Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​daglige livsaktiviteter mobilapplikation udviklet til personer med kronisk mental forstyrrelse på funktionalitet (RhMoGYA)

27. marts 2025 opdateret af: SENEM ONOL, Ege University

Daily Living Activity Mobile Application Program

Undersøgelsen blev udført for at evaluere funktionaliteten af ​​et mobilapplikationsprogram udviklet til at hjælpe individer med kroniske mentale lidelser med at planlægge og implementere deres daglige aktiviteter og dens indflydelse på aktiviteterne i dagligdagen.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer aktiviteterne i Daily Living Mobile Application -programmet deltagernes aktiviteter i dagligdagen? Forbedrer aktiviteterne i Daily Living Mobile Application Program aktiviteterne i dagligdagen? Forbedrer aktiviteterne i Daily Living Mobile Application -programmet deltagernes medicinadhæsion?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​et mobilapplikationsprogram udviklet for at gøre det muligt for personer med kroniske mentale lidelser at planlægge og implementere deres daglige aktiviteter på deres funktionalitet, daglige aktiviteter og medicinsk tilholdelse.

Undersøgelsen blev designet som en eksperimentel undersøgelse med en kontrolgruppe, herunder før-test-, post-test- og opfølgningsmålinger. I alt 64 patienter med kroniske psykiske lidelser, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen med 32 i interventionsgruppen og 32 i kontrolgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af den indledende informationsformular, den sociale funktionsvurderingsskala (SFAS), Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL) skala og Morisky Medication Adhæsion Scale (MMAs). Deltagere i interventionsgruppen blev administreret aktiviteterne i Daily Living-Based Mobile Application Program udviklet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital/ Department of Mental Health and Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: - Personer, der er diagnosticeret med skizofreni og bipolar lidelse i henhold til DSM -V

  • Enkeltpersoner i alderen 18 og 65 år
  • Jeg har været i behandling i de sidste 3 måneder
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Åben for kommunikation og samarbejde
  • De, der ikke fik 0 point fra telefonens brugstrin i Lawton IADL (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale) Dataindsamlingsværktøj
  • Android -telefonejer

Ekskluderingskriterier:

  • Hørelse, vision, tale og forståelsesproblemer
  • Personer, der ikke deltog i de to planlagte sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe

I undersøgelsen blev der oprettet et individuelt specifikt rehabiliteringsprogram bestående af diagnose, planlægning og interventionsstadier for de patienter, der var inkluderet i interventionsgruppen.

Ud over rutinemæssige rehabiliteringstjenester blev aktiviteterne i Daily Living Mobile Application Program anvendt til interventionsgruppen i form af ansigt til ansigt individuelle interviews, gruppeuddannelse, brug af Rhmogya-anvendelse af patienterne i tre måneder og planlægning og opfølgning af aktiviteter til brug af patienter af forskeren.

Interviewene var planlagt inden for rammerne af ROPER-aktiviteterne i Daily Living-modellen til udvikling og opfølgning af patienters aktiviteter i dagligdagen.
Andet: Daily Living Activity Mobile Application
Mobilapplikation blev brugt i tre måneder
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
Andet: Individuelle interviews

Den enkeltes daglige livsaktiviteter vurderes ved hjælp af formularer og skalaer, der evaluerer handicap, funktionelt niveau og evnen til at udføre færdighedsbaserede aktiviteter.

Faktorer, der påvirker daglige livsaktiviteter, såsom styrker og svagheder, barrierer, tilgængelige sundhedsydelser og sociale supportnetværk, undersøges.

Klientens uafhængige, semi-afhængige og afhængige daglige livsaktiviteter evalueres sammen.

Implementeringstrin oprettes for at nå de identificerede mål. Barrierer for at nå målene og understøttende faktorer identificeres.

Andet: Gruppeuddannelse

Oplysninger gives om symptomerne på skizofreni og bipolar lidelse, deres årsager og behandling.

De tidlige advarselsskilte forklares sammen med vigtigheden af ​​at erkende, at de kan føre til en nødsituation.

Betydningen af ​​forudgående planlægning for, hvad man skal gøre i tilfælde af en nødsituation, diskuteres. Som hjemmearbejde bliver familien bedt om at lave denne plan sammen.

Oplysninger gives om vigtigheden af ​​daglige livsaktiviteter og hvad de indebærer.

Oplysninger gives om selvplejefærdigheder, sund ernæring, bevægelsesplanlægning, god søvnhygiejne, betydningen af ​​regulering af kropstemperatur og elimineringsproblemer.

Oplysninger gives om kommunikationsevner. Oplysninger gives om, hvad man skal være opmærksom på for at etablere effektiv kommunikation.

Andet: Rutinemæssig rehabiliteringsprogram
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester, der er en del af klinikens program.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Et rutinemæssigt rehabiliteringsprogram er blevet fulgt
Andet: Rutinemæssig rehabiliteringsprogram
Det inkluderer psykiatriske rehabiliteringstjenester, der er en del af klinikens program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktionsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
Evalueringsområdet for skalaen er 19 til 57 point. Høj score fortolkes som et højt funktionalitetsniveau.
Baseline og 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Decision No: 22-2.1T/27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlede IPD

IPD-delingstidsramme

April 2025 - april 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Daily Living Activity Mobile Application

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger