Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny progesteronu v séru a děloze a test ERA.

Korelace mezi hladinami progesteronu v séru a profilem exprese endometriálních genů 238 genů souvisejících s endometriální vnímavostí (prostřednictvím patentovaného testu ERA), stejně jako korelace s hladinami endometriálního progesteronu.

Vzhledem k tomu, že implantace souvisí s vnímavostí endometria, specifická koncentrace progesteronu v plazmě pacienta ovlivňuje tento vzorec.

Na základě této hypotézy studie stanoví korelaci mezi sérovým progesteronem měřeným v den endometriální biopsie a endometriální receptivitou pomocí testu ERA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientek, které mají problémy s asistovanou reprodukcí, je nezbytné stanovit faktory, které přispívají k úspěchu cyklu: korekce těchto faktorů znamená zvýšení možnosti vyvrcholení cyklu v těhotenství.

U pacientek se selháním embryonální implantace byla po provedení testu ERA popsána prevalence nereceptivního endometria kolem 20 %. Na druhou stranu studie, která ukazuje hodnoty embryonální generace pod určitou prahovou hodnotou (25. percentil), představuje míru evoluční klinické gestace a nižší implantaci embrya.

Je logické si myslet, že hladiny progesteronu jsou nižší než stav vnímavosti endometria, protože hormon je zodpovědný za endoteliální změny, které připravují dělohu na implantaci. Je to ERA. Výsledek této studie je výsledkem hodnocení životnosti endometriální biopsie ve vztahu k výsledku téhož.

Je-li to žádoucí, stanovení pravděpodobnosti dne přenosu je prediktivní pro četnost těhotenství prostřednictvím vlivu, který má hormon na vnímavost endometria. To by ve stejném cyklu umožnilo rozhodnout, zda má být pacientka v přesunu do jiné dimenze, nebo zda má být odložena do jiného cyklu, kde získá optimální hodnoty progesteronu.

V současné době nejsou v literatuře žádné publikace, které by spojovaly koncentraci progesteronu s vnímavostí endometria prostřednictvím ERA. Toto je první prospektivní studie, která tento vztah analyzuje.

Pro hodnocení receptivity endometria byl zvolen ERA test, což je nástroj, který je široce používán a využíván v běžné klinické praxi naší kliniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46117
        • IVI RMA Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné pacientky s pozadím neúspěšných cyklů IVF, u kterých se v rámci umělého cyklu provádí test endometriální receptivity (ERA test).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy
  • Jedna nebo více neúspěšných IVF léčeb
  • Absolvování cyklu přípravy umělého endometria s hormonální substituční terapií za účelem provedení analýzy vnímavosti endometria pomocí testu ERA.
  • Tloušťka endometria po léčbě estrogeny > 6,5 mm s trilaminární strukturou

Kritéria vyloučení:

  • Změny dělohy (fibroidy, polypy nebo Müllerovy abnormality)
  • Adnexální patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny progesteronu a výsledky analýzy vnímavosti endometria
Časové okno: 7 měsíců
Vyhodnotit korelaci mezi plazmatickými hladinami progesteronu a receptivitou endometria pomocí ERA testu u neplodných žen.
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi hladinami progesteronu v děloze a v plazmě
Časové okno: 8 měsíců
Vyhodnotit korelaci mezi hladinami progesteronu v děloze a hladinami progesteronu v plazmě
8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi hladinou progesteronu v děloze a vnímavostí endometria
Časové okno: 8 měsíců
Vyhodnotit korelaci mezi hladinami progesteronu v děloze a vnímavostí endometria pomocí testu ERA.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1706-VLC-051-EL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální vnímavost

Prohledejte podobné pokusy