Serum- und Uterus-Progesteronspiegel und ERA-Test.
Korrelation zwischen Serum-Progesteronspiegeln und dem endometrialen Genexpressionsprofil von 238 Genen, die mit endometrialer Empfänglichkeit zusammenhängen (durch patentierten ERA-Test), sowie Korrelation mit endometrialen Progesteronspiegeln.
Da die Implantation mit der Empfänglichkeit des Endometriums zusammenhängt, beeinflusst die patientenspezifische Progesteronkonzentration im Plasma dieses Muster.
Dieser Hypothese folgend stellt die Studie eine Korrelation zwischen dem am Tag der Endometriumbiopsie gemessenen Serumprogesteron und der Endometriumrezeptivität mit dem ERA-Test her.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patientinnen, die Probleme mit der assistierten Reproduktion hatten, ist es wichtig, die Faktoren zu ermitteln, die zum Erfolg eines Zyklus beitragen: Die Korrektur dieser Faktoren bedeutet, die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass der Zyklus in einer Schwangerschaft gipfelt.
Bei Patientinnen mit embryonalem Implantationsversagen wurde eine Prävalenz von nicht rezeptivem Endometrium nach Durchführung des ERA-Tests von etwa 20 % beschrieben. Auf der anderen Seite zeigt eine Studie, die Embryonalgenerationswerte unter einem bestimmten Schwellenwert (25. Perzentil) zeigt, eine evolutionäre klinische Schwangerschaftsrate und eine niedrigere Embryoimplantation.
Es ist logisch zu glauben, dass die Progesteronspiegel niedriger sind als der Zustand der endometrialen Empfänglichkeit, da das Hormon für die endothelialen Veränderungen verantwortlich ist, die die Gebärmutter auf die Implantation vorbereiten. Es ist ERA. Das Ergebnis dieser Studie ist das Ergebnis der Auswertung der Lebensdauer der Endometriumbiopsie, die mit dem Ergebnis derselben in Beziehung steht.
Falls gewünscht, ist die Bestimmung der Wahrscheinlichkeit des Transfertages durch den Einfluss, den das Hormon auf die endometriale Empfänglichkeit hat, prädiktiv für die Schwangerschaftsrate. Dies würde es ermöglichen, im selben Zyklus zu entscheiden, ob der Patient in eine andere Dimension versetzt werden soll, oder ob er in einen anderen Zyklus verschoben werden soll, in dem die optimalen Progesteronwerte erhalten werden.
Heutzutage gibt es in der Literatur keine Veröffentlichungen, die die Konzentration von Progesteron mit der Empfänglichkeit des Endometriums durch ERA in Zusammenhang gebracht haben. Dies ist die erste prospektive Studie, die diesen Zusammenhang analysiert.
Der ERA-Test wurde für die Beurteilung der Empfänglichkeit des Endometriums ausgewählt, ein Instrument, das weit verbreitet ist und in der üblichen klinischen Praxis unserer Klinik verwendet wird.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46117
- IVI RMA Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen
- Eine oder mehrere fehlgeschlagene IVF-Behandlungen
- Sich einem künstlichen Endometrium-Vorbereitungszyklus mit Hormonersatztherapie unterziehen, um eine Endometrium-Empfindlichkeitsanalyse durch ERA-Test durchzuführen.
- Endometriumdicke nach Östrogenbehandlung > 6,5 mm mit trilaminärer Struktur
Ausschlusskriterien:
- Uterusveränderungen (Myome, Polypen oder Müller-Anomalien)
- Adnexpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progesteron-Plasmaspiegel und Ergebnis der Endometrium-Empfindlichkeitsanalyse
Zeitfenster: 7 Monate
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Bewertung der Korrelation zwischen den Progesteron-Plasmaspiegeln und der Empfänglichkeit des Endometriums durch den ERA-Test bei unfruchtbaren Frauen.
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Progesteronspiegeln im Uterus und im Plasma
Zeitfenster: 8 Monate
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Bewertung der Korrelation zwischen Progesteron-Uterusspiegeln und Progesteron-Plasmaspiegeln
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8 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen uterinen Progesteronspiegeln und endometrialer Empfänglichkeit
Zeitfenster: 8 Monate
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Bewertung der Korrelation zwischen uterinen Progesteronspiegeln und endometrialer Empfänglichkeit durch den ERA-Test.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1706-VLC-051-EL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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