Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kombinacji Terapii w PCOS z Dlbs 3233

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Inlacinpenelitian

Wpływ terapii skojarzonej Dlbs 3233 i cytrynianu klomifenu vs cytrynianu klomifenu na HOMA-IR, dojrzewanie pęcherzyków i cykl menstruacyjny w przypadkach PCOS w Szpitalu Medycznym Muhammadiyah Asri

Wpływ terapii skojarzonej dlbs 3233 i cytrynianu klomifenu vs cytrynianu klomifenu na homa ir, dojrzewanie pęcherzyków i cykl menstruacyjny w przypadkach PCOS w szpitalu Muhammadiyah Asri Medical Center

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

aby poznać efekt kombinacji terapii dlbs 3233 i cytrynianu klomifenu w przypadkach PCOS w celu kontroli cyklu miesiączkowego i utraty wagi

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonezja, 55253
        • Rekrutacyjny
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Numer telefonu: 628170618400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • małżonkowie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Interdyscyplinarna współpraca w leczeniu PCOS w RS AMC Yogyakarta
poznać wpływ współpracy interdyscyplinarnej u pacjentek z PCOS. A także spróbować zapewnić najlepsze leczenie dla pacjentek z PCOS
Eksperymentalny: Skuteczność terapii Inlacyną vs cytrynianem klomifenu w optymalizacji AMH w PCOS
Porównanie skuteczności leczenia kobiet z zespołem PCOS między inlacyną a cytrynianem klomifenu przy wcześniejszym poznaniu AMH
Produkt złożony: dlbs 3233, cytrynian klomifenu
terapia skojarzona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika HOMA-IR
Ramy czasowe: Początkowa (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)
HOMA-IR zostanie wykorzystany do oceny insulinooporności. Glukoza na czczo i insulina na czczo będą pobierane w 3. dniu miesiączki na początku (przed leczeniem) oraz po 3 miesiącach leczenia, a HOMA-IR zostanie obliczony jako pojedyncza wartość indeksu.
Początkowa (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)
Zmiana stężenia AMH w surowicy
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)
Hormon anty-Müllerowski (AMH) w surowicy będzie mierzony z krwi żylnej pobranej w 3. dniu miesiączki na początku (przed leczeniem) oraz po 3 miesiącach leczenia w celu oceny odpowiedzi czynnościowej jajników.
Od momentu wyjściowego (3. dzień miesiączki) do 3 miesięcy (3. dzień miesiączki po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitej liczbie pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym w dniu 12
Ramy czasowe: Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Całkowita liczba pęcherzyków będzie oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 12. dniu cyklu miesiączkowego na początku badania oraz po 3 miesiącach leczenia.
Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Zmiana liczby dojrzałych pęcherzyków w badaniu USG w dniu 12
Ramy czasowe: Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Liczba dojrzałych pęcherzyków oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 12. dniu cyklu miesiączkowego w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach leczenia.
Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Zmiana średnicy dojrzałego pęcherzyka w badaniu USG w dniu 12
Ramy czasowe: Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Średnica dojrzałego (dominującego) pęcherzyka będzie mierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 12. dniu cyklu miesiączkowego na początku badania oraz po 3 miesiącach leczenia.
Cykl wyjściowy (dzień 12) do cyklu miesiąca 3 (dzień 12)
Regularność cyklu menstruacyjnego podczas 3-miesięcznego okresu leczenia
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia
Proporcja uczestniczek, u których występuje miesięczne krwawienie miesiączkowe w okresie 3-miesięcznego leczenia.
Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) podczas leczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Wskaźnik BMI obliczany na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu na początku badania oraz na koniec 3-miesięcznego okresu leczenia.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Zmiana objętości jajnika w badaniu ultrasonograficznym podczas corocznej obserwacji
Ramy czasowe: Do 5 lat (roczna obserwacja kontrolna)
Objętość jajników mierzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej podczas każdej corocznej wizyty kontrolnej po zakończeniu 3-miesięcznego okresu leczenia. Objętość jajników rejestrowana jako wartość numeryczna (cm³).
Do 5 lat (roczna obserwacja kontrolna)
Zmiana wskaźnika BMI podczas corocznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Do 5 lat (roczna obserwacja)
Wskaźnik BMI obliczany podczas każdej wizyty kontrolnej po zakończeniu 3-miesięcznego okresu leczenia przy użyciu zmierzonej masy ciała i wzrostu.
Do 5 lat (roczna obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inlacinpenelitian

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Inlacinpenelitian

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami