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Luftröhrenintubation und präklinische Notfallsituation (SMURIDS)

26. März 2018 aktualisiert von: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Qualität der Trachealintubation im präklinischen Notfallsetting und Messung von Risikofaktoren einer erschwerten Intubation in diesem Kontext

In der präklinischen Notfallsituation ist die Trachealintubation ein häufiger Eingriff (8 % der Eingriffe). Sein Ziel ist es, die oberen Atemwege zu kontrollieren und zu schützen und die Beatmung und Oxygenierung bei Patienten mit lebensbedrohlichem Distress zu optimieren. Die Intubation ist ein technischer Eingriff, der mit wenigen Schwierigkeiten, in seltenen Fällen mit der Unmöglichkeit verbunden ist. Es gibt Besonderheiten des außerklinischen Notfalls mit einigen Risikofaktoren, die in diesem Zusammenhang erkannt wurden, sowie die Unmöglichkeit, prädiktive Faktoren für eine schwierige Intubation im Zusammenhang mit dem Patienten zu bewerten. Ziel der Untersucher war es, die Qualität der trachealen Intubation im präklinischen Notfallsetting zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Nationale und internationale Leitlinien haben das Ziel, die Modalitäten des Atemwegsmanagements zu optimieren und das Risiko von Komplikationen in Bezug auf dieses Verfahren zu minimieren. Im Gegensatz zum Operationssaal, wo täglich unter standardisierten Bedingungen intubiert wird, sind im präklinischen Notfallumfeld die Umgebung und die Umstände variabel und haben einen Einfluss auf die Geste, wie gezeigt wurde. Es gibt jedoch nur wenige Studien zu diesem Thema, und diese sind relativ alt, obwohl orotracheale Intubationsverfahren in Notfällen inzwischen gut definiert sind und dass die Algorithmen für das Management schwieriger Intubationen in den letzten 10 Jahren im Notfallbereich weit verbreitet wurden. Die letzte Studie zu diesem Thema wurde 2012 veröffentlicht und umfasste mehr als 600 Patienten, die zwischen 2008 und 2010 eingeschlossen wurden.

Die Rate der schwierigen Intubation, definiert mit einer Anzahl von Versuchen über 2 oder der Verwendung einer alternativen Technik, betrug 11 %. Eine andere Studie mit mehr als 2000 Patienten hatte eine Rate von 6 % gefunden. Eine Studie, in der die Bewertung der Intubationsschwierigkeitsskala zwischen zwei Arten von Spateln bei 800 Patienten verglichen wurde, ergab eine Rate schwieriger Intubation von 9 bis 12 %. Die Algorithmen für das Management schwieriger Intubationen basierten größtenteils auf den Ergebnissen von Studien, die von Anästhesisten auf der Operationsstation durchgeführt wurden. Ziel wird es sein, die Qualität der Intubation zu beschreiben und Risikofaktoren für eine schwierige Intubation zu messen. Die Forscher werden Daten über alle intubierten Patienten in der präklinischen Notfallsituation sammeln, mit dem Ziel, die Rate der schwierigen Intubation zu messen und Variablen zu beschreiben, die mit einer schwierigen Intubation verbunden sind. Die Nachsorge wird auf den Bereich der präklinischen Notfallversorgung beschränkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: MICHEL GALINSKI
  • Telefonnummer: +33678549415

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Unterermittler:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Unterermittler:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Rekrutierung
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Kontakt:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Hauptermittler:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Frankreich, 95141
        • Rekrutierung
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Kontakt:
          • MIRKO RUSCEV
        • Hauptermittler:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Kontakt:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Hauptermittler:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Frankreich, 24000
        • Rekrutierung
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Kontakt:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Hauptermittler:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit lebensbedrohlichem Leiden, die eine Notfallintubation benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden vom Emergency Medical System (EMS)-Team intubiert

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Intubationsrate
Zeitfenster: Eine Stunde
Eine schwierige Intubation wird mit einem Wert auf der Intubationsschwierigkeitsskala > 5 definiert; Intubation Difficult Sale (IDS) reicht von 0 (einfache Intubation) bis unendlich (Unmöglichkeit der Intubation der Trachea).
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren einer schwierigen Intubation
Zeitfenster: eine Stunde
Umstände der Intubation (außen/innen), Patient auf dem Boden oder nicht, Herzstillstand oder nicht und wenn ja Reanimation während der Intubation oder nicht, Art der Medikamente zur Sedierung während der schnellen Einleitung, Pharynx- oder Larynxblutung.
eine Stunde
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: eine Stunde
Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, akute Erkrankung (Trauma oder medizinisch), Kriterien im Zusammenhang mit erschwertem Atemwegszugang (Mundöffnung, Schilddrüsen-Kinn-Abstand, Halsumfang), Rachen- oder Kehlkopftumor.
eine Stunde
Ereignisse während und nach der Intubation
Zeitfenster: eine Stunde
Entsättigung, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Tachykardie oder Bradykardie, Herzstillstand, andere.
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX-URG-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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