良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 的治疗
2012年7月25日 更新者：Helen Cohen、Baylor College of Medicine
本研究的目的是确定常用于治疗良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 的几种物理治疗范例的相对短期和长期疗效，包括运河复位 (Epley) 动作、解放 (Semont)机动、Brandt-Daroff 练习和非特异性前庭习惯练习。
这些程序涉及练习和头部操作。
评估了眩晕强度和频率、是否存在慢相眼球运动、头晕障碍程度和日常生活行为 (ADL)。
该研究还确定了合并症对治疗反应的影响。
虽然 BPPV 是一个常见且重要的公共卫生问题，几十年来已经得到认可，但这是对这种疾病的不同物理治疗方式的相对治疗效果的首次系统研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果患者符合以下条件，则他们可能有资格参加这项研究：
- 至少 21 岁。
- 根据既定的临床测试标准诊断为单侧后半规管 BPPV。
- 具有正常的颈部和背部活动范围。
排除标准：
如果患者符合以下条件，则他们将不符合本研究的资格：
- 有耳部手术史或 BPPV 既往治疗史。
- 患有影响颈部或躯干活动范围的骨科或结缔组织疾病。
- 有明显的神经系统疾病或脊髓损伤。
- 正在服用前庭抑制药物。
- 患有美尼尔氏病或听神经瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Canalith 重新定位操作
后半规管BPPV的复位治疗
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头部的标准被动运动：Dix-Hallpike 动作，将头转向另一侧，翻身，坐起。
其他名称：
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实验性的：改进的 Epley 机动
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俯仰、滚动、偏航和环转运动中的摇头练习。
在可以忍受的情况下，从每次练习 2 次重复逐渐增加到每次练习 20 次重复。
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假比较器：假
受试者坐在椅子上；头部被动向下倾斜，远离患侧，转回中心，向上，远离患侧，两次，缓慢。
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头部被动运动
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有源比较器：解放演习
使用了标准的解放机动（也称为 Semont 机动）。
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侧身动作，翻转180度，坐起。
其他名称：
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有源比较器：勃兰特达罗夫运动
改良的 Brandt Daroff 练习作为自我解放练习进行。
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积极锻炼。
侧向受累侧，侧向健侧，坐起。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眩晕
大体时间：6个月
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6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平衡
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Cohen, EdD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen HS. Side-lying as an alternative to the Dix-Hallpike test of the posterior canal. Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):130-4. doi: 10.1097/00129492-200403000-00008.
- Cohen HS, Kimball KT, Stewart MG. Benign paroxysmal positional vertigo and comorbid conditions. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(1):11-5. doi: 10.1159/000077227.
- Cohen HS, Kimball KT. Treatment variations on the Epley maneuver for benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otolaryngol. 2004 Jan-Feb;25(1):33-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2003.09.010.
- Cohen HS, Kimball KT. Effectiveness of treatments for benign paroxysmal positional vertigo of the posterior canal. Otol Neurotol. 2005 Sep;26(5):1034-40. doi: 10.1097/01.mao.0000185044.31276.59.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年10月1日
初级完成 (实际的)
2003年6月1日
研究完成 (实际的)
2003年6月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月2日
首次发布 (估计)
1999年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月25日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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