Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheal intubation og præhospital nødsituation (SMURIDS)

26. marts 2018 opdateret af: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Kvaliteten af ​​tracheal intubation i præhospital nødsituation og måling af risikofaktorer ved vanskelig intubation i denne sammenhæng

I præhospitale nødsituationer er tracheal intubation en hyppig procedure (8 % af interventionerne). Dens formål er at kontrollere og beskytte de øvre luftveje og at optimere ventilation og iltning hos patienter med livstruende lidelser. Intubation er en teknisk procedure, som er forbundet med få vanskeligheder med, i sjældne tilfælde, umuligheden af ​​at gøre det. Der er særlige kendetegn ved nødsituationen uden for hospitalet med nogle risikofaktorer, der er blevet anerkendt i denne sammenhæng, samt umuligheden af ​​at vurdere prædiktive faktorer for vanskelig intubation knyttet til patienten. Formålet med efterforskerne var at beskrive kvaliteten af ​​tracheal intubation i præhospitale nødsituationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Nationale og internationale retningslinjer har til formål at optimere luftvejshåndteringsmodaliteterne og at minimere risikoen for komplikationer i forbindelse med denne procedure. I modsætning til operationsstuen, hvor intubation udføres dagligt under standardiserede forhold, i præhospital nødsituation, er omgivelserne og omstændighederne variable og har indflydelse på gestus, som det er blevet påvist. Der er dog få undersøgelser om dette spørgsmål, og disse er relativt ældgamle, selvom at orotracheal intubationsprocedurer i nødstilfælde nu er veldefinerede, og at algoritmerne til håndtering af vanskelig intubation har været godt spredt i nødområdet de sidste 10 år. Den sidste undersøgelse om dette emne er blevet offentliggjort i 2012 med mere end 600 patienter inkluderet mellem 2008 og 2010.

Vanskelig intubationsrate, defineret med et antal forsøg over 2 eller brug af en alternativ teknik var 11 %. En anden undersøgelse med mere end 2000 patienter havde fundet en rate på 6%. En undersøgelse, der sammenlignede score for intubationssværhedsskalaen mellem to typer blade hos 800 patienter, havde fundet en hyppighed af vanskelig intubation fra 9 til 12 %. Algoritmerne til håndtering af vanskelig intubation var i høj grad baseret på resultaterne af undersøgelser udført af anæstesiologer på operationsafdelingen. Målet vil være at beskrive kvaliteten af ​​intubation og at måle risikofaktorer for vanskelig intubation. Efterforskerne vil indsamle data om alle patienter intuberet i præhospital nødsituation med det formål at måle den vanskelige intubationshastighed og at beskrive variabler forbundet med vanskelig intubation. Opfølgningen vil være begrænset til området for præhospital nødsituation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: MICHEL GALINSKI
  • Telefonnummer: +33678549415

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU DE BORDEAUX- Hôpital PELLEGRIN - SAMU-SMUR 33
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D
        • Underforsker:
          • ROMAIN BOYER, M.D
        • Underforsker:
          • MARION WROBEL, M.D
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Aphp, Hopital Raymond Poincare - Samu-Smur 92
        • Kontakt:
          • PAUL-GEORGES REUTER
        • Ledende efterforsker:
          • PAUL-GEORGES REUTER, M.D, MSc
      • Garges-lès-Gonesse, Frankrig, 95141
        • Rekruttering
        • Ch Garges Les Gonesses
        • Kontakt:
          • MIRKO RUSCEV
        • Ledende efterforsker:
          • MIRKO RUSCEV, M.D
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Chu de Grenoble - Samu-Smur 38
        • Kontakt:
          • GUILLAUME DEBATY
        • Ledende efterforsker:
          • GUILLAUME DEBATY, M.D, Ph.D
      • Périgueux, Frankrig, 24000
        • Rekruttering
        • Ch de Perigueux - Samu-Smur 24
        • Kontakt:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU
        • Ledende efterforsker:
          • JEAN-PAUL LORENDEAU, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med livstruende nød, der kræver akut intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter intuberet af Emergency Medical System (EMS) team

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær intubationshastighed
Tidsramme: En time
Svær intubation er defineret med en Intubation Difficult Scale-score > 5; Intubation Difficult Sale (IDS) varierer fra 0 (let intubation) til uendeligt (umuligt at intubere luftrøret).
En time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for vanskelig intubation
Tidsramme: en time
Omstændigheder ved intubation (udenfor/inde), patient på gulvet eller ej, hjertestop eller ej, og hvis ja genoplivning under intubationen eller ej, arten af ​​lægemidlerne til sedation under hurtig sekvensinduktion, svælg- eller larynxblødning.
en time
Patientkarakteristika
Tidsramme: en time
køn, alder, kropsmasseindeks, akut sygdom (traume eller medicinsk), kriterier forbundet med vanskelig adgang til luftvejene (mundåbning, skjoldbruskkirtel-hageafstand, halsomkreds), svælg- eller larynxtumor.
en time
Hændelser under og efter intubation
Tidsramme: en time
desaturation, opkastning, lavt blodtryk, takykardi eller bradykardi, hjertestop, andre.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: MICHEL GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX-URG-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger