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Apprentissage profond pour l'évaluation pulmonaire préopératoire en tomodensitométrie thoracique

26 juin 2024 mis à jour par: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Application de l'apprentissage profond à l'imagerie tomodensitométrique des patients en chirurgie thoracique élective : évaluation de la fonction pulmonaire anormale préopératoire

L'essai a été conçu comme une étude observationnelle prospective monocentrique et non interventionnelle visant à utiliser la technologie d'apprentissage profond combinée à des images de tomodensitométrie (TDM) pour prédire avec précision les indicateurs de la fonction pulmonaire des patients préopératoires de chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les tests fonctionnels pulmonaires préopératoires sont cruciaux pour évaluer les complications périopératoires ou les risques de mortalité et pour aider à la décision en matière de chirurgie thoracique. Cependant, les méthodes traditionnelles d'évaluation de la fonction pulmonaire présentent des limites importantes, notamment de longues durées de tests, des difficultés de coopération des patients, des taux élevés de faux négatifs et de nombreuses contre-indications. Ainsi, notre étude a optimisé le modèle final basé sur 1 500 tomodensitomètres à phase inspiratoire unique en transférant les paramètres du modèle formés sur 500 tomodensitomètres respiratoires à double phase, améliorant ainsi ses capacités prédictives de la fonction pulmonaire. Cet ajustement répond aux exigences des applications réelles, offrant un support d’évaluation de la fonction pulmonaire préopératoire plus pratique, complet et personnalisé. Notre étude a optimisé le modèle final basé sur 1 500 tomodensitomètres à phase inspiratoire unique en transférant les paramètres du modèle formés sur 500 tomodensitomètres respiratoires à double phase, améliorant ainsi ses capacités prédictives de la fonction pulmonaire. Cet ajustement répond aux exigences des applications réelles, offrant un support d’évaluation de la fonction pulmonaire préopératoire plus pratique, complet et personnalisé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie thoracique élective

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Signature du formulaire de consentement éclairé ;
  • (2) Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans ;
  • (3) subir une chirurgie thoracique élective ;
  • (4) Bonne coopération préopératoire de la fonction pulmonaire et rapports complets ;
  • (5) Tomodensitométrie thoracique préopératoire mono/double phase sans artefacts significatifs et avec imagerie complète ;
  • (6) L'intervalle entre la fonction pulmonaire préopératoire et les tomodensitogrammes monophasés/doubles ne dépasse pas un mois.

Critère d'exclusion:

  • (1) Mauvaise coopération de la fonction pulmonaire préopératoire ou rapports manquants ;
  • (2) Les tomodensitogrammes thoraciques préopératoires monophasés/doubles présentent des artefacts importants ou une omission d'image ;
  • (3) L'intervalle entre la fonction pulmonaire préopératoire et les tomodensitogrammes monophasés/doubles dépasse un mois ;
  • (4) Complication de troubles respiratoires graves (tels que transplantation pulmonaire, pneumothorax, bulles géantes, etc.) ;
  • (5) Coexister avec d'autres déficiences fonctionnelles graves ;
  • (6) Patients présentant des lésions obstructives telles qu'une sténose des voies respiratoires ou de l'œsophage ;
  • (7) Hauteur au-delà de la plage prévue de l'équation (Femme < 1,45 m ; Homme < 1,55 m) ;
  • (8) Utilisation de médicaments avant les tests de la fonction pulmonaire qui ne répondent pas aux directives de cessation ;
  • (9) Qualité du rapport sur la fonction pulmonaire classée D-F.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cohorte à phase inspiratoire unique
Les patients de cette cohorte subissent une tomodensitométrie en phase inspiratoire unique et des tests de la fonction pulmonaire en préopératoire.
Autre: Tomodensitométrie en phase inspiratoire unique.
Utiliser la technologie d'apprentissage profond en conjonction avec des images de tomodensitométrie en phase inspiratoire unique pour prédire avec précision les indicateurs de la fonction pulmonaire des patients en chirurgie thoracique préopératoire.
Cohorte respiratoire double phase
Les patients de cette cohorte subissent des tests de tomodensitométrie respiratoire en double phase et de fonction pulmonaire en préopératoire.
Autre: Tomodensitométrie respiratoire biphasée.
Utiliser la technologie d’apprentissage profond en conjonction avec des images de tomodensitométrie respiratoire en double phase pour prédire avec précision les indicateurs de la fonction pulmonaire des patients en chirurgie thoracique préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur absolue moyenne (MAE)
Délai: 2 ans
Utilisé pour évaluer l'écart entre les prédictions de la fonction pulmonaire faites par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et les résultats réels obtenus à partir des tests de la fonction pulmonaire (mesurés avec un spiromètre).
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation de concordance (CCC)
Délai: 2 ans
Utilisé pour évaluer l'écart entre les prédictions de la fonction pulmonaire faites par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et les résultats réels obtenus à partir des tests de la fonction pulmonaire (mesurés avec un spiromètre).
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
GE Healthcare

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juin 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ES-2024-091-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomodensitométrie en phase inspiratoire unique.

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