Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingen voor goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV)

25 juli 2012 bijgewerkt door: Helen Cohen, Baylor College of Medicine
Het doel van deze studie was om de relatieve werkzaamheid op korte en lange termijn te bepalen van verschillende fysieke behandelingsparadigma's die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van benigne paroxismale positionele duizeligheid (BPPV), waaronder de canalith herpositionering (Epley) manoeuvre, de bevrijdende (Semont) manoeuvre, de Brandt-Daroff-oefeningen en niet-specifieke vestibulaire gewenningsoefeningen. Deze procedures omvatten oefeningen en hoofdmanipulaties. Vertigo-intensiteit en -frequentie, de aanwezigheid/afwezigheid van slow-phase oogbewegingen, de mate van duizeligheidshandicap en dagelijkse handelingen (ADL) werden beoordeeld. De studie stelde ook de effecten vast van comorbide aandoeningen op de respons op de behandeling. Hoewel BPPD een veelvoorkomend en significant probleem voor de volksgezondheid is dat al tientallen jaren wordt erkend, is dit de eerste systematische studie van de relatieve behandeleffectiviteit van verschillende fysieke behandelingsmodaliteiten voor deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • Zijn minimaal 21 jaar oud.
  • Een diagnose hebben van unilateraal posterieur halfcirkelvormig kanaal BPPV volgens vastgestelde klinische testcriteria.
  • Functioneel tot normaal bewegingsbereik van de nek en de rug hebben.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

  • Een voorgeschiedenis hebben van eerdere ooroperaties of eerdere behandelingen voor BPPV.
  • Een orthopedische of bindweefselaandoening hebben die het functionele bewegingsbereik van nek of romp schaadt.
  • Een significante neurologische aandoening of schade aan het ruggenmerg hebben.
  • Zijn op vestibulaire onderdrukkende medicijnen.
  • De ziekte van Menière of akoestische neuromen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Canalith herpositioneringsmanoeuvre
Herpositioneringsbehandeling voor BPPV van het posterieure kanaal
Gedragsmatig: Canalith-herpositioneringsmanoeuvre (Epley-manoeuvre)
Standaard passieve beweging van het hoofd: Dix-Hallpike-manoeuvre, hoofd naar de andere kant draaien, omrollen, rechtop gaan zitten.
Andere namen:
  • CRP
  • Epley-manoeuvre
Experimenteel: Gewijzigde Epley-manoeuvre
Gedragsmatig: Vestibulaire gewenningsoefeningen
Hoofdschuddende oefeningen in pitch, roll, yaw en circumductie. Titratie van 2 herhalingen per oefening tot 20 herhalingen per oefening, zoals getolereerd.
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
De proefpersoon zat in een stoel; het hoofd werd passief naar beneden gekanteld, weggedraaid van de aangedane zijde, teruggedraaid naar het midden, omhoog, weg van de aangedane zijde, twee keer, langzaam.
Gedragsmatig: Schijnmanoeuvre
Passieve beweging van het hoofd
Actieve vergelijker: Bevrijdende manoeuvre
De standaard bevrijdingsmanoeuvre (ook bekend als de Semont-manoeuvre) werd gebruikt.
Gedragsmatig: Semont-manoeuvre
Zijwaartse manoeuvre, draai 180 graden om, ga rechtop zitten.
Andere namen:
  • Bevrijdende manoeuvre
Actieve vergelijker: Brandt Daroff-oefening
Gewijzigde Brandt Daroff-oefening uitgevoerd als een zelfbevrijdende oefening.
Gedragsmatig: Brandt-Daroff-oefeningen
Actieve oefening. Zijlig naar de aangedane zijde, zijlig naar de niet-aangedane zijde, ga rechtop zitten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoogtevrees
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Balans
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Cohen, EdD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDCD-1156
  • R01DC003602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01DC003602-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren