此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心力衰竭和非心力衰竭患者的生物力学精准医学登记 (PREFER-HF)

2026年8月28日 更新者：Hanna Kim Gaggin、Massachusetts General Hospital

针对门诊心力衰竭患者 (PREFER-HF) 研究的保留与降低射血分数生物标志物登记和精准医学数据库

在这项单中心纵向观察研究中，我们将全面检查临床特征、蛋白质组学、代谢组学、基因组学和影像学数据，以更好地了解不同心力衰竭类型如何随着时间的推移而发展和进展。 我们将评估心力衰竭（也称为心力衰竭表型）和心肌病（包括淀粉样变性）的不同亚组，最终目标是为正确的患者提供正确的药物和治疗，以优化获益和减少副作用，努力提高精确度心力衰竭的药物。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

患有和不患有心力衰竭（所有左心室射血分数）和心肌病（包括淀粉样变性）的 18 岁及以上患者将被纳入该单中心纵向观察登记处。

基线和一年随访血样包括 DNA 以及临床特征、导致心力衰竭诊断的事件、心力衰竭的病因、其他医学问题的存在和持续时间、实验室、超声心动图数据和图像以及治疗信息将得到。

感兴趣的临床结果包括主要不良心血管事件（全因死亡和心力衰竭住院的组合）、全因死亡的个体终点、心血管死亡、全因住院、心血管住院、心力衰竭住院、右心失败和肾损伤。

Preserved vs. Reduced Ejection Fraction Biomarker Registry and Precision Medicine Database for Ambulatory Heart Failure Patients (PREFER-HF) 试验的结果将全面检查纵向临床特征、蛋白质组学、代谢组学、基因组学和影像学数据，以更好地了解心力衰竭的病理生理学和表型心力衰竭，最终目标是改善心力衰竭的精准医疗。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 首席研究员：
          • Hanna Gaggin, MD, MPH
        • 接触：
          • Heather Jameson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

将通过病历、门诊诊所、主治医师或专科医生时间表以及研究患者数据登记处 (RPDR) 在住院病房中对患者进行识别和筛查。

描述

心衰患者的纳入标准：

  • 18岁及以上

  • 与 HF 一致的临床症状史和至少以下支持 HF 的证据之一：

    • NT-proBNP > 125 pg/mL
    • 法国脑钠肽 > 35 皮克/毫升
    • 右心导管检查时毛细血管楔压≥ 15 mmHg 或 CI <2.8 L/min/m2
    • LVEDP ≥ 15 毫米汞柱
    • 肺水肿的影像学证据
    • 症状改善与利尿剂开始增加
    • 症状的心脏病因学的 CPET 证据

HFpEF：LVEF ≥ 50% HFrEF：LVEF <50%

排除标准（对于所有患者，包括 HFpEF 和 HFrEF 患者）：

- 终末期肾病透析

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
控制
定义为没有心力衰竭病史的患者
正常射血分数心力衰竭
射血分数正常的心力衰竭定义为左心室射血分数大于或等于 50%。
射血分数降低的心力衰竭
射血分数降低的心力衰竭定义为左心室射血分数低于 50%。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
MACE 定义为全因死亡率和 HF 住院的联合终点。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
事件发生时间：全因死亡率
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
事件发生时间：心血管死亡率
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
事件发生时间：全因住院
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
事件发生时间：心血管住院
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
事件发生时间：HF 住院
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
事件发生时间：右侧 HF
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
事件发生时间：急性肾损伤
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Massachusetts General Hospital

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Roche Diagnostics GmbH

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Hanna Gaggin, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年4月7日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2028年10月31日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月27日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年8月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2016P000339

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定