ALK阳性NSCLC患者的X-396（Ensartinib）胶囊患有脑转移

纳入标准：

• 1。在组织学或细胞学上确认的局部前进或复发/转移性NSCLC，对ALK突变呈阳性。

  2。对比增强的MRI或CT确认具有至少一个可测量病变的实质脑转移（根据Rano和Recist 1.1），以前尚未接受放射疗法治疗。

  3。最多一次接受化学疗法治疗，这必须在开始研究治疗之前至少完成4周。 与以前的化疗治疗有关的任何不良事件都消失了。

  4。女性或男性，18岁或以上5岁。 Karnofsky的性能状态得分至少为60。6。 预期的生存时间至少为12周。 7。足够的器官功能，定义为绝对中性粒细胞计数≥1.5 *10^9/l，血小板计数≥80 *10^9/L，血小激素浓度≥9g/dl，总胆红素≤1.5 *uln（正常的上限），Alt≤2.2.5 *uln，ATSt≤2.2.5 *ULN，创造了ILN，创造了。 *ULN。

  8。与药物相关的毒性已缓解1级（基于NCI CTCAE v4.03），除了脱发。

  9.愿意并且能够遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

  10。签署并注明日期的知情同意。

排除标准：

• 1。目前正在接受其他全身抗癌疗法的治疗。 2。在过去5年内积极恶性肿瘤的证据。 3。在开始研究治疗前的最后4周内参加了其他临床试验的患者。

  4。在开始研究治疗开始前的最后4周内接受手术或免疫疗法的患者，或在开始研究治疗前的最后2周内接受放射疗法。

  5。先前接受器官移植或干细胞移植的患者。

  6。患有临床意义的心血管和脑血管疾病的患者。

  7。吞咽困难，活性胃肠道疾病或其他疾病的患者会显着干扰研究药物的吸收，分布，代谢或排泄。

  8。是丙型肝炎的活性载体（HBSAG阳性和HBV-DNA≥500IU/mL），丙型肝炎病毒抗体，Treponema Pallidum抗体或HIV抗体。

  9。具有间质肺部疾病史的患者或活动性间质肺病的迹象。

  10。怀孕和哺乳的妇女。 11。 对研究药物或其赋形剂的已知过敏或延迟过敏反应的患者。

  12。需要接受可以诱导QT/QTC间隔延长或扭转尖点的药物的患者，或者在研究治疗开始和研究期间的最后14天内是有效的CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物。

  13.目前正在处理华法林或其他香豆素抗凝剂的患者。

  14。患有其他疾病或医疗状况的患者可能会干扰研究治疗。