Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení syndromu textového krku a síly úchopu ruky u závislosti na chytrém telefonu mezi studenty Jazan University

7. listopadu 2020 aktualizováno: Wafaa Mahmoud Amin
Tato studie bude provedena na katedře fyzikální terapie, College of Applied Medical Sciences, Jazan University, aby prozkoumala syndrom textového krku a sílu úchopu rukou při závislosti na chytrých telefonech mezi studenty jazanské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Čtyři stovky studentů ve věku 19 až 26 let s pravou dominantní rukou budou přijaty z College of Applied Medical Sciences, Jazan University. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny těžkých uživatelů (n=300; studenti a studenti) a kontrolní skupiny nebo skupiny pro běžné užívání (n=300; studenti a studenti) podle jejich stupnice sklonu k závislosti na chytrých telefonech.

Základní hydraulický ruční dynamometr: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) se používá k měření síly stisku ruky a síly sevření.

Algometer Commander (JTech Medical Company) se používá v místě spouštěcího bodu k posouzení velikosti tlaku, který pacient může vydržet, než pacient zaregistruje tlak jako bolestivý pro horní vlákno trapézového svalu a sternocleidomastoideus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudská arábie, 45142
        • Jazan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník bude pravák.
  2. Žádné abnormální nálezy potvrzené fyzikálním a neurologickým vyšetřením.
  3. Žádné vrozené abnormality ani v krční, ani v bederní páteři.
  4. Žádná historie závažných chirurgických zákroků (Park et al., 2015) .

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické onemocnění v anamnéze.
  2. Anamnéza muskuloskeletálního poranění krku a bederní oblasti.
  3. Nestabilní zdravotní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Běžná uživatelská skupina
Jejich počet: 300; studenti a studenti získají 39 bodů nebo méně na stupnici náchylnosti k závislosti na smartphonu. Změří se jim práh tlaku bolesti a síla sevření ruky.
Diagnostický test: Práh tlaku bolesti
Prahové hodnoty tlaku bolesti (PPTs) budou měřeny pomocí nástavce tlakového algometru nad potenciálními spouštěcími body (TrPs) na těle pro horní vlákno trapézu a m. sternocleidomastoideus.
Ostatní jména:
  • PPT
Diagnostický test: Síla uchopení ruky

Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze.

Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními.
Aktivní komparátor: Těžká uživatelská skupina
Jejich počet: 300; studenti a studenti získají 40 nebo více bodů stupnice sklonu k závislosti na smartphonu. Změří se jim práh tlaku bolesti a síla sevření ruky.
Diagnostický test: Práh tlaku bolesti
Prahové hodnoty tlaku bolesti (PPTs) budou měřeny pomocí nástavce tlakového algometru nad potenciálními spouštěcími body (TrPs) na těle pro horní vlákno trapézu a m. sternocleidomastoideus.
Ostatní jména:
  • PPT
Diagnostický test: Síla uchopení ruky

Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze.

Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti pro horní vlákno trapézového svalu
Časové okno: 3 minuty
Pomocí algometru změřte tlak bolesti pro spouštěcí bod horního trapézu, který leží ve vodorovnějších vláknech horního trapézu na zadní straně ramene, přibližně v polovině vzdálenosti mezi páteří a akromionem na pravé a levé straně pro 3 opakování pro každý
3 minuty
Práh tlaku bolesti pro sternocleidomastoideus sval
Časové okno: 9 minut

Pomocí algometru změřte tlak bolesti pro sternocleidomastoideus na pravé a levé straně pro 3 opakování pro každý z nich. Měření bude zahrnovat tři místa na každé straně:

1. horní část sternální části svalu v blízkosti jeho úponu do výběžku mastoidea. 2. střední část sternální části svalu. 3. dolní konec této části v blízkosti jejího připojení k hrudní kosti.
9 minut
Síla uchopení ruky
Časové okno: 15 minut

Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze.

Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů. Test bude proveden dvakrát a mezi dvěma měřeními bude vybrána vyšší hodnota.

Subjektům je po prvním měření umožněn odpočinek delší než 5 minut, aby se předešlo zaujatosti vyšetřujícího a snížila se fyzická zátěž.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wafaa Mahmoud Amin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0018827704

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

není žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Práh tlaku bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení