心力衰竭和非心力衰竭患者的生物力学精准医学登记 (PREFER-HF)
2026年8月28日 更新者：Hanna Kim Gaggin、Massachusetts General Hospital
针对门诊心力衰竭患者 (PREFER-HF) 研究的保留与降低射血分数生物标志物登记和精准医学数据库
在这项单中心纵向观察研究中，我们将全面检查临床特征、蛋白质组学、代谢组学、基因组学和影像学数据，以更好地了解不同心力衰竭类型如何随着时间的推移而发展和进展。
我们将评估心力衰竭（也称为心力衰竭表型）和心肌病（包括淀粉样变性）的不同亚组，最终目标是为正确的患者提供正确的药物和治疗，以优化获益和减少副作用，努力提高精确度心力衰竭的药物。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
患有和不患有心力衰竭（所有左心室射血分数）和心肌病（包括淀粉样变性）的 18 岁及以上患者将被纳入该单中心纵向观察登记处。
基线和一年随访血样包括 DNA 以及临床特征、导致心力衰竭诊断的事件、心力衰竭的病因、其他医学问题的存在和持续时间、实验室、超声心动图数据和图像以及治疗信息将得到。
感兴趣的临床结果包括主要不良心血管事件（全因死亡和心力衰竭住院的组合）、全因死亡的个体终点、心血管死亡、全因住院、心血管住院、心力衰竭住院、右心失败和肾损伤。
Preserved vs. Reduced Ejection Fraction Biomarker Registry and Precision Medicine Database for Ambulatory Heart Failure Patients (PREFER-HF) 试验的结果将全面检查纵向临床特征、蛋白质组学、代谢组学、基因组学和影像学数据，以更好地了解心力衰竭的病理生理学和表型心力衰竭，最终目标是改善心力衰竭的精准医疗。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Stockhausen, BS
- 电话号码：617-724-1339
- 邮箱：lstockhausen@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Abbie Macher, BS
- 电话号码：617-643-6328
- 邮箱：ajmacher@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
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首席研究员：
- Hanna Gaggin, MD, MPH
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接触：
- Heather Jameson, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将通过病历、门诊诊所、主治医师或专科医生时间表以及研究患者数据登记处 (RPDR) 在住院病房中对患者进行识别和筛查。
描述
心衰患者的纳入标准：
- 18岁及以上
与 HF 一致的临床症状史和至少以下支持 HF 的证据之一：
- NT-proBNP > 125 pg/mL
- 法国脑钠肽 > 35 皮克/毫升
- 右心导管检查时毛细血管楔压≥ 15 mmHg 或 CI <2.8 L/min/m2
- LVEDP ≥ 15 毫米汞柱
- 肺水肿的影像学证据
- 症状改善与利尿剂开始增加
- 症状的心脏病因学的 CPET 证据
HFpEF：LVEF ≥ 50% HFrEF：LVEF <50%
排除标准（对于所有患者，包括 HFpEF 和 HFrEF 患者）：
- 终末期肾病透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
定义为没有心力衰竭病史的患者
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正常射血分数心力衰竭
射血分数正常的心力衰竭定义为左心室射血分数大于或等于 50%。
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射血分数降低的心力衰竭
射血分数降低的心力衰竭定义为左心室射血分数低于 50%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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MACE 定义为全因死亡率和 HF 住院的联合终点。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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事件发生时间：全因死亡率
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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事件发生时间：心血管死亡率
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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事件发生时间：全因住院
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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事件发生时间：心血管住院
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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事件发生时间：HF 住院
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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事件发生时间：右侧 HF
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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事件发生时间：急性肾损伤
大体时间：从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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患者和/或其医生的医疗记录和电话随访将使研究人员能够确定生命状态和任何重要的临床事件。
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从样本采集到记录事件日期的时间，研究结束后最多 60 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanna Gaggin, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月7日
初级完成 (估计的)
2028年10月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.