczu wpływa na ten wzorzec.

Kierując się tą hipotezą, w pracy ustalono korelację między stężeniem progesteronu w surowicy mierzonego w dniu biopsji endometrium a receptywnością endometrium testem ERA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentek, które miały problemy z rozrodem wspomaganym, konieczne jest ustalenie czynników, które przyczyniają się do powodzenia cyklu: skorygowanie tych czynników oznacza zwiększenie prawdopodobieństwa kulminacji cyklu w ciąży.

U pacjentek z niepowodzeniami implantacji embrionalnej częstość występowania niereceptywnego endometrium po wykonaniu testu ERA została opisana na poziomie około 20%. Z drugiej strony badanie, które pokazuje wartości pokolenia embrionalnego poniżej pewnego progu (25 percentyl), przedstawia wskaźnik ewolucyjnej ciąży klinicznej i niższej implantacji zarodka.

Logiczne jest myślenie, że poziom progesteronu jest niższy niż stan receptywności endometrium, ponieważ hormon ten jest odpowiedzialny za zmiany śródbłonka, które przygotowują macicę do implantacji. To jest ERA. Wynik tego badania jest wynikiem oceny żywotności biopsji endometrium jest powiązany z wynikiem tego samego.

Jeśli jest to pożądane, określenie prawdopodobieństwa dnia transferu pozwala przewidzieć odsetek ciąż poprzez wpływ, jaki hormon wywiera na receptywność endometrium. Pozwoliłoby to zadecydować w tym samym cyklu, czy pacjentka powinna być w przeniesieniu do innego wymiaru, czy też powinna odłożyć ją do innego cyklu, w którym uzyska optymalne wartości progesteronu.

Obecnie w piśmiennictwie brakuje publikacji, które wiązałyby stężenie progesteronu z receptywnością endometrium przez ERA. Jest to pierwsze badanie prospektywne analizujące tę zależność.

Do oceny receptywności endometrium wybrano test ERA, który jest narzędziem szeroko stosowanym i stosowanym w zwykłej praktyce klinicznej naszej kliniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46117
        • IVI RMA Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niepłodne pacjentki z nieudanymi cyklami IVF, w których wykonywany jest test receptywności endometrium (test ERA) w kontekście sztucznego cyklu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezpłodne kobiety
  • Jeden lub więcej nieudanych zabiegów IVF
  • Poddanie się cyklowi przygotowania sztucznego endometrium z hormonalną terapią zastępczą w celu wykonania analizy receptywności endometrium za pomocą testu ERA.
  • Grubość endometrium po leczeniu estrogenami > 6,5 mm ze strukturą trójwarstwową

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany w macicy (włókniaki, polipy lub nieprawidłowości Müllera)
  • Patologia przydatków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie progesteronu w osoczu i wynik analizy receptywności endometrium
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ocena korelacji między stężeniem progesteronu w osoczu a receptywnością endometrium za pomocą testu ERA u niepłodnych kobiet.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między poziomami progesteronu w macicy i osoczu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Aby ocenić korelację między poziomami progesteronu w macicy a poziomami progesteronu w osoczu
8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomem progesteronu w macicy a receptywnością endometrium
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocena korelacji między poziomem progesteronu w macicy a receptywnością endometrium za pomocą testu ERA.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1706-VLC-051-EL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby