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Deep Learning zur präoperativen Lungenbeurteilung in der Thorax-CT

26. Juni 2024 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Anwendung von Deep Learning in der CT-Bildgebung von Patienten mit elektiver Thoraxchirurgie: Beurteilung der präoperativen abnormalen Lungenfunktion

Die Studie wurde als monozentrische, nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie konzipiert, um Deep-Learning-Technologie in Kombination mit Computertomographiebildern (CT) zu nutzen, um die Lungenfunktionsindikatoren präoperativer Patienten mit Thoraxchirurgie präzise vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Lungenfunktionstests sind von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung perioperativer Komplikationen oder Mortalitätsrisiken und bieten Entscheidungshilfen für Thoraxchirurgie. Allerdings weisen herkömmliche Methoden zur Beurteilung der Lungenfunktion erhebliche Einschränkungen auf, darunter lange Testdauern, Schwierigkeiten bei der Patientenkooperation, hohe Falsch-Negativ-Raten und zahlreiche Kontraindikationen. Daher optimierte unsere Studie das endgültige Modell auf der Grundlage von 1500 einzelnen Inspirationsphasen-CTs durch die Übertragung von Modellparametern, die auf 500 zweiphasigen respiratorischen CTs trainiert wurden, und verbesserte so seine Vorhersagefähigkeiten für die Lungenfunktion. Diese Anpassung entspricht den Anforderungen realer Anwendungen und bietet eine bequemere, umfassendere und personalisiertere Unterstützung bei der Beurteilung der präoperativen Lungenfunktion. Unsere Studie optimierte das endgültige Modell auf der Grundlage von 1500 einzelnen Inspirationsphasen-CTs durch die Übertragung von Modellparametern, die auf 500 zweiphasigen respiratorischen CTs trainiert wurden, und verbesserte so seine Vorhersagefähigkeiten für die Lungenfunktion. Diese Anpassung entspricht den Anforderungen realer Anwendungen und bietet eine bequemere, umfassendere und personalisiertere Unterstützung bei der Beurteilung der präoperativen Lungenfunktion.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit elektiver Thoraxchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  • (2) Mann oder Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  • (3) sich einer elektiven Thoraxoperation unterziehen;
  • (4) Gute präoperative Lungenfunktionskooperation und vollständige Berichterstattung;
  • (5) Präoperative Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans des Brustkorbs ohne signifikante Artefakte und mit vollständiger Bildgebung;
  • (6) Der Zeitraum zwischen der präoperativen Lungenfunktion und den Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans beträgt höchstens einen Monat.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Schlechte präoperative Lungenfunktionskooperation oder fehlende Berichte;
  • (2) Präoperative Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans des Brustkorbs weisen erhebliche Artefakte oder Bildauslassungen auf;
  • (3) Der Zeitraum zwischen der präoperativen Lungenfunktion und den Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans beträgt mehr als einen Monat.
  • (4) Komplikationen bei schweren Atemwegserkrankungen (z. B. Lungentransplantation, Pneumothorax, Riesenblasen usw.);
  • (5) gleichzeitiges Vorliegen anderer schwerer funktioneller Beeinträchtigungen;
  • (6) Patienten mit obstruktiven Läsionen wie Atemwegs- oder Ösophagusstenose;
  • (7) Größe außerhalb des vorhergesagten Gleichungsbereichs (weiblich < 1,45 m; männlich < 1,55 m);
  • (8) Medikamenteneinnahme vor der Lungenfunktionsprüfung, die nicht den Abbruchrichtlinien entspricht;
  • (9) Qualität des Lungenfunktionsberichts mit der Einstufung D–F.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte mit einer einzelnen Inspirationsphase
Patienten in dieser Kohorte werden präoperativ einer einzelnen Inspirationsphasen-CT und Lungenfunktionstests unterzogen.
Sonstiges: Einzelinspirationsphasen-Computertomographie.
Nutzung der Deep-Learning-Technologie in Verbindung mit Einzelinspirationsphasen-Computertomographiebildern zur genauen Vorhersage der Lungenfunktionsindikatoren von Patienten mit präoperativer Thoraxchirurgie.
Respiratorische Zweiphasen-Kohorte
Patienten in dieser Kohorte werden präoperativ einer respiratorischen Zweiphasen-CT und Lungenfunktionstests unterzogen.
Sonstiges: Respiratorische Zweiphasen-Computertomographie.
Nutzung der Deep-Learning-Technologie in Verbindung mit Zweiphasen-Computertomographiebildern der Atemwege, um die Lungenfunktionsindikatoren von Patienten mit präoperativer Thoraxchirurgie genau vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer absoluter Fehler (MAE)
Zeitfenster: 2 Jahre
Wird verwendet, um die Diskrepanz zwischen den Lungenfunktionsvorhersagen des Deep-Learning-Algorithmus und den tatsächlichen Ergebnissen von Lungenfunktionstests (gemessen mit einem Spirometer) zu bewerten.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konkordanzkorrelationskoeffizient (CCC)
Zeitfenster: 2 Jahre
Wird verwendet, um die Diskrepanz zwischen den Lungenfunktionsvorhersagen des Deep-Learning-Algorithmus und den tatsächlichen Ergebnissen von Lungenfunktionstests (gemessen mit einem Spirometer) zu bewerten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GE Healthcare

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ES-2024-091-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenfunktion

Klinische Studien zur Einzelinspirationsphasen-Computertomographie.

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