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DLBS 3233 治疗多囊卵巢综合征的联合疗法效果

2026年2月4日 更新者：Inlacinpenelitian

在穆罕默迪亚阿西里医疗中心医院，联合疗法Dlbs 3233与枸橼酸氯米芬对比枸橼酸氯米芬对多囊卵巢综合征病例的Homa ir、卵泡成熟及月经周期的影响

在Muhammadiyah Asri医疗中心医院PCOS病例中，联合疗法dlbs 3233和枸橼酸氯米芬与单独使用枸橼酸氯米芬对HOMA IR、成熟卵泡和月经周期的影响

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

了解 dlbs 3233 疗法与柠檬酸氯米芬联合治疗在 PCOS 病例中对控制月经周期和减轻体重的效果

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
90

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 印度尼西亚
    • DIY
      • Yogyakarta、DIY、印度尼西亚、55253
        • 招聘中
        • RS AMC Yogyakarta
        • 接触：
        • 接触：
          • amc yogyakarta
          • 电话号码：628170618400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 已婚并同意参与本研究

排除标准：

  • 不同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
无干预：日惹RS AMC医院多囊卵巢综合征跨专业协作治疗
了解跨专业协作在多囊卵巢综合征患者中的效果。 并且尝试为多囊卵巢综合征患者提供最佳治疗方案
实验性的：Inlacin疗法与枸橼酸氯米芬优化PCOS患者AMH的有效性对比
在已知AMH水平的情况下，比较inlacin与枸橼酸氯米芬治疗多囊卵巢综合征女性的疗效
组合产品：dlbs 3233，克罗米芬柠檬酸盐
联合疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
HOMA-IR变化
大体时间：基线（月经第3天）至3个月（治疗后月经第3天）
HOMA-IR将用于评估胰岛素抵抗。 将在月经第3天收集基线（治疗前）和治疗3个月后的空腹血糖和空腹胰岛素，并将HOMA-IR计算为单一指标值。
基线（月经第3天）至3个月（治疗后月经第3天）
血清AMH浓度变化
大体时间：基线（月经第3天）至3个月（治疗后月经第3天）
血清抗穆勒氏管激素（AMH）将在月经第3天通过静脉采血进行检测，分别于基线（治疗前）和治疗3个月后测量，以评估卵巢功能反应。
基线（月经第3天）至3个月（治疗后月经第3天）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
第12天超声检查中总卵泡计数的变化
大体时间：基线周期（第12天）至第3个月周期（第12天）
总卵泡数将在月经周期第12天通过经阴道超声进行评估，评估时间点为基线及治疗3个月后。
基线周期（第12天）至第3个月周期（第12天）
第12天超声检查中成熟卵泡数量的变化
大体时间：基线周期（第12天）至第3个月周期（第12天）
在基线时和治疗3个月后，于月经周期第12天通过经阴道超声评估的成熟卵泡数量。
基线周期（第12天）至第3个月周期（第12天）
第12天超声检查中成熟卵泡直径的变化
大体时间：基线周期（第12天）至第3个月周期（第12天）
将在月经周期第12天通过经阴道超声测量优势（成熟）卵泡直径，分别在基线时和治疗3个月后进行。
基线周期（第12天）至第3个月周期（第12天）
在为期3个月的治疗期间，月经周期的规律性
大体时间：在为期3个月的治疗期间
在为期3个月的治疗期间，每月经历月经出血的参与者比例。
在为期3个月的治疗期间

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
治疗期间体重指数（BMI）的变化
大体时间：基线至3个月
BMI 根据基线时和治疗 3 个月结束时的实测体重和身高计算得出。
基线至3个月
年度随访期间超声检查中卵巢体积的变化
大体时间：最长5年（每年随访）
在完成3个月治疗期后的每次年度随访中，通过经阴道超声测量的卵巢体积。 卵巢体积记录为数值（cm³）。
最长5年（每年随访）
年度随访期间BMI变化
大体时间：最长5年（年度随访）
在完成3个月治疗期后，每次年度随访时使用测量的体重和身高计算BMI。
最长5年（年度随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Inlacinpenelitian

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：UMY Yogyakarta、muhammadiyah university of yogyakarta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年12月15日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2026年1月31日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2021年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月4日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年2月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Inlacinpenelitian

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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