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吉赞大学学生智能手机成瘾中文本颈综合症和手握力的评价

2020年11月7日 更新者：Wafaa Mahmoud Amin
这项研究将在吉赞大学应用医学学院物理治疗系进行，以调查吉赞大学学生的智能手机成瘾中的文本颈综合症和手握力

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

将从吉赞大学应用医学学院招收四百名年龄在 19 至 26 岁之间且右手占优势的学生。 根据他们的智能手机成瘾倾向量表，受试者将被随机分配到重度用户组（n=300；女性和男性学生）和对照组或经常使用组（n=300；女性和男性学生）。

基线液压手测力计：（Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA）用于测量手的握力和捏力。

Algometer Commander（JTech Medical Company）用于触发点的位置，以评估在患者记录压力为斜方肌和胸锁乳突肌上纤维疼痛之前患者可以承受的压力量

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
600

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Jazan
      • Riyadh、Jazan、沙特阿拉伯、45142
        • Jazan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

19年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 参与者将是右撇子。
  2. 通过身体和神经学检查确认无异常发现。
  3. 颈椎或腰椎无先天异常。
  4. 无严重外科手术史（Park 等人，2015 年）。

排除标准：

  1. 神经系统疾病史。
  2. 颈部和腰部肌肉骨骼损伤史。
  3. 医疗状况不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
有源比较器：普通用户组
他们的人数：300；女性和男性学生，将获得 39 分或更少的智能手机成瘾倾向量表。 将为他们测量疼痛压力阈值和手握力。
诊断测试：疼痛压力阈值
疼痛压力阈值 (PPT) 将使用压力计指挥官测量斜方肌上部纤维和胸锁乳突肌的身体潜在触发点 (TrP)。
其他名称：
  • PPT
诊断测试：手握力

为了测量握力，受试者将被要求坐在椅子上，髋关节弯曲 90 度，肩关节处于中立位置。

肘部固定在 90 度屈曲，前臂处于中立位置，手腕处于 0 到 15 度的径向偏差。将进行两次测试，并选择两次测量值之间的较高值。
有源比较器：重度用户群
他们的人数：300；男女学生，将获得 40 分或更多的智能手机成瘾倾向量表。 将为他们测量疼痛压力阈值和手握力。
诊断测试：疼痛压力阈值
疼痛压力阈值 (PPT) 将使用压力计指挥官测量斜方肌上部纤维和胸锁乳突肌的身体潜在触发点 (TrP)。
其他名称：
  • PPT
诊断测试：手握力

为了测量握力，受试者将被要求坐在椅子上，髋关节弯曲 90 度，肩关节处于中立位置。

肘部固定在 90 度屈曲，前臂处于中立位置，手腕处于 0 到 15 度的径向偏差。将进行两次测试，并选择两次测量值之间的较高值。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
斜方肌上纤维痛压阈值
大体时间：3分钟
使用Algometer测量上斜方肌触发点的疼痛压力，该触发点位于肩背部上斜方肌的较水平纤维中，大约在左右两侧脊柱和肩峰之间的中间位置，每个重复3次
3分钟
胸锁乳突肌痛压阈值
大体时间：9分钟

使用Algometer测量左右两侧胸锁乳突肌的疼痛压力，各重复3次。 测量将包括每侧三个站点：

1. 胸骨上部靠近乳突插入处的肌肉。 2.他是胸骨中段的肌肉。 3. 这个部门的下端靠近它与胸骨的连接。
9分钟
手握力
大体时间：15分钟

为了测量握力，受试者将被要求坐在椅子上，髋关节弯曲 90 度，肩关节处于中立位置。

肘部固定在 90 度屈曲，前臂处于中立位置，手腕径向偏移 0 至 15 度。将进行两次测试，并选择两次测量值之间的较高值。

第一次测量后允许受试者休息 5 分钟以上，以避免检查者的偏见并减少身体压力
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Wafaa Mahmoud Amin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2019年8月11日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年8月16日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年10月18日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年11月27日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年11月7日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 0018827704

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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