Neoadjuvant terapi för resektabelt intrahepatiskt kolangiokarcinom med hög förutsägbar risk för lymfkörtelmetastaser

Inklusionskriterier:

1. Underteckna skriftligt informerat samtycke;
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-70;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0 poäng, Child-Pugh betyg A;
4. Kliniskt diagnostiserad som ICC som en potentiell ingång, gruppen neokemoterapi plus leverresektion måste diagnostiseras histopatologiskt som ICC före kemoterapi, och leverresektionsgruppen måste patologiskt bekräftas som intrahepatisk kolangiokarcinom efter operation;
5. Resekterbara ICC-patienter med hög risk för LN-metastaser (sannolikhet för LN-metastaser ≥50 % utvärderat med radiomikmodell);
6. Patienten har minst 1 mätbar leversjukdom (enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer [RECIST] 1.1);
7. För kvinnor som inte ammar eller är gravida, använd preventivmedel under behandlingen eller 3 månader efter avslutad behandling.
8. De funktionella indikatorerna för viktiga organ uppfyller följande krav:

1) Neutrofiler > 1,5*109/L; trombocyter >90*109/L; hemoglobin > 9 g/dl; serumalbumin >3,5 g/dl; 2) Koagulationsfunktion: Internationell standardisering (protrombintid) förhållande (INR)

Exklusions kriterier:

1. Patologisk diagnos av hepatocellulärt karcinom, blandat hepatocellulärt karcinom och andra maligna tumörkomponenter av icke-gallcellscancer;
2. Patienter som har återkommande ICC efter operation, eller som har kemoterapi tidigare;
3. Tidigare eller samtidigt lidande av andra maligna tumörer, förutom fullt behandlad icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ och sköldkörtelpapillärkarcinom;
4. Aktiv tuberkulosinfektion. Patienter med aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivning; en historia av aktiv tuberkulosinfektion mer än 1 år före inskrivningen, ingen formell anti-tuberkulosbehandling eller tuberkulos är fortfarande aktiv;
5. Lider av aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar. Patienter med hypotyreos som endast behöver hormonbehandling och hudsjukdomar utan systemisk terapi kan väljas;
6. Tidigare interstitiell lungsjukdom eller (icke-infektiös) lunginflammation och behöver oral eller intravenös steroidbehandling;
7. Långtidsanvändning av systemiska hormoner (dos motsvarande >10 mg prednison/dag) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi krävs. Patienter som använder inhalerade eller topikala kortikosteroider kan väljas;
8. Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling;
9. Humant immunbristvirus (humant immunbristvirus [HIV], HIV1/2-antikropp) positivt;
10. En historia av psykotropiskt drogmissbruk, alkohol- eller drogmissbruk;
11. Signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig tendens att uppträda inom 3 månader före inskrivning;
12. Misstänks vara allergisk mot studieläkemedel;
13. Lider av hypertoni och kan inte kontrolleras väl med antihypertensiv medicin (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg);
14. Efter antiviral terapi, hepatit B-virus (HBV)-DNA>104 kopior/ml, hepatit C-virus (HCV)-RNA>1000;
15. Åtföljs av ascites, leverencefalopati, Gilberts syndrom, skleroserande kolangit, etc. I kombination med insufficiens av andra organ, förväntas det att de inte kan acceptera generell anestesi eller hepatektomi;
16. Andra faktorer bedömda av utredaren som kan påverka patientens säkerhet eller rättegångens efterlevnad. Såsom allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser, andra familje- eller sociala faktorer eller att delta i andra kliniska prövningar.