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Bewertung des Text-Neck-Syndroms und der Handgriffkraft bei Smartphone-Sucht bei Studenten der Jazan-Universität

7. November 2020 aktualisiert von: Wafaa Mahmoud Amin
Diese Studie wird in der Abteilung für Physiotherapie der Hochschule für Angewandte Medizinische Wissenschaften der Jazan-Universität durchgeführt, um das Texthalssyndrom und die Handgriffkraft bei Smartphone-Sucht bei Studenten der Jazan-Universität zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierhundert Studenten im Alter von 19 bis 26 Jahren und mit rechter dominanter Hand werden vom College of Applied Medical Sciences der Jazan University rekrutiert. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe intensiver Nutzer (n=300; weibliche und männliche Studierende) und einer Kontroll- oder regelmäßig nutzenden Gruppe (n=300; weibliche und männliche Studierende) entsprechend ihrer Neigungsskala für Smartphone-Sucht zugeteilt.

Basis-Hydraulik-Handdynamometer: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) wird zur Messung der Handgriffstärke und der Klemmkraft verwendet.

Algometer Commander (JTech Medical Company) wird an der Stelle des Triggerpunkts eingesetzt, um den Druck zu beurteilen, den der Patient aushalten konnte, bevor er den Druck als schmerzhaft für die obere Faser des Trapeziusmuskels und des Sternocleidomastoideus wahrnahm

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
        • Jazan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist Rechtshänder.
  2. Keine auffälligen Befunde durch körperliche und neurologische Untersuchung bestätigt.
  3. Keine angeborenen Anomalien an der Hals- oder Lendenwirbelsäule.
  4. Keine Vorgeschichte schwerer chirurgischer Eingriffe (Park et al., 2015).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung.
  2. Vorgeschichte einer Muskel-Skelett-Verletzung im Nacken- und Lendenbereich.
  3. Instabiler medizinischer Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Benutzergruppe
Ihre Zahl: 300; Studentinnen und Studenten erreichen höchstens 39 Punkte auf der Smartphone-Suchtneigungsskala. Für sie werden die Schmerzdruckschwelle und die Handgriffkraft gemessen.
Diagnosetest: Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer-Kommandanten über potenziellen Triggerpunkten (TrPs) am Körper für die obere Faser des Trapezius und des M. sternocleidomastoideus gemessen.
Andere Namen:
  • PPTs
Diagnosetest: Handgriffkraft

Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei das Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt und das Schultergelenk in einer neutralen Position ist.

Der Ellenbogen ist in einer 90-Grad-Flexion fixiert, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad. Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt.
Aktiver Komparator: Starke Benutzergruppe
Ihre Zahl: 300; Studentinnen und Studenten erreichen mindestens 40 Punkte auf der Smartphone-Suchtneigungsskala. Für sie werden die Schmerzdruckschwelle und die Handgriffkraft gemessen.
Diagnosetest: Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer-Kommandanten über potenziellen Triggerpunkten (TrPs) am Körper für die obere Faser des Trapezius und des M. sternocleidomastoideus gemessen.
Andere Namen:
  • PPTs
Diagnosetest: Handgriffkraft

Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei das Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt und das Schultergelenk in einer neutralen Position ist.

Der Ellenbogen ist in einer 90-Grad-Flexion fixiert, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad. Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle für die obere Faser des Trapezmuskels
Zeitfenster: 3 Minuten
Verwenden Sie ein Algometer, um den Schmerzdruck für den oberen Trapezius-Triggerpunkt zu messen, der in den eher horizontalen Fasern des oberen Trapezius auf der Rückseite der Schulter liegt, etwa in der Mitte zwischen der Wirbelsäule und dem Akromion auf der rechten und linken Seite, jeweils für 3 Wiederholungen
3 Minuten
Schmerzdruckschwelle für den M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: 9 Minuten

Verwenden Sie ein Algometer, um den Schmerzdruck für den M. sternocleidomastoideus auf der rechten und linken Seite für jeweils 3 Wiederholungen zu messen. Die Messung umfasst drei Standorte auf jeder Seite:

1. oberer Teil des Sternalabschnitts des Muskels nahe seinem Ansatz im Warzenfortsatz. 2. Der mittlere Teil des sternalen Teils des Muskels. 3. Unteres Ende dieser Teilung in der Nähe ihrer Befestigung am Brustbein.
9 Minuten
Handgriffkraft
Zeitfenster: 15 Minuten

Zur Messung der Griffstärke werden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, wobei das Hüftgelenk um 90 Grad gebeugt und das Schultergelenk in einer neutralen Position ist.

Der Ellenbogen ist in einer 90-Grad-Flexion fixiert, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in einer radialen Abweichung von 0 bis 15 Grad. Der Test wird zweimal durchgeführt und der höhere Wert zwischen den beiden Messungen wird ausgewählt.

Den Probanden wird nach der ersten Messung eine Ruhezeit von mehr als 5 Minuten eingeräumt, um eine Voreingenommenheit des Prüfers zu vermeiden und die körperliche Belastung zu verringern
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wafaa Mahmoud Amin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0018827704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

es gibt keinen Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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