淋巴结转移预测风险高的可切除肝内胆管癌的新辅助治疗

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书；
2. 18-70岁的男性或女性患者；
3. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0 分，Child-Pugh 评分 A；
4. 临床诊断为ICC为潜在入组，新化疗联合肝切除组化疗前需组织病理学确诊为ICC，单纯肝切除组术后需病理证实为肝内胆管癌；
5. LN转移高危可切除ICC患者（放射组学模型评估LN转移概率≥50%）；
6. 受试者至少患有 1 种可测量的肝病（根据实体瘤反应评估标准 [RECIST] 1.1）；
7. 对于未哺乳或未怀孕的女性，在治疗期间或治疗结束后 3 个月内采取避孕措施。
8. 重要脏器的功能指标满足以下要求：

1）中性粒细胞≥1.5*109/L；血小板≥90*109/L；血红蛋白≥9g/dl；血清白蛋白≥3.5g/dl； 2）凝血功能：国际标准化（凝血酶原时间）比值（INR）

排除标准：

1. 肝细胞癌、混合型肝细胞癌等非胆管细胞癌恶性肿瘤成分的病理诊断；
2. 手术后复发性 ICC 或既往接受过化疗的患者；
3. 既往或同时患有其他恶性肿瘤，完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外；
4. 活动性结核感染。 入组前1年内有活动性肺结核感染者；入组前1年以上有活动性肺结核感染史，未接受正规抗结核治疗或肺结核仍处于活动状态；
5. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 可选择仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退症和无需全身治疗的皮肤病受试者；
6. 既往有间质性肺病或（非感染性）肺炎且需要口服或静脉注射类固醇治疗；
7. 需要长期使用全身性激素（剂量相当于 >10mg 泼尼松/天）或任何其他形式的免疫抑制治疗。 可选择使用吸入或外用皮质类固醇的受试者；
8. 需要全身治疗的活动性感染；
9. 人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒[HIV]、HIV1/2抗体）阳性；
10. 精神药物滥用史、酒精或药物滥用史；
11. 入组前3个月内有明显的临床显着出血症状或出现明显倾向；
12. 怀疑对研究药物过敏；
13. 患有高血压，降压药不能很好控制（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；
14. 抗病毒治疗后，乙型肝炎病毒（HBV）-DNA>104拷贝/ml，丙型肝炎病毒（HCV）-RNA>1000；
15. 伴有腹水、肝性脑病、吉尔伯特综合征、硬化性胆管炎等。 结合其他脏器功能不全，预计不能接受全身麻醉或肝切除术；
16. 研究者判断的其他可能影响受试者安全或试验依从性的因素。 如需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常、其他家庭或社会因素，或参加其他临床试验。