Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dagelijkse activiteiten Mobiele applicaties ontwikkeld voor personen met chronische psychische stoornissen op functionaliteit (RhMoGYA)

27 maart 2025 bijgewerkt door: SENEM ONOL, Ege University

Dagelijkse Living Activities Mobile Application Program

De studie werd uitgevoerd om de functionaliteit van een mobiel applicatieprogramma te evalueren dat is ontwikkeld om personen met chronische psychische stoornissen te helpen hun dagelijkse activiteiten en de impact ervan op de activiteiten van het dagelijks leven te plannen en te implementeren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert de activiteiten van het dagelijkse mobiele applicatieprogramma van het dagelijks leven van de deelnemers aan het dagelijks leven? Verbetert de activiteiten van het dagelijks levende mobiele applicatieprogramma de activiteiten van het dagelijks leven? Verbetert de activiteiten van het dagelijkse mobiele applicatieprogramma van het mobiele applicatie van de deelnemers de therapietrouw van de deelnemers?

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van een mobiel applicatieprogramma te evalueren dat is ontwikkeld om personen met chronische psychische stoornissen in staat te stellen hun dagelijkse activiteiten te plannen en te implementeren op hun functionaliteit, dagelijkse activiteiten en medicatie -therapietrouw.

De studie werd ontworpen als een experimenteel onderzoek met een controlegroep, inclusief pre-test, post-test en follow-upmetingen. Een totaal van 64 patiënten met chronische psychische stoornissen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden opgenomen in het onderzoek, met 32 ​​in de interventiegroep en 32 in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met behulp van het inleidende informatievorm, de Social Functioning Assessment Scale (SFAS), de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) schaal en de Morisky medicatie -therapietrouw (MMA's). Deelnemers aan de interventiegroep kregen de activiteiten van het dagelijks leven op basis van het opgebaseerde mobiele applicatieprogramma van deze studie afgenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
57

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Personen met de diagnose schizofrenie en bipolaire stoornis volgens DSM -V

  • Individuen tussen 18 en 65 jaar
  • Ik ben de afgelopen 3 maanden in behandeling geweest
  • Kan Turks spreken en begrijpen
  • Open voor communicatie en samenwerking
  • Degenen die geen 0 punten hebben gekregen van de telefoongebruikstap van de Lawton IADL (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale) Gegevensverzamelingstool
  • Android -telefooneigenaar

Uitsluitingscriteria:

  • Hoor-, visie-, spraak- en begripsproblemen
  • Personen die de twee geplande sessies niet bijwoonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Experimentele groep

In de studie werd een individueel specifiek revalidatieprogramma bestaande uit diagnose-, plannings- en interventiefasen gecreëerd voor de patiënten die in de interventiegroep zijn opgenomen.

Naast routinematige revalidatiediensten, werd de activiteiten van het dagelijkse levende mobiele applicatieprogramma toegepast op de interventiegroep in de vorm van face-to-face individuele interviews, groepstraining, gebruik van Rhmogya-toepassing door de patiënten gedurende drie maanden, en planning en follow-up van activiteiten voor het gebruik van patiënten door de onderzoeker.

De interviews waren gepland binnen de reikwijdte van de Roper-activiteiten van het dagelijkse levensmodel voor de ontwikkeling en follow-up van de dagelijkse activiteiten van patiënten.
Ander: Dagelijkse woonactiviteiten Mobiele applicatie
Mobiele applicatie werd drie maanden gebruikt
Andere namen:
  • Experimentele groep
Ander: Individuele interviews

De dagelijkse levende activiteiten van het individu worden beoordeeld met behulp van formulieren en schalen die een handicap, functioneel niveau en het vermogen om op vaardigheden gebaseerde activiteiten uit te voeren evalueren.

Factoren die van invloed zijn op activiteiten van het dagelijkse leven, zoals sterke en zwakke punten, barrières, toegankelijke gezondheidszorgdiensten en sociale ondersteuningsnetwerken, worden onderzocht.

De onafhankelijke, semi-afhankelijke en afhankelijke dagelijkse levende activiteiten van de klant worden samen geëvalueerd.

Implementatiestappen worden gemaakt om de geïdentificeerde doelen te bereiken. Barrières voor het bereiken van de doelen en ondersteunende factoren worden geïdentificeerd.

Ander: Groepsonderwijs

Informatie wordt verstrekt over de symptomen van schizofrenie en bipolaire stoornis, hun oorzaken en behandeling.

De vroege waarschuwingssignalen worden uitgelegd, samen met het belang om te erkennen dat ze kunnen leiden tot een noodsituatie.

Het belang van eerdere planning voor wat te doen in geval van nood wordt besproken. Als huiswerk wordt de familie gevraagd dit plan samen te maken.

Informatie wordt verstrekt over het belang van dagelijkse activiteiten en wat ze inhouden.

Informatie wordt verstrekt over zelfzorgvaardigheden, gezonde voeding, bewegingsplanning, goede slaaphygiëne, het belang van lichaamstemperatuurregulering en eliminatieproblemen.

Informatie wordt verstrekt over communicatievaardigheden. Informatie wordt gegeven over waar hij op moet letten om effectieve communicatie te vestigen.

Ander: Routine revalidatieprogramma
Het omvat psychiatrische revalidatiediensten die deel uitmaken van het programma van de kliniek.
Experimenteel: Controlegroep
Er is een routine revalidatieprogramma gevolgd
Ander: Routine revalidatieprogramma
Het omvat psychiatrische revalidatiediensten die deel uitmaken van het programma van de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social Functioning Assessment Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
Het evaluatiebereik van de schaal is 19 tot 57 punten. Hoge score wordt geïnterpreteerd als een hoog functionaliteitsniveau.
Basislijn en 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ege University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Decision No: 22-2.1T/27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Allemaal verzameld IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

April 2025 - april 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen