Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av daglige livsaktiviteter mobilapplikasjon utviklet for personer med kronisk mental lidelse på funksjonalitet (RhMoGYA)

27. mars 2025 oppdatert av: SENEM ONOL, Ege University

Daily Living Activity Mobile Application Program

Studien ble utført for å evaluere funksjonaliteten til et mobilapplikasjonsprogram utviklet for å hjelpe personer med kroniske psykiske lidelser med å planlegge og implementere deres daglige aktiviteter og dens innvirkning på dagliglivets aktiviteter.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Forbedrer aktivitetene til daglig levende mobilapplikasjonsprogram deltakernes aktiviteter i dagliglivet? Forbedrer aktivitetene til daglig levende mobilapplikasjonsprogram aktivitetene i dagliglivet? Forbedrer aktivitetene til daglig levende mobilapplikasjonsprogram deltakernes medisiner?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av et mobilapplikasjonsprogram utviklet for å gjøre det mulig for individer med kroniske psykiske lidelser å planlegge og implementere deres daglige aktiviteter på deres funksjonalitet, daglige aktiviteter og medisiner.

Studien ble designet som en eksperimentell studie med en kontrollgruppe, inkludert pre-test, post-test og oppfølgingsmålinger. Totalt 64 pasienter med kroniske psykiske lidelser som oppfylte inkluderingskriteriene ble inkludert i studien, med 32 i intervensjonsgruppen og 32 i kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av det innledende informasjonsskjemaet, Social Function Assessment Scale (SFAS), Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) skala og Morisky Medication Adherence Scale (MMAs). Deltakere i intervensjonsgruppen ble administrert aktivitetene til Daily Living-Based Mobile Application Program utviklet i denne studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
57

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: - Personer diagnostisert med schizofreni og bipolar lidelse i henhold til DSM -V

  • Personer mellom 18 og 65 år
  • Jeg har vært i behandling de siste tre månedene
  • Kan snakke og forstå tyrkisk
  • Åpen for kommunikasjon og samarbeid
  • De som ikke fikk 0 poeng fra telefonbrukstrinnet til Lawton IADL (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale) datainnsamlingsverktøy
  • Android -telefoneier

Eksklusjonskriterier:

  • Høring, visjon, tale og forståelsesproblemer
  • Personer som ikke deltok på de to planlagte øktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe

I studien ble et individspesifikt rehabiliteringsprogram bestående av diagnose, planlegging og intervensjonsstadier opprettet for pasientene som er inkludert i intervensjonsgruppen.

I tillegg til rutinemessige rehabiliteringstjenester, ble aktivitetene til Daily Living Mobile Application-programmet brukt på intervensjonsgruppen i form av ansikt til ansikt individuelle intervjuer, gruppetrening, bruk av Rhmogya-applikasjonen av pasientene i tre måneder, og planlegging og oppfølging av aktiviteter for bruk av pasienter av forskeren.

Intervjuene ble planlagt innenfor rammen av Roper-aktivitetene i den daglige livsmodellen for utvikling og oppfølging av pasientenes aktiviteter i dagliglivet.
Annen: Daglig livsaktiviteter Mobilapplikasjon
Mobilapplikasjon ble brukt i tre måneder
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Annen: Individuelle intervjuer

Den enkeltes daglige livsaktiviteter blir vurdert ved bruk av skjemaer og skalaer som evaluerer funksjonshemming, funksjonsnivå og muligheten til å utføre ferdighetsbaserte aktiviteter.

Faktorer som påvirker daglige livsaktiviteter, for eksempel styrker og svakheter, barrierer, tilgjengelige helsetjenester og sosiale støtteettverk, blir undersøkt.

Klientens uavhengige, halvavhengige og avhengige dagliglivsaktiviteter blir evaluert sammen.

Implementeringstrinn opprettes for å oppnå de identifiserte målene. Barrierer for å oppnå mål og støttefaktorer blir identifisert.

Annen: Gruppeutdanning

Informasjon gis om symptomene på schizofreni og bipolar lidelse, deres årsaker og behandling.

De tidlige advarselsskiltene blir forklart, sammen med viktigheten av å erkjenne at de kan føre til en nødsituasjon.

Betydningen av tidligere planlegging for hva du skal gjøre i tilfelle en nødsituasjon blir diskutert. Som lekser blir familien bedt om å lage denne planen sammen.

Informasjon gis om viktigheten av daglige livsaktiviteter og hva de innebærer.

Informasjon gis om egenomsorgsferdigheter, sunn ernæring, bevegelsesplanlegging, god søvnhygiene, viktigheten av kroppstemperaturregulering og eliminasjonsproblemer.

Informasjon gis om kommunikasjonsevner. Det gis informasjon om hva du skal ta hensyn til for å etablere effektiv kommunikasjon.

Annen: Rutinemessig rehabiliteringsprogram
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester som er en del av klinikkens program.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Et rutinemessig rehabiliteringsprogram er fulgt
Annen: Rutinemessig rehabiliteringsprogram
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester som er en del av klinikkens program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial funksjonsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
Evalueringsområdet for skalaen er 19 til 57 poeng. Høy score tolkes som høyt funksjonalitetsnivå.
Baseline og 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ege University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Decision No: 22-2.1T/27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet IPD

IPD-delingstidsramme

April 2025 - april 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger