Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie uczenie się do przedoperacyjnej oceny płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Zastosowanie głębokiego uczenia się w obrazowaniu CT pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej: ocena przedoperacyjnej nieprawidłowej czynności płuc

Badanie zaprojektowano jako jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie obserwacyjne, w którym wykorzystano technologię głębokiego uczenia w połączeniu z obrazami tomografii komputerowej (CT) w celu precyzyjnego przewidywania wskaźników czynności płuc u pacjentów przed operacją klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przedoperacyjne badania czynności płuc odgrywają kluczową rolę w ocenie powikłań okołooperacyjnych lub ryzyka zgonu, a także pomagają w podejmowaniu decyzji o chirurgii klatki piersiowej. Tradycyjne metody oceny czynności płuc mają jednak istotne ograniczenia, do których zalicza się długi czas trwania badania, trudności we współpracy z pacjentami, wysoki odsetek wyników fałszywie ujemnych oraz liczne przeciwwskazania. W związku z tym w naszym badaniu zoptymalizowaliśmy ostateczny model oparty na 1500 CT z pojedynczą fazą wdechową, przenosząc parametry modelu przeszkolone na 500 dwufazowych CT układu oddechowego, zwiększając jego możliwości predykcyjne dla czynności płuc. To dostosowanie odpowiada wymaganiom rzeczywistych zastosowań, oferując wygodniejsze, kompleksowe i spersonalizowane wsparcie w przedoperacyjnej ocenie czynności płuc. W naszym badaniu zoptymalizowaliśmy ostateczny model w oparciu o 1500 TK z pojedynczą fazą wdechową, przenosząc parametry modelu przeszkolone na 500 dwufazowych TK układu oddechowego, zwiększając jego możliwości predykcyjne w zakresie czynności płuc. Ta regulacja odpowiada wymaganiom rzeczywistych zastosowań, oferując wygodniejsze, kompleksowe i spersonalizowane wsparcie w przedoperacyjnej ocenie czynności płuc.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z planową chirurgią klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Podpisanie formularza świadomej zgody;
  • (2) mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–75 lat;
  • (3) Przechodzi planową operację klatki piersiowej;
  • (4) Dobra przedoperacyjna współpraca w zakresie czynności płuc i pełne raportowanie;
  • (5) Przedoperacyjne tomografia komputerowa klatki piersiowej jednofazowa/dwufazowa bez istotnych artefaktów i z pełnym obrazowaniem;
  • (6) Odstęp między przedoperacyjną czynnością płuc a jednofazową/dwufazową tomografią komputerową nie przekracza jednego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Słaba przedoperacyjna współpraca w zakresie czynności płuc lub brakujące raporty;
  • (2) Przedoperacyjne jedno-/dwufazowe skany CT klatki piersiowej wykazują istotne artefakty lub pominięcie obrazu;
  • (3) Odstęp między przedoperacyjną czynnością płuc a jednofazową/dwufazową tomografią komputerową przekracza jeden miesiąc;
  • (4) Powikłania związane z ciężkimi zaburzeniami układu oddechowego (takimi jak przeszczepienie płuc, odma opłucnowa, pęcherze olbrzymie itp.);
  • (5) Współistnienie z innymi poważnymi zaburzeniami czynnościowymi;
  • (6) Pacjenci ze zmianami obturacyjnymi, takimi jak zwężenie dróg oddechowych lub przełyku;
  • (7) Wzrost poza przewidywanym zakresem równania (kobieta < 1,45 m; mężczyzna < 1,55 m);
  • (8) Stosowanie leków przed badaniem czynności płuc, które nie spełnia wytycznych dotyczących zaprzestania leczenia;
  • (9) Jakość raportu czynności płuc z oceną D–F.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta z pojedynczą fazą wdechową
Pacjenci w tej kohorcie przed operacją przechodzą jednofazową tomografię komputerową i badania czynności płuc.
Inny: Tomografia komputerowa pojedynczej fazy wdechowej.
Wykorzystanie technologii głębokiego uczenia się w połączeniu z obrazami tomografii komputerowej pojedynczej fazy wdechowej w celu dokładnego przewidywania wskaźników czynności płuc u pacjentów przed operacją klatki piersiowej.
Kohorta dwufazowa układu oddechowego
Pacjenci w tej kohorcie przed operacją przechodzą dwufazową tomografię komputerową układu oddechowego i badania czynności płuc.
Inny: Dwufazowa tomografia komputerowa układu oddechowego.
Wykorzystanie technologii głębokiego uczenia się w połączeniu z obrazami dwufazowej tomografii komputerowej układu oddechowego w celu dokładnego przewidywania wskaźników czynności płuc u pacjentów przed operacją klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni błąd bezwzględny (MAE)
Ramy czasowe: 2 lata
Służy do oceny rozbieżności pomiędzy przewidywaniami czynności płuc dokonanymi przez algorytm głębokiego uczenia się a rzeczywistymi wynikami uzyskanymi z badań czynności płuc (mierzonymi za pomocą spirometru).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji zgodności (CCC)
Ramy czasowe: 2 lata
Służy do oceny rozbieżności pomiędzy przewidywaniami czynności płuc dokonanymi przez algorytm głębokiego uczenia się a rzeczywistymi wynikami uzyskanymi z badań czynności płuc (mierzonymi za pomocą spirometru).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GE Healthcare

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ES-2024-091-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja płuc

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa pojedynczej fazy wdechowej.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami