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气管插管和院前急救设置 (SMURIDS)

2018年3月26日 更新者：Michel GALINSKI、University Hospital, Bordeaux

院前急救环境中气管插管的质量及困难插管危险因素的测量

在院前急救环境中，气管插管是一种常见的操作（占干预措施的 8%）。 其目标是控制和保护上呼吸道，并优化危及生命的患者的通气和氧合。 插管是一种技术程序，几乎没有困难，在极少数情况下，不可能进行。 院外急救有一些特殊性，在这种情况下已经认识到一些风险因素，并且不可能评估与患者相关的插管困难的预测因素。 研究人员的目的是描述院前急救环境中气管插管的质量。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

国家和国际指南的目标是优化气道管理模式，并最大限度地降低与该程序相关的并发症风险。 与每天在标准化条件下进行插管的手术室相比，在院前急救环境中，环境和情况是多变的，并且对手势有影响，正如已经证明的那样。 然而，关于这个问题的研究很少，而且这些研究相对较早，尽管紧急情况下的经口气管插管程序现在已经明确定义，并且困难插管的管理算法在过去 10 年中在急诊领域得到了很好的传播。 关于该主题的最后一项研究已于 2012 年发表，涉及 2008 年至 2010 年间纳入的 600 多名患者。

困难插管率（定义为尝试次数超过 2 次或使用替代技术）为 11%。 另一项针对 2000 多名患者的研究发现该比率为 6%。 一项针对 800 名患者比较两种刀片的插管难度量表评分的研究发现，插管困难率为 9% 至 12%。 困难插管的管理算法主要基于手术病房麻醉师进行的研究结果。 目标将是描述插管的质量和衡量插管困难的风险因素。 研究人员将收集有关在院前急救环境中插管的所有患者的数据，目的是测量困难插管率并描述与困难插管相关的变量。 随访将仅限于院前急救环境。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

  • 姓名：MICHEL GALINSKI
  • 电话号码：+33678549415

学习地点

  • 法国
      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • 副研究员：
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • 副研究员：
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches、法国、92380
        • 招聘中
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • 接触：
          • Paul-Georges Reuter
        • 首席研究员：
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse、法国、95141
        • 招聘中
        • Ch Garges Les Gonesses
        • 接触：
          • MIRKO RUSCEV
        • 首席研究员：
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble、法国、38000
        • 招聘中
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • 接触：
          • GUILLAUME DEBATY
        • 首席研究员：
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux、法国、24000
        • 招聘中
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • 接触：
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • 首席研究员：
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有危及生命的痛苦需要紧急插管的患者。

描述

纳入标准：

  • 由紧急医疗系统 (EMS) 团队插管的所有患者

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
插管困难率
大体时间：一小时
困难插管定义为插管困难量表评分 > 5；插管困难销售 (IDS) 的范围从 0（容易插管）到无穷大（无法插管气管）。
一小时

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
插管困难的危险因素
大体时间：一小时
插管的情况（外部/内部）、患者是否躺在地板上、是否心脏骤停以及插管期间是否进行复苏、快速序列诱导期间镇静药物的性质、咽部或喉部出血。
一小时
患者特征
大体时间：一小时
性别、年龄、体重指数、急性疾病（外伤或内科疾病）、与困难气道通路相关的标准（张口度、甲状腺-下巴距离、颈围）、咽部或喉部肿瘤。
一小时
插管期间和之后的事件
大体时间：一小时
脱饱和、呕吐、低血压、心动过速或心动过缓、心脏骤停等。
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Hospital, Bordeaux

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：MICHEL GALINSKI、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年3月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年5月31日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月26日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年3月26日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CHUBX-URG-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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