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胸部 CT 术前肺部评估的深度学习

2024年6月26日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

深度学习在择期胸外科患者 CT 成像中的应用：评估术前肺功能异常

该试验设计为单中心、非干预性前瞻性观察研究，利用深度学习技术结合计算机断层扫描（CT）图像精确预测胸外科患者术前肺功能指标。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

术前肺功能测试对于评估围手术期并发症或死亡风险以及为胸外科手术提供决策支持至关重要。 然而，传统的肺功能评估方法存在显着的局限性，包括检测时间长、患者配合困难、假阴性率高、禁忌症多等。 因此，我们的研究通过转移在 500 个双相呼吸 CT 上训练的模型参数，优化了基于 1500 个单吸气相 CT 的最终模型，增强了其对肺功能的预测能力。 这一调整符合实际应用需求，为术前肺功能评估提供更便捷、更全面、更个性化的支持。 我们的研究通过传输在 500 个双相呼吸 CT 上训练的模型参数，优化了基于 1500 个单吸气相 CT 的最终模型，增强了其对肺功能的预测能力。 这一调整符合实际应用需求，为术前肺功能评估提供更便捷、更全面、更个性化的支持。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 招聘中
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

择期胸外科患者

描述

纳入标准：

  • （一）签署知情同意书；
  • （2）男女不限，年龄18-75周岁；
  • (3) 接受择期胸外科手术；
  • （4）术前肺功能配合良好，报告完整；
  • （5）术前胸部单/双期CT扫描无明显伪影且影像完整；
  • (6)术前肺功能与单/双期CT检查间隔时间不超过1个月。

排除标准：

  • (1)术前肺功能配合不良或漏报；
  • (2)术前胸部单/双期CT扫描显示明显伪影或图像遗漏；
  • （3）术前肺功能检查与单/双期CT检查间隔时间超过1个月；
  • （4）合并严重呼吸系统疾病（如肺移植、气胸、巨大肺泡等）；
  • （五）合并其他严重功能障碍的；
  • (6)有气道、食管狭窄等阻塞性病变的患者；
  • （7）身高超出预测方程范围（女性<1.45m；男性<1.55m）；
  • （8）肺功能检测前使用不符合戒烟指南的药物；
  • (9)肺功能报告质量分级为D-F。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
单吸气相队列
该队列中的患者术前接受单次吸气相 CT 和肺功能测试。
其他：单吸气相计算机断层扫描。
利用深度学习技术结合单吸气相计算机断层扫描图像，准确预测胸外科患者术前肺功能指标。
呼吸双相队列
该队列中的患者术前接受呼吸双相 CT 和肺功能测试。
其他：呼吸双相计算机断层扫描。
利用深度学习技术结合呼吸双时相计算机断层扫描图像，准确预测胸外科患者术前肺功能指标。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
平均绝对误差（MAE）
大体时间：2年
用于评估深度学习算法做出的肺功能预测与肺功能测试（使用肺活量计测量）获得的实际结果之间的差异。
2年

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
相关系数（CCC）
大体时间：2年
用于评估深度学习算法做出的肺功能预测与肺功能测试（使用肺活量计测量）获得的实际结果之间的差异。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
GE Healthcare

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Jianxing He, MD、Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年10月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年9月30日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月26日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年6月26日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ES-2024-091-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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