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为患有慢性精神障碍的个体开发的日常生活活动的移动应用程序对功能的影响 (RhMoGYA)

2025年3月27日 更新者：SENEM ONOL、Ege University

日常活动移动申请计划

该研究的目的是评估开发的移动应用程序计划的功能，以帮助患有慢性精神障碍计划并实施日常活动及其对日常生活活动的影响。

它旨在回答的主要问题是：

日常生活移动应用程序的活动是否改善了参与者的日常生活活动？ 日常生活移动应用程序的活动是否改善了日常生活的活动？ 日常生活移动应用程序的活动是否可以改善参与者的药物依从性？

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

进行了这项研究是为了评估开发的移动应用程序的效果，以使患有慢性精神障碍的人可以计划和实施其日常活动，以实现其功能，日常活动和药物依从性。

该研究被设计为对照组的实验研究，包括预测试，测试后和随访测量值。 该研究中总共包括64例符合纳入标准的慢性精神障碍患者，干预组中有32例，对照组中有32例。 使用入门信息表，社会功能评估量表（SFA），日常生活（IADL）量表的劳顿工具活动以及Morisky药物依从性量表（MMA）收集数据。 干预组的参与者被管理了本研究中开发的日常生活移动应用程序的活动。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
57

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İzmir、火鸡
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准： - 根据DSM -V诊断患有精神分裂症和躁郁症的个体

  • 年龄在18至65岁之间的个人
  • 过去三个月我一直在接受治疗
  • 可以说和理解土耳其语
  • 开放沟通和合作
  • 那些没有从劳顿IADL的电话使用步骤中获得0分的人（劳顿（Lawton）的劳顿（Lawton）仪器活动）数据收集工具
  • Android电话所有者

排除标准：

  • 听力，视觉，言语和理解问题
  • 没有参加两个计划会议的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
有源比较器：实验组

在研究中，为包括诊断，计划和干预阶段组成的个人康复计划是为干预组中的患者创建的。

除了常规的康复服务外，日常生活移动申请计划的活动还以面对面的个人访谈，小组培训，患者使用RHMogya申请的形式以及研究人员的使用活动和随访。

访谈计划在日常生活模型的roper活动范围内，以开发和随访患者的日常生活活动。
其他：日常活动移动申请
移动应用程序使用了三个月
其他名称：
  • 实验组
其他：个人访谈

使用评估残疾，功能水平以及执行基于技能的活动的表格和量表评估个人的日常生活活动。

研究影响日常生活活动的因素，例如优势和劣势，障碍，可访问的医疗服务和社会支持网络。

一起评估客户的独立，半依赖和依赖的日常生活活动。

创建实施步骤以实现确定的目标。 确定实现目标和支持因素的障碍。

其他：小组教育

提供有关精神分裂症和躁郁症的症状，其原因和治疗的信息。

预警信号得到了解释，并认识到它们可以导致紧急情况的重要性。

讨论了事先计划在紧急情况下要做什么的重要性。 作为作业，要求家庭一起制定这项计划。

提供了有关日常活动及其需要的重要性的信息。

提供有关自我保健技能，健康营养，运动计划，良好睡眠卫生，体温调节的重要性以及消除问题的信息。

提供有关沟通技巧的信息。 提供有关要注意的信息以建立有效的沟通的信息。

其他：常规康复计划
它包括诊所计划一部分的精神病康复服务。
实验性的：对照组
遵循了例行的康复计划
其他：常规康复计划
它包括诊所计划一部分的精神病康复服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
社会功能评估量表
大体时间：基线和5个月
量表的评估范围为19至57分。 高分被解释为高功能。
基线和5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ege University

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年4月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年4月15日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年10月18日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2025年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年3月27日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年3月27日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Decision No: 22-2.1T/27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的IPD

IPD 共享时间框架

2025年4月至2026年4月

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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