Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeal intubasjon og prehospital nødinnstilling (SMURIDS)

26. mars 2018 oppdatert av: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Kvaliteten på trakeal intubasjon i prehospital nødsituasjon og måling av risikofaktorer ved vanskelig intubasjon i denne sammenhengen

I prehospital akuttsituasjon er trakeal intubasjon en hyppig prosedyre (8 % av intervensjonene). Målet er å kontrollere og beskytte øvre luftveier og å optimalisere ventilasjon og oksygenering hos pasienter med livstruende plager. Intubasjon er en teknisk prosedyre som er forbundet med få vanskeligheter med, i sjeldne tilfeller, umuligheten å gjøre det. Det er særtrekk ved akutt utenfor sykehus med noen risikofaktorer som har blitt anerkjent i denne sammenhengen, samt umuligheten av å vurdere prediktive faktorer for vanskelig intubasjon knyttet til pasienten. Målet til etterforskerne var å beskrive kvaliteten på trakeal intubasjon i prehospital akuttsituasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Nasjonale og internasjonale retningslinjer har som mål å optimalisere luftveishåndteringsmodalitetene og å minimere risikoen for komplikasjoner i forhold til denne prosedyren. I motsetning til operasjonsstuen hvor intubasjon utføres daglig under standardiserte forhold, i prehospital akuttsituasjon, er omgivelsene og omstendighetene varierende og har innvirkning på gesten som er påvist. Imidlertid er det få studier om dette problemet, og disse er relativt eldgamle, selv om at orotrakeal intubasjonsprosedyrer i nødstilfelle nå er godt definert og at algoritmene for håndtering av vanskelig intubasjon har vært godt spredt i beredskapsområdet de siste 10 årene. Den siste studien om dette emnet ble publisert i 2012 og involverte mer enn 600 pasienter inkludert mellom 2008 og 2010.

Vanskelig intubasjonsrate, definert med et antall forsøk over 2 eller bruk av en alternativ teknikk var 11 %. En annen studie med mer enn 2000 pasienter hadde funnet en rate på 6 %. En studie som sammenlignet intubasjonsvanskeskalaen mellom to typer blader hos 800 pasienter hadde funnet en hyppighet av vanskelig intubasjon fra 9 til 12 %. Algoritmene for håndtering av vanskelig intubasjon var i stor grad basert på resultater fra studier utført av anestesileger på operasjonsavdeling. Målet vil være å beskrive kvaliteten på intubasjonen og å måle risikofaktorer for vanskelig intubasjon. Etterforskerne skal samle inn data om alle pasienter intubert i prehospital akuttsituasjon med mål om å måle den vanskelige intubasjonsraten og å beskrive variabler knyttet til vanskelig intubasjon. Oppfølgingen vil være begrenset til området prehospital nødsituasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: MICHEL GALINSKI
  • Telefonnummer: +33678549415

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Underetterforsker:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Ta kontakt med:
          • Paul-Georges Reuter
        • Hovedetterforsker:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Frankrike, 95141
        • Rekruttering
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Ta kontakt med:
          • MIRKO RUSCEV
        • Hovedetterforsker:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekruttering
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Ta kontakt med:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Hovedetterforsker:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Frankrike, 24000
        • Rekruttering
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Ta kontakt med:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Hovedetterforsker:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med livstruende plager som krever akutt intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter intubert av Emergency Medical System (EMS) team

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig intubasjonshastighet
Tidsramme: En time
Vanskelig intubasjon er definert med en Intubation Difficult Scale-score > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) varierer fra 0 (enkel intubering) til uendelig (umulig å intubere luftrøret).
En time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for vanskelig intubasjon
Tidsramme: en time
Omstendigheter ved intubasjon (utenfor/inne), pasient på gulvet eller ikke, hjertestans eller ikke og hvis ja gjenopplivning under intubasjonen eller ikke, arten av medikamentene for sedasjon ved hurtigsekvensinduksjon, svelg- eller larynxblødning.
en time
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: en time
kjønn, alder, kroppsmasseindeks, akutt sykdom (traume eller medisinsk), kriterier knyttet til vanskelig tilgang til luftveiene (munnåpning, skjoldbruskkjertel-hakeavstand, nakkeomkrets), svelg- eller larynxsvulst.
en time
Hendelser under og etter intubasjon
Tidsramme: en time
desaturation, oppkast, lavt blodtrykk, takykardi eller bradykardi, hjertestans, andre.
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX-URG-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger