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Deep Learning per la valutazione polmonare preoperatoria nella TC toracica

26 giugno 2024 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Applicazione del deep learning nell'imaging TC di pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva: valutazione della funzione polmonare anomala preoperatoria

Lo studio è stato progettato come uno studio osservazionale prospettico non interventistico monocentrico per utilizzare la tecnologia di deep learning combinata con immagini di tomografia computerizzata (CT) per prevedere con precisione gli indicatori di funzionalità polmonare dei pazienti preoperatori di chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I test di funzionalità polmonare preoperatori sono cruciali per valutare le complicanze perioperatorie o i rischi di mortalità e fornire supporto decisionale per la chirurgia toracica. Tuttavia, i metodi tradizionali di valutazione della funzionalità polmonare presentano limitazioni significative, tra cui lunghe durate dei test, difficoltà nella cooperazione del paziente, alti tassi di falsi negativi e numerose controindicazioni. Pertanto, il nostro studio ha ottimizzato il modello finale basato su 1500 CT respiratori a fase singola trasferendo i parametri del modello addestrati su 500 CT respiratori a doppia fase, migliorando le sue capacità predittive per la funzione polmonare. Questa regolazione si adatta alle esigenze applicative del mondo reale, offrendo un supporto per la valutazione della funzione polmonare preoperatoria più conveniente, completo e personalizzato. Il nostro studio ha ottimizzato il modello finale basato su 1500 CT a fase inspiratoria singola trasferendo i parametri del modello addestrati su 500 CT respiratori a doppia fase, migliorando le sue capacità predittive per la funzione polmonare. Questa regolazione si adatta alle esigenze applicative del mondo reale, offrendo un supporto per la valutazione della funzione polmonare preoperatoria più conveniente, completo e personalizzato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Firma del modulo di consenso informato;
  • (2) Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni;
  • (3) sottoposti a chirurgia toracica elettiva;
  • (4) Buona cooperazione preoperatoria sulla funzione polmonare e refertazione completa;
  • (5) Scansioni TC del torace a fase singola/doppia preoperatoria senza artefatti significativi e con imaging completo;
  • (6) L'intervallo tra la funzionalità polmonare preoperatoria e le scansioni TC a fase singola/doppia non supera un mese.

Criteri di esclusione:

  • (1) Scarsa cooperazione della funzione polmonare preoperatoria o rapporti mancanti;
  • (2) Le scansioni TC del torace a fase singola/doppia preoperatoria mostrano artefatti significativi o omissione di immagini;
  • (3) L'intervallo tra la funzionalità polmonare preoperatoria e le scansioni TC a fase singola/doppia supera un mese;
  • (4) Complicazioni con gravi disturbi respiratori (come trapianto di polmone, pneumotorace, bolle giganti, ecc.);
  • (5) Coesistenza con altri gravi disturbi funzionali;
  • (6) Pazienti con lesioni ostruttive come stenosi delle vie aeree o esofagea;
  • (7) Altezza oltre l'intervallo previsto dell'equazione (femmine < 1,45 m; maschi < 1,55 m);
  • (8) Uso di farmaci prima dei test di funzionalità polmonare che non soddisfa le linee guida sulla cessazione;
  • (9) Qualità del rapporto sulla funzionalità polmonare classificato D-F.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte a fase inspiratoria singola
I pazienti di questa coorte vengono sottoposti a TC in fase inspiratoria singola e test di funzionalità polmonare prima dell'intervento.
Altro: Tomografia computerizzata a singola fase inspiratoria.
Utilizzo della tecnologia di deep learning in combinazione con immagini di tomografia computerizzata a fase inspiratoria singola per prevedere con precisione gli indicatori di funzionalità polmonare dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica preoperatoria.
Coorte respiratoria a doppia fase
I pazienti di questa coorte vengono sottoposti a TC respiratoria bifase e test di funzionalità polmonare prima dell'intervento.
Altro: Tomografia computerizzata respiratoria bifase.
Utilizzo della tecnologia di deep learning insieme alle immagini della tomografia computerizzata respiratoria a doppia fase per prevedere con precisione gli indicatori di funzionalità polmonare dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica preoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore assoluto medio (MAE)
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzato per valutare la discrepanza tra le previsioni sulla funzionalità polmonare effettuate dall'algoritmo di deep learning e i risultati effettivi ottenuti dai test di funzionalità polmonare (misurati con uno spirometro).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione della concordanza (CCC)
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzato per valutare la discrepanza tra le previsioni sulla funzionalità polmonare effettuate dall'algoritmo di deep learning e i risultati effettivi ottenuti dai test di funzionalità polmonare (misurati con uno spirometro).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
GE Healthcare

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ES-2024-091-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione polmonare

Prove cliniche su Tomografia computerizzata a singola fase inspiratoria.

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