Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av terapiombination vid PCOS med Dlbs 3233

4 februari 2026 uppdaterad av: Inlacinpenelitian

Effekten av kombinationsterapi Dlbs 3233 och klomifen citrat jämfört med klomifen citrat på Homa ir, follikelmognad och menstruationscykel vid PCOS-fall på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Effekten av kombinationsterapi dlbs 3233 och klomifen citrat jämfört med klomifen citrat på homa ir, follikelmognad och menstruationscykel vid PCOS-fall på Muhammadiyah Asri Medical Center Hospital

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

att känna till effekten av kombinationen dlbs 3233-terapi och klomifencitrat i fall av PCOS för att reglera menstruationscykeln och viktminskning

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
90

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indonesien
    • DIY
      • Yogyakarta, DIY, Indonesien, 55253
        • Rekrytering
        • RS AMC Yogyakarta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • amc yogyakarta
          • Telefonnummer: 628170618400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gifta som samtycker till att delta i denna forskning

Exklusionskriterier:

  • som inte samtycker till att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Interprofessionellt samarbete vid behandling av PCOS på RS AMC Yogyakarta
att veta effekten av interprofessionellt samarbete hos patienter med PCOS. Och även att försöka ge den bästa behandlingen för patienter med PCOS
Experimentell: Effektiviteten av Inlacin-terapi jämfört med klomifencitrat för att optimera AMH vid PCOS
Att jämföra effektiviteten av behandling för kvinnor med PCOS-syndrom mellan Inlacin och klomifencitrat med kännedom om AMH först
Kombinationsprodukt: DLBS 3233, klomifencitrat
kombinationsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HOMA-IR
Tidsram: Baseline (dag 3 av menstruation) till 3 månader (dag 3 av menstruation efter behandling)
HOMA-IR kommer att användas för att bedöma insulinresistens. Fastande glukos och fastande insulin kommer att samlas in på dag 3 av menstruationen vid baslinje (före behandling) och efter 3 månaders behandling, och HOMA-IR kommer att beräknas som ett enda indexvärde.
Baseline (dag 3 av menstruation) till 3 månader (dag 3 av menstruation efter behandling)
Förändring i serum AMH-koncentration
Tidsram: Baslinje (dag 3 av menstruationen) till 3 månader (dag 3 av menstruationen efter behandling)
Serum anti-mullerian hormon (AMH) kommer att mätas från venöst blod som tas på dag 3 av menstruationen vid baslinje (före behandling) och efter 3 månaders behandling för att bedöma äggstocksfunktionens respons.
Baslinje (dag 3 av menstruationen) till 3 månader (dag 3 av menstruationen efter behandling)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalt antal folliklar vid ultraljud på dag 12
Tidsram: Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Totalt antal folliklar kommer att bedömas med transvaginal ultraljud på dag 12 i menstruationscykeln vid baslinjemätning och efter 3 månaders behandling.
Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Förändring i antalet mogna folliklar vid ultraljudsundersökning dag 12
Tidsram: Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Antal mogna folliklar bedömda med transvaginal ultraljud på dag 12 av menstruationscykeln vid baslinjen och efter 3 månaders behandling.
Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Förändring i mognad follikeldiameter vid ultraljud på dag 12
Tidsram: Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Den mogna (dominanta) follikelns diameter kommer att mätas med transvaginal ultraljud på dag 12 i menstruationscykeln vid baslinjemätningen och efter 3 månaders behandling.
Baslinjecykel (dag 12) till månad 3-cykel (dag 12)
Menstruationscykelns regelbundenhet under 3-månaders behandlingsperiod
Tidsram: Under den 3-månaders behandlingsperioden
Andel deltagare som upplever månatlig menstruationsblödning under 3-månaders behandlingsperioden.
Under den 3-månaders behandlingsperioden

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) under behandling
Tidsram: Baseline till 3 månader
BMI beräknad med uppmätt vikt och längd vid baslinjen och vid slutet av 3-månadersbehandlingsperioden.
Baseline till 3 månader
Förändring i äggstocksvolym vid ultraljud under årlig uppföljning
Tidsram: Upp till 5 år (årlig uppföljning)
Äggstocksvolym mätt med transvaginal ultraljud vid varje årlig uppföljningsbesök efter avslutad 3-månaders behandlingsperiod. Äggstocksvolym registrerad som ett numeriskt värde (cm³).
Upp till 5 år (årlig uppföljning)
Förändring i BMI under årlig uppföljning
Tidsram: Upp till 5 år (årlig uppföljning)
BMI beräknas vid varje årlig uppföljningsbesök efter avslutad 3-månaders behandlingsperiod med hjälp av uppmätt vikt och längd.
Upp till 5 år (årlig uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Inlacinpenelitian

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: UMY Yogyakarta, muhammadiyah university of yogyakarta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Inlacinpenelitian

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar