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Valutazione della sindrome del collo del testo e della forza della presa della mano nella dipendenza da smartphone tra gli studenti dell'Università di Jazan

7 novembre 2020 aggiornato da: Wafaa Mahmoud Amin
Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di terapia fisica, College of Applied Medical Sciences, Jazan University, per studiare la sindrome del collo del testo e la forza della presa della mano nella dipendenza da smartphone tra gli studenti dell'università di Jazan

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quattrocento studenti di età compresa tra 19 e 26 anni e mano dominante destra saranno reclutati dal College of Applied Medical Sciences, Jazan University. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di utenti pesanti (n = 300; studenti di sesso femminile e maschile) e un gruppo di controllo o uso regolare (n = 300; studenti di sesso femminile e maschile) in base alla loro scala di propensione alla dipendenza da smartphone.

Dinamometro manuale idraulico di base: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) viene utilizzato per misurare la forza di presa della mano e la forza di presa.

Algometer Commander (JTech Medical Company) viene utilizzato nella posizione del punto di innesco per valutare la quantità di pressione che il paziente potrebbe sostenere prima che il paziente registrasse la pressione come dolorosa per la fibra superiore del muscolo trapezio e del muscolo sternocleidomastoideo

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
        • Jazan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante sarà destrorso.
  2. Nessun risultato anormale confermato attraverso l'esame fisico e neurologico.
  3. Nessuna anomalia congenita né alla colonna cervicale né a quella lombare.
  4. Nessuna storia di procedure chirurgiche gravi (Park et al., 2015).

Criteri di esclusione:

  1. Storia di una malattia neurologica.
  2. Storia di lesioni muscoloscheletriche del collo e della regione lombare.
  3. Condizione medica instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di utenti regolari
Il loro numero: 300; studenti di sesso femminile e maschile, guadagneranno 39 punti o meno di Smartphone Addiction Proneness Scale. La soglia di pressione del dolore e la forza di presa della mano saranno misurate per loro.
Test diagnostico: Soglia di pressione del dolore
Le soglie di pressione del dolore (PPT) saranno misurate utilizzando un comandante dell'algometro di pressione sui potenziali punti trigger (TrP) sul corpo per la fibra superiore del trapezio e il muscolo sternocleidomastoideo.
Altri nomi:
  • PPT
Test diagnostico: Forza di presa della mano

Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra.

Il gomito è fissato a 90 gradi di flessione, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni.
Comparatore attivo: Gruppo di utenti pesanti
Il loro numero: 300; studenti di sesso femminile e maschile, guadagneranno 40 o più punti di Smartphone Addiction Proneness Scale. La soglia di pressione del dolore e la forza di presa della mano saranno misurate per loro.
Test diagnostico: Soglia di pressione del dolore
Le soglie di pressione del dolore (PPT) saranno misurate utilizzando un comandante dell'algometro di pressione sui potenziali punti trigger (TrP) sul corpo per la fibra superiore del trapezio e il muscolo sternocleidomastoideo.
Altri nomi:
  • PPT
Test diagnostico: Forza di presa della mano

Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra.

Il gomito è fissato a 90 gradi di flessione, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore per la fibra superiore del muscolo trapezio
Lasso di tempo: 3 minuti
Utilizzando l'Algometro per misurare la pressione del dolore per il punto trigger del trapezio superiore che si trova nelle fibre più orizzontali del trapezio superiore sul retro della spalla, circa a metà strada tra la colonna vertebrale e l'acromion sul lato destro e sinistro per 3 ripetizioni per ciascuna
3 minuti
Soglia di pressione del dolore per il muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: 9 minuti

Usando l'Algometro per misurare la pressione del dolore per il muscolo sternocleidomastoideo sul lato destro e sinistro per 3 ripetizioni per ciascuno. La misurazione includerà tre siti su ciascun lato:

1. parte superiore della divisione sternale del muscolo vicino alla sua inserzione nel processo mastoideo. 2. parte centrale della divisione sternale del muscolo. 3. estremità inferiore di questa divisione vicino al suo attaccamento allo sterno.
9 minuti
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: 15 minuti

Per misurare la forza di presa, ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con l'articolazione dell'anca flessa a 90 gradi e l'articolazione della spalla in posizione neutra.

Il gomito è fissato a 90 gradi di flessione, l'avambraccio in posizione neutra e il polso a una deviazione radiale da 0 a 15 gradi. Il test verrà eseguito due volte e verrà selezionato il valore più alto tra le due misurazioni.

Ai soggetti è concesso un tempo di riposo superiore a 5 minuti dopo la prima misurazione per evitare pregiudizi dell'esaminatore e per diminuire lo stress fisico
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wafaa Mahmoud Amin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0018827704

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

non c'è nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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